- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04463407
Effect van een enkele voedingsinterventie voorafgaand aan een kritieke periode van vettoename bij universiteitsstudenten met overgewicht en obesitas
8 juli 2020 bijgewerkt door: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Efectividad de Una Intervención Educativa Preventiva Previa a Vacaciones de Fiestas Patrias Sobre la Composición Corporal, hábitos de alimentación and Niveles de Actividad Física en Estudiantes Universitarios: Estudio Aleatorizado Controlado
De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van een enkele voedingspreventieve sessie voorafgaand aan een kritieke periode die verband houdt met vettoename bij universiteitsstudenten met overgewicht en obesitas, waarbij een voedingssessie van een volksgezondheidssysteem wordt nagebootst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valparaiso
-
Valparaíso, Valparaiso, Chili
- School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index [BMI] ≥25 kg/m2
- Geen metalen platen hebben
- Geen opleiding Voeding en Diëtetiek of Lichamelijke Opvoeding
- Niet zwanger zijn
Uitsluitingscriteria:
- Gedurende de drie weken dat het experiment duurt gastro-intestinale problemen (overgeven of diarree) vertonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers houden zonder tussenkomst hun normale routine aan.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Voorafgaand aan een kritieke periode krijgen de deelnemers één enkele voedingsinterventie.
|
Er werd een interventie uitgevoerd die een traditionele voedingssessie nabootste van een centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg (volksgezondheidssysteem).
Traditioneel duurt deze sessie ongeveer 20 minuten en omvat een meting van de lichaamssamenstelling, een voedingsevaluatie en een kort educatief gesprek over gezond eten.
Alleen de interventiegroep kreeg een reeks gezonde adviezen speciaal gericht op de Nationale Feestdag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3 weken
|
Veranderingen in vetmassa gemeten door DXA
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsvragenlijsten en aanbevelingen voor voedselgidsen
Tijdsspanne: 3 weken
|
Veranderingen op de Global Food Index
|
3 weken
|
|
Voedingsvragenlijsten en aanbevelingen voor voedselgidsen
Tijdsspanne: 3 weken
|
Veranderingen op de KIDMED-index (vragenlijst stelt de naleving van het mediterrane dieet vast)
|
3 weken
|
|
Voedingsvragenlijsten en aanbevelingen voor voedselgidsen
Tijdsspanne: 3 weken
|
Wijzigingen in de aanbeveling van de voedselgids
|
3 weken
|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: 3 weken
|
Aanpassing van het fysieke activiteitsniveau gemeten door versnellingsmetrie
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIOEPUCV-H145-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle deelnemersgegevens zijn privé.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .