- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04463407
Effet d'une seule intervention nutritionnelle avant une période critique de gain de graisse chez les étudiants universitaires en surpoids et obéses
8 juillet 2020 mis à jour par: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Efectividad de Una intervención Educativa Preventiva Previa a Vacaciones de Fiestas Patrias Sobre la composición Corporal, hábitos de alimentación y Niveles de Actividad física en Estudiantes Universitarios: Estudio Aleatorizado Controlado
La présente étude visait à étudier les effets d'une seule séance nutritionnelle préventive avant une période critique liée à la prise de graisse chez des étudiants universitaires en surpoids et obèses, en imitant une séance nutritionnelle d'un système de santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valparaiso
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Valparaíso, Valparaiso, Chili
- School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle [IMC] ≥25 kg/m2
- Ne pas avoir de plaques métalliques
- Ne pas étudier la nutrition et la diététique ou l'éducation physique
- Ne pas être enceinte
Critère d'exclusion:
- Présente des problèmes gastro-intestinaux (vomissements ou diarrhées) pendant les trois semaines que durent l'expérience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants gardent leur routine normale sans intervention.
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants reçoivent une seule intervention nutritionnelle avant une période critique.
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Une intervention a été réalisée imitant une séance nutritionnelle traditionnelle d'un centre de soins de santé primaires (système de santé publique).
Traditionnellement, cette séance dure environ 20 minutes et comprend une mesure de la composition corporelle, une évaluation nutritionnelle et un bref exposé éducatif sur l'alimentation saine.
Seul le groupe d'intervention a reçu une série de recommandations saines spécialement axées sur la fête nationale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de la composition corporelle
Délai: 3 semaines
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Modifications de la masse grasse mesurées par DXA
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaires sur l'alimentation et recommandations du guide alimentaire
Délai: 3 semaines
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Changements sur l'indice mondial de l'alimentation
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3 semaines
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Questionnaires sur l'alimentation et recommandations du guide alimentaire
Délai: 3 semaines
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Evolution de l'indice KIDMED (questionnaire établit l'adhésion au régime méditerranéen)
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3 semaines
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Questionnaires sur l'alimentation et recommandations du guide alimentaire
Délai: 3 semaines
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Changements à la recommandation du Guide alimentaire
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3 semaines
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Niveau d'activité physique
Délai: 3 semaines
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Modification du niveau d'activité physique mesuré par accélérométrie
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Première publication (Réel)
9 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIOEPUCV-H145-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données des participants sont privées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .