Vliv jednorázové nutriční intervence před kritickým obdobím přibírání tuku u vysokoškolských studentů s nadváhou a obezitou
8. července 2020 aktualizováno: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Efectividad de Una intervención Educativa Preventiva Previa a Vacaciones de Fiestas Patrias Sobre la Composición Desátník, zvyky na výživu a Niveles de Actividad física en Estudiantes Universitarios: Estudio Aleatorizado Controlado
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky jednoho nutričního preventivního sezení předcházejícího kritickému období spojenému s přibíráním tuku u vysokoškolských studentů s nadváhou a obezitou, napodobující nutriční sezení veřejného zdravotního systému.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Valparaiso
-
Valparaíso, Valparaiso, Chile
- School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti [BMI] ≥25 kg/m2
- Bez kovových desek
- Nestudovat Výživu a dietetiku ani Tělesnou výchovu
- Nebýt těhotná
Kritéria vyloučení:
- Prezentujte gastrointestinální potíže (zvracení nebo průjem) během tří týdnů, které trvají experiment.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci udržují svou běžnou rutinu bez zásahu.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci dostanou jednu nutriční intervenci před kritickým obdobím.
|
Byla provedena intervence napodobující tradiční nutriční sezení ze střediska primární zdravotní péče (systém veřejného zdraví).
Tradičně toto sezení trvá kolem 20 minut a zahrnuje měření tělesného složení, posouzení výživy a krátké vzdělávací povídání o zdravém stravování.
Právě intervenční skupina obdržela řadu zdravých doporučení speciálně zaměřených na státní svátek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření složení těla
Časové okno: 3 týdny
|
Změny tukové hmoty měřené pomocí DXA
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krmné dotazníky a doporučení potravinového průvodce
Časové okno: 3 týdny
|
Změny v globálním indexu potravin
|
3 týdny
|
|
Krmné dotazníky a doporučení potravinového průvodce
Časové okno: 3 týdny
|
Změny v indexu KIDMED (dotazník zjišťuje dodržování středomořské stravy)
|
3 týdny
|
|
Krmné dotazníky a doporučení potravinového průvodce
Časové okno: 3 týdny
|
Změny v doporučení Food Guide
|
3 týdny
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 3 týdny
|
Úprava úrovně fyzické aktivity měřené akcelerometrií
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIOEPUCV-H145-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všechna data účastníků jsou soukromá.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .