- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04463407
Wirkung einer einzelnen Ernährungsintervention vor einer kritischen Phase der Fettzunahme bei Universitätsstudenten mit Übergewicht und Fettleibigkeit
27. Juli 2026 aktualisiert von: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Wirksamkeit einer präventiven pädagogischen Intervention vor den Feiertagen in Patrias. Über die Zusammensetzung des Unteroffiziers, der Ernährungsgewohnheiten und der beruflichen Tätigkeit an den Universitäten: Estudio Aleatorizado Controlado
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen einer einzelnen präventiven Ernährungssitzung vor einer kritischen Phase im Zusammenhang mit der Fettzunahme bei Universitätsstudenten mit Übergewicht und Adipositas zu untersuchen und dabei eine Ernährungssitzung eines öffentlichen Gesundheitssystems nachzuahmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valparaiso
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Valparaíso, Valparaiso, Chile
- School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index [BMI] ≥25 kg/m2
- Keine Metallplatten
- Ich studiere weder Ernährungs- und Diätetik noch Sport
- Nicht schwanger sein
Ausschlusskriterien:
- Während der drei Wochen, die das Experiment dauern, treten Magen-Darm-Probleme (Erbrechen oder Durchfall) auf.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Usual Routine - No Counseling
Participants keep their habitual lifestyle and receive no preventive counseling before the Chilean National Holidays.
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Experimental: Single 20-min Nutrition & PA Counseling
One 20-min face-to-face session (DXA feedback, nutritional assessment, education on healthy eating & physical activity + 6 tailored recommendations) delivered ≈ 2 wk before National Holidays.
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Es wurde eine Intervention durchgeführt, die einer traditionellen Ernährungssitzung eines primären Gesundheitszentrums (öffentliches Gesundheitssystem) nachempfunden war.
Traditionell dauert diese Sitzung etwa 20 Minuten und umfasst eine Messung der Körperzusammensetzung, eine Ernährungsbewertung und einen kurzen Aufklärungsvortrag über gesunde Ernährung.
Nur die Interventionsgruppe erhielt eine Reihe gesunder Empfehlungen, die sich speziell auf den Nationalfeiertag konzentrierten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body composition measurements
Zeitfenster: 3 weeks
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Changes on fat mass measured by Dual X-ray Absorptiometry (DXA)
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3 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fütterungsfragebögen und Empfehlungen zum Ernährungsratgeber
Zeitfenster: 3 Wochen
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Änderungen an der Food Guide-Empfehlung
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3 Wochen
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 3 Wochen
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Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus, gemessen durch Beschleunigungsmessung
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3 Wochen
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Feeding questionnaires and food guide recommendations
Zeitfenster: 3 weeks
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Changes on the Global Food Index.
The Global Food Index is a 12-item frequency questionnaire assessing adherence to the Chilean Food Guide.
Each item is scored from 1 (least healthy) to 10 (most healthy); total score range = 12 - 120.
Higher scores indicate a healthier diet.
Change is calculated as Week 3 minus Baseline.
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3 weeks
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Feeding questionnaires and food guide recommendations
Zeitfenster: 3 weeks
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Changes on the KIDMED index (questionnaire establishes the adherence to the Mediterranean diet).
The Mediterranean Diet Quality Index (KIDMED) contains 16 yes/no items (12 positive = +1; 4 negative = -1).
Total score range = 0 - 12; higher scores denote better adherence to the Mediterranean diet (0-3 poor, 4-7 average, 8-12 good).
Change is calculated as Week 3 minus Baseline.
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3 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BIOEPUCV-H145-2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Teilnehmerdaten sind privat.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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