- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04463407
Effekten av en enstaka näringsintervention före en kritisk period av fettökning hos universitetsstudenter med övervikt och fetma
27 juli 2026 uppdaterad av: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Efectividad de Una intervención Educativa Preventiva Previa a Vacaciones de Fiesta Patrias Sobre la composición Corporal, hábitos de alimentación y Niveles de Actividad física en Estudiantes Universitarios: Estudio Aleatorizado Controlado
Den aktuella studien syftade till att undersöka effekterna av en enda näringsförebyggande session före en kritisk period kopplad till fettökning hos universitetsstudenter med övervikt och fetma, som efterliknar en näringssession i ett offentligt hälsosystem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Valparaiso
-
Valparaíso, Valparaiso, Chile
- School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex [BMI] ≥25 kg/m2
- Har inte metallplattor
- Studerar inte kost och kost eller idrott
- Att inte vara gravid
Exklusions kriterier:
- Presentera gastrointestinala problem (kräkningar eller diarréer) under de tre veckor som varar experimentet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Usual Routine - No Counseling
Participants keep their habitual lifestyle and receive no preventive counseling before the Chilean National Holidays.
|
|
|
Experimentell: Single 20-min Nutrition & PA Counseling
One 20-min face-to-face session (DXA feedback, nutritional assessment, education on healthy eating & physical activity + 6 tailored recommendations) delivered ≈ 2 wk before National Holidays.
|
En intervention utfördes som emulerade en traditionell kostsession från en primärvårdscentral (offentligt hälsosystem).
Traditionellt tar den här sessionen cirka 20 minuter och inkluderar en kroppssammansättningsmätning, näringsbedömning och ett kort pedagogiskt föredrag om hälsosam kost.
Bara interventionsgruppen fick en rad hälsosamma rekommendationer speciellt inriktade på nationalhelgen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body composition measurements
Tidsram: 3 weeks
|
Changes on fat mass measured by Dual X-ray Absorptiometry (DXA)
|
3 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Foderformulär och matguiderekommendationer
Tidsram: 3 veckor
|
Ändringar i matguidens rekommendation
|
3 veckor
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 3 veckor
|
Modifiering av fysisk aktivitetsnivå mätt med accelerometri
|
3 veckor
|
|
Feeding questionnaires and food guide recommendations
Tidsram: 3 weeks
|
Changes on the Global Food Index.
The Global Food Index is a 12-item frequency questionnaire assessing adherence to the Chilean Food Guide.
Each item is scored from 1 (least healthy) to 10 (most healthy); total score range = 12 - 120.
Higher scores indicate a healthier diet.
Change is calculated as Week 3 minus Baseline.
|
3 weeks
|
|
Feeding questionnaires and food guide recommendations
Tidsram: 3 weeks
|
Changes on the KIDMED index (questionnaire establishes the adherence to the Mediterranean diet).
The Mediterranean Diet Quality Index (KIDMED) contains 16 yes/no items (12 positive = +1; 4 negative = -1).
Total score range = 0 - 12; higher scores denote better adherence to the Mediterranean diet (0-3 poor, 4-7 average, 8-12 good).
Change is calculated as Week 3 minus Baseline.
|
3 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
27 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Första postat (Faktisk)
9 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIOEPUCV-H145-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla deltagardata är privata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .