- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04463407
Efeito de uma única intervenção nutricional anterior a um período crítico de ganho de gordura em universitários com sobrepeso e obesidade
8 de julho de 2020 atualizado por: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Efetividade de Uma Intervenção Educativa Preventiva Previa a Férias de Festas Pátrias Sobre a Composição Corporal, hábitos de alimentação e Níveis de Atividade Física em Estudantes Universitários: Estudio Aleatorizado Controlado
O presente estudo teve como objetivo investigar os efeitos de uma única sessão nutricional preventiva antes de um período crítico relacionado ao ganho de gordura em universitários com sobrepeso e obesidade, emulando uma sessão nutricional de um sistema público de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Valparaiso
-
Valparaíso, Valparaiso, Chile
- School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal [IMC] ≥25 kg/m2
- Não ter placas de metal
- Não cursando Nutrição e Dietética ou Educação Física
- Não estar grávida
Critério de exclusão:
- Apresentar problemas gastrointestinais (vômitos ou diarréias) durante as três semanas que duram o experimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes mantêm sua rotina normal sem intervenção.
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes recebem uma única intervenção nutricional antes de um período crítico.
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Foi realizada uma intervenção simulando uma sessão nutricional tradicional de uma unidade básica de saúde (sistema público de saúde).
Tradicionalmente, esta sessão dura cerca de 20 minutos e inclui uma medição da composição corporal, avaliação nutricional e uma breve palestra educativa sobre alimentação saudável.
Apenas o grupo intervenção recebeu uma série de recomendações saudáveis especialmente voltadas para o feriado nacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições da composição corporal
Prazo: 3 semanas
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Alterações na massa gorda medida por DXA
|
3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários de alimentação e recomendações de guias alimentares
Prazo: 3 semanas
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Mudanças no Índice Global de Alimentos
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3 semanas
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Questionários de alimentação e recomendações de guias alimentares
Prazo: 3 semanas
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Alterações no índice KIDMED (questionário estabelece a adesão à dieta mediterrânica)
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3 semanas
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Questionários de alimentação e recomendações de guias alimentares
Prazo: 3 semanas
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Mudanças na Recomendação do Guia Alimentar
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3 semanas
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Nível de atividade física
Prazo: 3 semanas
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Modificação no nível de atividade física medido por acelerometria
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
27 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIOEPUCV-H145-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados dos participantes são privados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .