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Efeito de uma única intervenção nutricional anterior a um período crítico de ganho de gordura em universitários com sobrepeso e obesidade

8 de julho de 2020 atualizado por: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

Efetividade de Uma Intervenção Educativa Preventiva Previa a Férias de Festas Pátrias Sobre a Composição Corporal, hábitos de alimentação e Níveis de Atividade Física em Estudantes Universitários: Estudio Aleatorizado Controlado

O presente estudo teve como objetivo investigar os efeitos de uma única sessão nutricional preventiva antes de um período crítico relacionado ao ganho de gordura em universitários com sobrepeso e obesidade, emulando uma sessão nutricional de um sistema público de saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valparaiso
      • Valparaíso, Valparaiso, Chile
        • School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal [IMC] ≥25 kg/m2
  • Não ter placas de metal
  • Não cursando Nutrição e Dietética ou Educação Física
  • Não estar grávida

Critério de exclusão:

- Apresentar problemas gastrointestinais (vômitos ou diarréias) durante as três semanas que duram o experimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes mantêm sua rotina normal sem intervenção.
Experimental: Grupo experimental
Os participantes recebem uma única intervenção nutricional antes de um período crítico.
Foi realizada uma intervenção simulando uma sessão nutricional tradicional de uma unidade básica de saúde (sistema público de saúde). Tradicionalmente, esta sessão dura cerca de 20 minutos e inclui uma medição da composição corporal, avaliação nutricional e uma breve palestra educativa sobre alimentação saudável. Apenas o grupo intervenção recebeu uma série de recomendações saudáveis ​​especialmente voltadas para o feriado nacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições da composição corporal
Prazo: 3 semanas
Alterações na massa gorda medida por DXA
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionários de alimentação e recomendações de guias alimentares
Prazo: 3 semanas
Mudanças no Índice Global de Alimentos
3 semanas
Questionários de alimentação e recomendações de guias alimentares
Prazo: 3 semanas
Alterações no índice KIDMED (questionário estabelece a adesão à dieta mediterrânica)
3 semanas
Questionários de alimentação e recomendações de guias alimentares
Prazo: 3 semanas
Mudanças na Recomendação do Guia Alimentar
3 semanas
Nível de atividade física
Prazo: 3 semanas
Modificação no nível de atividade física medido por acelerometria
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BIOEPUCV-H145-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados dos participantes são privados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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