- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04463407
Efecto de una Intervención Nutricional Única Previo a un Periodo Crítico de Ganancia de Grasa en Estudiantes Universitarios con Sobrepeso y Obesidad
8 de julio de 2020 actualizado por: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Efectividad de Una intervención Educativa Preventiva Previa a Vacaciones de Fiestas Patrias Sobre la composición Corporal, hábitos de alimentación y Niveles de Actividad física en Estudiantes Universitarios: Estudio Aleatorizado Controlado
El presente estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de una única sesión nutricional preventiva previa a un período crítico vinculado a la ganancia de grasa en estudiantes universitarios con sobrepeso y obesidad, emulando una sesión nutricional de un sistema de salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Valparaiso
-
Valparaíso, Valparaiso, Chile
- School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal [IMC] ≥25 kg/m2
- No tener placas de metal
- No estudiar Nutrición y Dietética ni Educación Física
- no estar embarazada
Criterio de exclusión:
- Presentar problemas gastrointestinales (vómitos o diarreas) durante las tres semanas que dura el experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes mantienen su rutina normal sin intervención.
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes reciben una única intervención nutricional previa a un período crítico.
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Se realizó una intervención emulando una sesión nutricional tradicional de un centro de atención primaria (sistema público de salud).
Tradicionalmente, esta sesión dura alrededor de 20 minutos e incluye una medición de la composición corporal, una evaluación nutricional y una breve charla educativa sobre alimentación saludable.
Sólo el grupo de intervención recibió una serie de recomendaciones saludables especialmente enfocadas a la Fiesta Nacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medidas de composición corporal
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cambios en la masa grasa medida por DXA
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios de alimentación y recomendaciones de guías alimentarias
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cambios en el Índice Mundial de Alimentos
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3 semanas
|
Cuestionarios de alimentación y recomendaciones de guías alimentarias
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cambios en el índice KIDMED (cuestionario que establece la adherencia a la dieta mediterránea)
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3 semanas
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Cuestionarios de alimentación y recomendaciones de guías alimentarias
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cambios en la recomendación de la Guía de alimentos
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3 semanas
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Modificación en el nivel de actividad física medido por acelerometría
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIOEPUCV-H145-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos de los participantes son privados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .