Effetto di un singolo intervento nutrizionale precedente a un periodo critico di aumento di grasso negli studenti universitari con sovrappeso e obesità
8 luglio 2020 aggiornato da: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Efectividad de Una intervención Educativa Preventiva Previa a Vacaciones de Fiestas Patrias Sobre la composición Corporal, hábitos de alimentación y Niveles de Actividad física en Estudiantes Universitarios: Estudio Aleatorizado Controlado
Il presente studio mirava a indagare gli effetti di una singola sessione nutrizionale preventiva prima di un periodo critico legato all'aumento di grasso negli studenti universitari con sovrappeso e obesità, emulando una sessione nutrizionale di un sistema sanitario pubblico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valparaiso
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Valparaíso, Valparaiso, Chile
- School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea [BMI] ≥25 kg/m2
- Non avendo piastre di metallo
- Non studiare Nutrizione e Dietetica o Educazione Fisica
- Non essere incinta
Criteri di esclusione:
- Presentare problemi gastrointestinali (vomito o diarree) durante le tre settimane che durano l'esperimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti mantengono la loro normale routine senza intervento.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti ricevono un singolo intervento nutrizionale prima di un periodo critico.
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È stato eseguito un intervento emulando una seduta nutrizionale tradizionale da un centro sanitario primario (sistema sanitario pubblico).
Tradizionalmente, questa sessione dura circa 20 minuti e include una misurazione della composizione corporea, una valutazione nutrizionale e un breve discorso educativo sull'alimentazione sana.
Proprio il gruppo di intervento ha ricevuto una serie di salutari raccomandazioni incentrate in particolare sulla Festa Nazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni della composizione corporea
Lasso di tempo: 3 settimane
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Cambiamenti sulla massa grassa misurati da DXA
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionari sull'alimentazione e consigli sulle guide alimentari
Lasso di tempo: 3 settimane
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Cambiamenti sul Global Food Index
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3 settimane
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Questionari sull'alimentazione e consigli sulle guide alimentari
Lasso di tempo: 3 settimane
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Modifiche sull'indice KIDMED (il questionario stabilisce l'adesione alla dieta mediterranea)
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3 settimane
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Questionari sull'alimentazione e consigli sulle guide alimentari
Lasso di tempo: 3 settimane
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Modifiche alla Raccomandazione della Guida Alimentare
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3 settimane
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 3 settimane
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Modifica del livello di attività fisica misurata mediante accelerometria
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
27 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIOEPUCV-H145-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei partecipanti sono privati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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