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虚弱およびMCIを有する高齢者における虚弱および認知機能に対するスクエアステップ運動の効果

2025年5月23日 更新者:National Yang Ming Chiao Tung University
これは、事前および事後測定を伴う単一盲検の無作為制御トレイルです。 包含基準は、(1) 65 歳から 90 歳までの年齢、(2) Fried によって定義された 5 つの身体的特徴のうちの少なくとも 1 つの存在、(3) ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア≧24、およびモントリオール認知評価 (MoCA) スコアが 26 未満、(4) 補助具なしで 1 分間自力で歩く能力。 -除外基準は次のとおりです。不安定な体調、神経学的、精神障害、またはこの研究への参加に影響を与える可能性のある学習障害と診断された。 28 人の高齢者が募集され、スクエア ステップ運動 (SSE) グループ (n=14) または対照グループ (n=14) の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 両方のグループの介入は、1 セッションあたり 50 分、週 3 セッションで 8 週間です。 主要な結果には、フリード虚弱基準によって示される虚弱状態、および MoCA スコアによって示される全体的な認知機能が含まれます。 副次的な結果には、フレイルと MCI の逆転率、注意力と記憶力、実行機能、身体能力、および脳の活性化が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

背景と目的:

虚弱とは、老化に伴う複数の生理学的システムの継続的な衰退です。 虚弱の一般的な特徴は、疲労、衰弱、体重減少、動きの鈍さ、身体活動の低下です。 虚弱に伴う脳の変化は、認知機能の低下につながる可能性があります。 さらに、虚弱と認知機能低下との間に正の関係があることを示すエビデンスが示されました。 認知機能の低下を伴うフレイルは、障害、入院、認知症の発生、日常活動機能の喪失、生活の質の低下など、さまざまな有害な転帰のリスクを高めます。 身体運動トレーニングは、虚弱な高齢者に対する一般的な介入です。ただし、虚弱な高齢者に身体運動を適用するほとんどの研究は、身体能力を向上させるためのものであり、認知機能を改善するためのものはほとんどありません. 一方、四角いステップ運動は、健康な高齢者の身体能力と認知機能の両方に有益であることが証明されていますが、虚弱な高齢者への適用はほとんどありません. したがって、この研究の目的は、フレイルおよび軽度認知障害 (MCI) を有する高齢者のフレイルおよび認知機能に対するスクエアステップ運動の効果を調査することです。

方法:

これは、事前および事後測定を伴う単一盲検の無作為制御トレイルです。 包含基準は、(1) 65 歳から 90 歳までの年齢、(2) Fried によって定義された 5 つの身体的特徴のうちの少なくとも 1 つの存在、(3) ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア≧24、およびモントリオール認知評価 (MoCA) スコアが 26 未満、(4) 補助具なしで 1 分間自力で歩く能力。 -除外基準は次のとおりです。不安定な体調、神経学的、精神障害、またはこの研究への参加に影響を与える可能性のある学習障害と診断された。 28 人の高齢者が募集され、スクエア ステップ運動 (SSE) グループ (n=14) または対照グループ (n=14) の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 両方のグループの介入は、1 セッションあたり 50 分、週 3 セッションで 8 週間です。 主要な結果には、フリード虚弱基準によって示される虚弱状態、および MoCA スコアによって示される全体的な認知機能が含まれます。 副次的な結果には、フレイルと MCI の逆転率、注意力と記憶力、実行機能、身体能力、および脳の活性化が含まれます。

SPSS 25.0 をデータ分析に使用し、有意水準を 0.05 に設定します。 Tukey の事後分析を使用した反復測定双方向分散分析 (ANOVA) を使用して、時間間 (テスト前、テスト後) およびグループ間を比較します。 カイ二乗検定 (χ2 検定) は、フレイル/MCI リバース率のデータを比較するために適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beitou District
      • Taipei、Beitou District、台湾、112
        • National Yang-Ming University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~90年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳から90歳までの年齢
  • フリードによって定義された虚弱の5つの身体的特徴の少なくとも1つの存在
  • -ミニメンタルステート検査(MMSE)スコアが24以上
  • -モントリオール認知評価 (MoCA) スコアが 26 未満
  • 補助具なしで 1 分間の自力歩行が可能

除外基準:

  • 体調が不安定
  • 神経疾患または精神疾患
  • -この研究への参加に影響を与える可能性のある学習障害と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:四角いステップエクササイズグループ
四角いステップエクササイズ
スクエアステップ運動は、下肢のフィットネスと認知機能を改善するための低コストの屋内プログラムです。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
全身のストレッチと上肢の強化
全身ストレッチと上肢強化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
揚げ物虚弱基準
時間枠:10分
虚弱状態を評価するために、スコアは 1 ~ 5 の範囲です。
10分
モントリオール認知評価
時間枠:8分
全体的な認知機能を評価し、スコアは 1 ~ 30 の範囲です。
8分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フレイルリバース率
時間枠:2分
プレフレイルからロバストに、フレイルからプレフレイルまたはロバストに逆転した各グループの被験者の割合。
2分
MCIリバースレート
時間枠:2分
MCIから正常な認知機能に逆転した各グループの被験者の割合。
2分
桁スパンテスト
時間枠:8分
注意と記憶
8分
トレイルメイキングテスト
時間枠:8分
実行機能
8分
タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠:5分
動的バランスと可動性
5分
6分間歩行テスト
時間枠:10分
持久力と体力
10分
下肢強度
時間枠:5分
ダイナモメーターで被験者の下肢筋力を測定します。
5分
脳の活性化
時間枠:30分
両側前頭前皮質 (PFC)、運動前野 (PMC)、補足運動野 (SMA) のウェアラブル機能近赤外分光法システムによって測定されます。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月15日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月6日

最初の投稿 (実際)

2020年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月23日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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