Effekten af en enkelt ernæringsintervention forud for en kritisk periode med fedtforøgelse hos universitetsstuderende med overvægt og fedme
8. juli 2020 opdateret af: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Efectividad de Una intervención Educativa Preventiva Previa a Vacaciones de Fiestas Patrias Sobre la composición Corporal, Hábitos de alimentación y Niveles de Actividad Física en Estudiantes Universitarios: Estudio Aleatorizado Controlado
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af en enkelt ernæringsforebyggende session forud for en kritisk periode forbundet med fedtforøgelse hos universitetsstuderende med overvægt og fedme, efterligning af en ernæringssession i et offentligt sundhedssystem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Valparaiso
-
Valparaíso, Valparaiso, Chile
- School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index [BMI] ≥25 kg/m2
- Har ikke metalplader
- Studerer ikke ernæring og diætetik eller fysisk uddannelse
- Ikke at være gravid
Ekskluderingskriterier:
- Præsenter gastrointestinale problemer (opkast eller diarré) i løbet af de tre uger, der varer eksperimentet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne holder deres normale rutine uden indblanding.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne modtager en enkelt ernæringsintervention forud for en kritisk periode.
|
En intervention blev udført efter at efterligne en traditionel ernæringssession fra et primært sundhedscenter (det offentlige sundhedssystem).
Traditionelt varer denne session omkring 20 minutter og inkluderer en kropssammensætningsmåling, ernæringsvurdering og en kort pædagogisk snak om sund kost.
Netop interventionsgruppen modtog en række sunde anbefalinger specielt fokuseret på den nationale helligdag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger af kropssammensætning
Tidsramme: 3 uger
|
Ændringer i fedtmasse målt ved DXA
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foderspørgeskemaer og anbefalinger til madvejledning
Tidsramme: 3 uger
|
Ændringer på det globale fødevareindeks
|
3 uger
|
|
Foderspørgeskemaer og anbefalinger til madvejledning
Tidsramme: 3 uger
|
Ændringer på KIDMED-indekset (spørgeskema fastslår overholdelse af middelhavsdiæten)
|
3 uger
|
|
Foderspørgeskemaer og anbefalinger til madvejledning
Tidsramme: 3 uger
|
Ændringer på anbefaling fra fødevareguiden
|
3 uger
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 3 uger
|
Ændring på fysisk aktivitetsniveau målt ved accelerometri
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIOEPUCV-H145-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle deltagerdata er private.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .