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Effet d'une seule intervention nutritionnelle avant une période critique de gain de graisse chez les étudiants universitaires en surpoids et obéses

8 juillet 2020 mis à jour par: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

Efectividad de Una intervención Educativa Preventiva Previa a Vacaciones de Fiestas Patrias Sobre la composición Corporal, hábitos de alimentación y Niveles de Actividad física en Estudiantes Universitarios: Estudio Aleatorizado Controlado

La présente étude visait à étudier les effets d'une seule séance nutritionnelle préventive avant une période critique liée à la prise de graisse chez des étudiants universitaires en surpoids et obèses, en imitant une séance nutritionnelle d'un système de santé publique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Valparaiso
      • Valparaíso, Valparaiso, Chili
        • School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle [IMC] ≥25 kg/m2
  • Ne pas avoir de plaques métalliques
  • Ne pas étudier la nutrition et la diététique ou l'éducation physique
  • Ne pas être enceinte

Critère d'exclusion:

- Présente des problèmes gastro-intestinaux (vomissements ou diarrhées) pendant les trois semaines que durent l'expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants gardent leur routine normale sans intervention.
Expérimental: Groupe expérimental
Les participants reçoivent une seule intervention nutritionnelle avant une période critique.
Une intervention a été réalisée imitant une séance nutritionnelle traditionnelle d'un centre de soins de santé primaires (système de santé publique). Traditionnellement, cette séance dure environ 20 minutes et comprend une mesure de la composition corporelle, une évaluation nutritionnelle et un bref exposé éducatif sur l'alimentation saine. Seul le groupe d'intervention a reçu une série de recommandations saines spécialement axées sur la fête nationale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de la composition corporelle
Délai: 3 semaines
Modifications de la masse grasse mesurées par DXA
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaires sur l'alimentation et recommandations du guide alimentaire
Délai: 3 semaines
Changements sur l'indice mondial de l'alimentation
3 semaines
Questionnaires sur l'alimentation et recommandations du guide alimentaire
Délai: 3 semaines
Evolution de l'indice KIDMED (questionnaire établit l'adhésion au régime méditerranéen)
3 semaines
Questionnaires sur l'alimentation et recommandations du guide alimentaire
Délai: 3 semaines
Changements à la recommandation du Guide alimentaire
3 semaines
Niveau d'activité physique
Délai: 3 semaines
Modification du niveau d'activité physique mesuré par accélérométrie
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Première publication (Réel)

9 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIOEPUCV-H145-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données des participants sont privées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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