Wpływ pojedynczej interwencji żywieniowej poprzedzającej krytyczny okres przyrostu tkanki tłuszczowej u studentów z nadwagą i otyłością
8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Efectividad de Una intervención Educativa Preventiva Previa a Vacaciones de Fiestas Patrias Sobre la composición Corporal, hábitos de alimentación y Niveles de Actividad física en Estudiantes Universitarios: Estudio Aleatorizado Controlado
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu pojedynczej prewencyjnej sesji żywieniowej poprzedzającej krytyczny okres związany z przyrostem tkanki tłuszczowej u studentów uniwersytetów z nadwagą i otyłością, naśladując sesję żywieniową publicznego systemu opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Valparaiso
-
Valparaíso, Valparaiso, Chile
- School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała [BMI] ≥25 kg/m2
- Brak metalowych płytek
- Nie studiuje Żywienia i Dietetyki ani Wychowania Fizycznego
- Nie będąc w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Występować problemy żołądkowo-jelitowe (wymioty lub biegunki) w ciągu trzech tygodni trwania doświadczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy zachowują swoją normalną rutynę bez interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy otrzymują pojedynczą interwencję żywieniową przed krytycznym okresem.
|
Przeprowadzono interwencję naśladującą tradycyjną sesję żywieniową z podstawowej opieki zdrowotnej (publicznego systemu opieki zdrowotnej).
Tradycyjnie sesja ta trwa około 20 minut i obejmuje pomiar składu ciała, ocenę odżywienia oraz krótką pogadankę edukacyjną na temat zdrowego odżywiania.
Tylko grupa interwencyjna otrzymała serię zdrowych zaleceń, specjalnie ukierunkowanych na Święto Narodowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary składu ciała
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zmiany masy tłuszczowej mierzone metodą DXA
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze żywieniowe i zalecenia przewodnika żywieniowego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zmiany w Global Food Index
|
3 tygodnie
|
|
Kwestionariusze żywieniowe i zalecenia przewodnika żywieniowego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zmiany na indeksie KIDMED (ankieta ustala przestrzeganie diety śródziemnomorskiej)
|
3 tygodnie
|
|
Kwestionariusze żywieniowe i zalecenia przewodnika żywieniowego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zmiany w zaleceniu Przewodnika po żywności
|
3 tygodnie
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Modyfikacja poziomu aktywności fizycznej mierzonej akcelerometrią
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIOEPUCV-H145-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszystkie dane uczestników są prywatne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .