- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04463407
Wirkung einer einzelnen Ernährungsintervention vor einer kritischen Phase der Fettzunahme bei Universitätsstudenten mit Übergewicht und Fettleibigkeit
8. Juli 2020 aktualisiert von: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Wirksamkeit einer präventiven pädagogischen Intervention vor den Feiertagen in Patrias. Über die Zusammensetzung des Unteroffiziers, der Ernährungsgewohnheiten und der beruflichen Tätigkeit an den Universitäten: Estudio Aleatorizado Controlado
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen einer einzelnen präventiven Ernährungssitzung vor einer kritischen Phase im Zusammenhang mit der Fettzunahme bei Universitätsstudenten mit Übergewicht und Adipositas zu untersuchen und dabei eine Ernährungssitzung eines öffentlichen Gesundheitssystems nachzuahmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valparaiso
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Valparaíso, Valparaiso, Chile
- School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index [BMI] ≥25 kg/m2
- Keine Metallplatten
- Ich studiere weder Ernährungs- und Diätetik noch Sport
- Nicht schwanger sein
Ausschlusskriterien:
- Während der drei Wochen, die das Experiment dauern, treten Magen-Darm-Probleme (Erbrechen oder Durchfall) auf.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer behalten ihre normale Routine bei, ohne dass sie eingreifen müssen.
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer erhalten vor einer kritischen Phase eine einzige Ernährungsintervention.
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Es wurde eine Intervention durchgeführt, die einer traditionellen Ernährungssitzung eines primären Gesundheitszentrums (öffentliches Gesundheitssystem) nachempfunden war.
Traditionell dauert diese Sitzung etwa 20 Minuten und umfasst eine Messung der Körperzusammensetzung, eine Ernährungsbewertung und einen kurzen Aufklärungsvortrag über gesunde Ernährung.
Nur die Interventionsgruppe erhielt eine Reihe gesunder Empfehlungen, die sich speziell auf den Nationalfeiertag konzentrierten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messungen der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Wochen
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Mit DXA gemessene Veränderungen der Fettmasse
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fütterungsfragebögen und Empfehlungen zum Ernährungsratgeber
Zeitfenster: 3 Wochen
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Änderungen im Global Food Index
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3 Wochen
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Fütterungsfragebögen und Empfehlungen zum Ernährungsratgeber
Zeitfenster: 3 Wochen
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Änderungen am KIDMED-Index (Fragebogen stellt die Einhaltung der Mittelmeerdiät fest)
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3 Wochen
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Fütterungsfragebögen und Empfehlungen zum Ernährungsratgeber
Zeitfenster: 3 Wochen
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Änderungen an der Food Guide-Empfehlung
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3 Wochen
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 3 Wochen
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Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus, gemessen durch Beschleunigungsmessung
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BIOEPUCV-H145-2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Teilnehmerdaten sind privat.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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