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Efecto de una Intervención Nutricional Única Previo a un Periodo Crítico de Ganancia de Grasa en Estudiantes Universitarios con Sobrepeso y Obesidad

8 de julio de 2020 actualizado por: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

Efectividad de Una intervención Educativa Preventiva Previa a Vacaciones de Fiestas Patrias Sobre la composición Corporal, hábitos de alimentación y Niveles de Actividad física en Estudiantes Universitarios: Estudio Aleatorizado Controlado

El presente estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de una única sesión nutricional preventiva previa a un período crítico vinculado a la ganancia de grasa en estudiantes universitarios con sobrepeso y obesidad, emulando una sesión nutricional de un sistema de salud pública.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valparaiso
      • Valparaíso, Valparaiso, Chile
        • School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal [IMC] ≥25 kg/m2
  • No tener placas de metal
  • No estudiar Nutrición y Dietética ni Educación Física
  • no estar embarazada

Criterio de exclusión:

- Presentar problemas gastrointestinales (vómitos o diarreas) durante las tres semanas que dura el experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes mantienen su rutina normal sin intervención.
Experimental: Grupo experimental
Los participantes reciben una única intervención nutricional previa a un período crítico.
Se realizó una intervención emulando una sesión nutricional tradicional de un centro de atención primaria (sistema público de salud). Tradicionalmente, esta sesión dura alrededor de 20 minutos e incluye una medición de la composición corporal, una evaluación nutricional y una breve charla educativa sobre alimentación saludable. Sólo el grupo de intervención recibió una serie de recomendaciones saludables especialmente enfocadas a la Fiesta Nacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de composición corporal
Periodo de tiempo: 3 semanas
Cambios en la masa grasa medida por DXA
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionarios de alimentación y recomendaciones de guías alimentarias
Periodo de tiempo: 3 semanas
Cambios en el Índice Mundial de Alimentos
3 semanas
Cuestionarios de alimentación y recomendaciones de guías alimentarias
Periodo de tiempo: 3 semanas
Cambios en el índice KIDMED (cuestionario que establece la adherencia a la dieta mediterránea)
3 semanas
Cuestionarios de alimentación y recomendaciones de guías alimentarias
Periodo de tiempo: 3 semanas
Cambios en la recomendación de la Guía de alimentos
3 semanas
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 3 semanas
Modificación en el nivel de actividad física medido por acelerometría
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

27 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BIOEPUCV-H145-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos de los participantes son privados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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