Влияние одного вмешательства в области питания перед критическим периодом набора веса у студентов университетов с избыточным весом и ожирением
8 июля 2020 г. обновлено: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Efectividad de Una intervención Educativa Preventiva Previa a Vacaciones de Fiestas Patrias Sobre la composición Corporal, habitos de alimentación y Niveles de Actividad física en Estudiantes Universitarios: Estudio Aleatorizado Controlado
Настоящее исследование было направлено на изучение эффектов одного профилактического сеанса питания перед критическим периодом, связанного с набором жира у студентов университетов с избыточным весом и ожирением, имитируя сеанс питания в системе общественного здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valparaiso
-
Valparaíso, Valparaiso, Чили
- School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела [ИМТ] ≥25 кг/м2
- Отсутствие металлических пластин
- Не изучает питание и диетологию или физическое воспитание
- Не быть беременным
Критерий исключения:
- Наличие проблем с желудочно-кишечным трактом (рвота или диарея) в течение трех недель, пока длится эксперимент.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники ведут свой обычный распорядок без вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники получают одну пищевую интервенцию перед критическим периодом.
|
Было проведено вмешательство, имитирующее традиционный сеанс питания в центре первичной медико-санитарной помощи (система общественного здравоохранения).
Традиционно эта сессия длится около 20 минут и включает в себя измерение состава тела, оценку питания и краткую образовательную беседу о здоровом питании.
Только что группа вмешательства получила ряд полезных рекомендаций, специально посвященных Национальному празднику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения состава тела
Временное ограничение: 3 недели
|
Изменения жировой массы, измеренные с помощью DXA
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкеты по кормлению и рекомендации по питанию
Временное ограничение: 3 недели
|
Изменения в Глобальном продовольственном индексе
|
3 недели
|
|
Анкеты по кормлению и рекомендации по питанию
Временное ограничение: 3 недели
|
Изменения по индексу KIDMED (опросник устанавливает приверженность к средиземноморской диете)
|
3 недели
|
|
Анкеты по кормлению и рекомендации по питанию
Временное ограничение: 3 недели
|
Изменения в рекомендации Руководства по продуктам питания
|
3 недели
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 3 недели
|
Изменение уровня физической активности, измеренного с помощью акселерометрии
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIOEPUCV-H145-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все данные участников закрыты.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .