Effekten av en enkelt ernæringsintervensjon før en kritisk periode med fettøkning hos universitetsstudenter med overvekt og fedme
8. juli 2020 oppdatert av: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Efectividad de Una intervención Educativa Preventiva Previa a Vacaciones de Fiestas Patrias Sobre la composición Corporal, hábitos de alimentación y Niveles de Actividad Física en Estudiantes Universitarios: Estudio Aleatorizado Controlado
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av en enkelt ernæringsforebyggende økt før en kritisk periode knyttet til fettøkning hos universitetsstudenter med overvekt og fedme, og etterligne en ernæringsøkt i et offentlig helsesystem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Valparaiso
-
Valparaíso, Valparaiso, Chile
- School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks [BMI] ≥25 kg/m2
- Har ikke metallplater
- Studerer ikke ernæring og kosthold eller kroppsøving
- Ikke å være gravid
Ekskluderingskriterier:
- Presentere gastrointestinale problemer (oppkast eller diaré) i løpet av de tre ukene som varer eksperimentet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne holder sin vanlige rutine uten innblanding.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne får en enkelt ernæringsintervensjon før en kritisk periode.
|
En intervensjon ble utført som emulerte en tradisjonell ernæringsøkt fra et primærhelsesenter (offentlig helsesystem).
Tradisjonelt varer denne økten rundt 20 minutter og inkluderer en kroppssammensetningsmåling, ernæringsvurdering og en kort pedagogisk samtale om sunt kosthold.
Bare intervensjonsgruppen mottok en rekke sunne anbefalinger spesielt fokusert på nasjonaldagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger av kroppssammensetning
Tidsramme: 3 uker
|
Endringer på fettmasse målt ved DXA
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fôringsskjemaer og anbefalinger om matveiledning
Tidsramme: 3 uker
|
Endringer på Global Food Index
|
3 uker
|
|
Fôringsskjemaer og anbefalinger om matveiledning
Tidsramme: 3 uker
|
Endringer på KIDMED-indeksen (spørreskjema fastslår overholdelse av middelhavsdietten)
|
3 uker
|
|
Fôringsskjemaer og anbefalinger om matveiledning
Tidsramme: 3 uker
|
Endringer på anbefalingen av matveiledningen
|
3 uker
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 3 uker
|
Modifikasjon på fysisk aktivitetsnivå målt ved akselerometri
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIOEPUCV-H145-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle deltakerdata er private.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .