- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04463407
Yksittäisen ravitsemustoimenpiteen vaikutus ennen kriittistä rasvanlisäysjaksoa ylipainoisilla ja liikalihavilla yliopisto-opiskelijoilla
keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Efectividad de Una intervención Educativa Preventiva Previa a Vacaciones de Fiestas Patrias Sobre la composición Corporal, hábitos de alimentación y Niveles de Actividad física en Estudiantes Universitarios: Estudio Aleatorizado Controlado
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kriittistä ajanjaksoa edeltävän yhden ennaltaehkäisevän ravitsemusistunnon vaikutuksia ylipainoisten ja liikalihavien yliopisto-opiskelijoiden rasvannousuun, jäljitellen julkisen terveydenhuollon järjestelmän ravitsemusistuntoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valparaiso
-
Valparaíso, Valparaiso, Chile
- School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi [BMI] ≥25 kg/m2
- Ei metallilevyjä
- Ei opiskele ravitsemus- ja dietetiikkaa tai fyysistä kasvatusta
- Ei olla raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Esitä maha-suolikanavan ongelmat (oksentelu tai ripuli) kokeen kolmen viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat jatkavat normaalia rutiiniaan ilman väliintuloa.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat saavat yhden ravitsemustoimenpiteen ennen kriittistä ajanjaksoa.
|
Interventio suoritettiin jäljittelemällä perinteistä ravitsemusistuntoa perusterveydenhuollon keskuksesta (julkinen terveydenhuoltojärjestelmä).
Perinteisesti tämä istunto kestää noin 20 minuuttia ja sisältää kehon koostumuksen mittauksen, ravitsemusarvioinnin ja lyhyen opettavaisen puheen terveellisestä syömisestä.
Juuri interventioryhmä sai joukon terveellisiä suosituksia, jotka keskittyivät erityisesti kansallispäivään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon koostumuksen mittaukset
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Rasvamassan muutokset mitattuna DXA:lla
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokintakyselyt ja ruokaopassuositukset
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Muutoksia globaalissa elintarvikeindeksissä
|
3 viikkoa
|
Ruokintakyselyt ja ruokaopassuositukset
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Muutokset KIDMED-indeksissä (kyselylomake vahvistaa noudattamisen Välimeren ruokavaliossa)
|
3 viikkoa
|
Ruokintakyselyt ja ruokaopassuositukset
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Muutoksia ruokaopassuositukseen
|
3 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos kiihtyvyysmittarilla mitattuna
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIOEPUCV-H145-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki osallistujan tiedot ovat yksityisiä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .