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Efeitos do Exercício Quadrado na Fragilidade e Função Cognitiva em Idosos com Fragilidade e CCL

23 de maio de 2025 atualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University
Esta é uma trilha controlada aleatória, simples-cega, com pré e pós-medidas. Os critérios de inclusão são: (1) idade entre 65 a 90 anos, (2) presença de pelo menos uma das 5 características físicas definidas por Fried, (3) com pontuação ≧24 no mini-exame do estado mental (MMSE) e Pontuação da avaliação cognitiva de Montreal (MoCA) < 26 e (4) capacidade de caminhar independentemente por 1 minuto sem dispositivos auxiliares. Os critérios de exclusão são: condição física instável, qualquer distúrbio neurológico, psiquiátrico ou diagnóstico de dificuldade de aprendizagem que possa afetar a participação neste estudo. Vinte e oito idosos serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos: grupo exercício de salto quadrado (SSE) (n=14) ou grupo controle (n=14). A intervenção para ambos os grupos será de 50 minutos por sessão, 3 sessões por semana durante 8 semanas. Os resultados primários incluem o estado de fragilidade indicado pelos critérios de fragilidade de Fried e a função cognitiva global indicada pelo escore MoCA. Os resultados secundários incluem fragilidade e taxa reversa MCI, atenção e memória, função executiva, desempenho físico e ativação cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e propósito:

A fragilidade é um declínio contínuo de múltiplos sistemas fisiológicos junto com o envelhecimento. As características comuns da fragilidade são fadiga, fraqueza, perda de peso, lentidão e baixa atividade física. Alterações cerebrais que acompanham a fragilidade podem levar ao declínio cognitivo. Além disso, evidências mostraram relações positivas entre fragilidade e declínio cognitivo. A fragilidade com declínio cognitivo aumenta o risco de vários resultados adversos, como incapacidade, hospitalização, incidência de demência, perda do funcionamento das atividades diárias e má qualidade de vida. O treinamento de exercícios físicos é uma intervenção comum para idosos frágeis; no entanto, a maioria dos estudos que aplicam exercícios físicos para idosos frágeis é para melhorar o desempenho físico, poucos são para melhorar a função cognitiva. Por outro lado, o exercício de passo quadrado provou ser benéfico para idosos saudáveis, tanto para o desempenho físico quanto para a função cognitiva, mas sua aplicação para idosos frágeis é escassa. Portanto, o objetivo deste estudo é explorar os efeitos do exercício quadrado na fragilidade e função cognitiva em idosos com fragilidade e comprometimento cognitivo leve (CCL).

Método:

Esta é uma trilha controlada aleatória, simples-cega, com pré e pós-medidas. Os critérios de inclusão são: (1) idade entre 65 a 90 anos, (2) presença de pelo menos uma das 5 características físicas definidas por Fried, (3) com pontuação ≧24 no mini-exame do estado mental (MMSE) e Pontuação da avaliação cognitiva de Montreal (MoCA) < 26 e (4) capacidade de caminhar independentemente por 1 minuto sem dispositivos auxiliares. Os critérios de exclusão são: condição física instável, qualquer distúrbio neurológico, psiquiátrico ou diagnóstico de dificuldade de aprendizagem que possa afetar a participação neste estudo. Vinte e oito idosos serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos: grupo exercício de salto quadrado (SSE) (n=14) ou grupo controle (n=14). A intervenção para ambos os grupos será de 50 minutos por sessão, 3 sessões por semana durante 8 semanas. Os resultados primários incluem o estado de fragilidade indicado pelos critérios de fragilidade de Fried e a função cognitiva global indicada pelo escore MoCA. Os resultados secundários incluem fragilidade e taxa reversa MCI, atenção e memória, função executiva, desempenho físico e ativação cerebral.

SPSS 25.0 será usado para análise de dados, com nível de significância definido em 0,05. A análise de variância de duas vias (ANOVA) de medidas repetidas com análise post-hoc de Tukey será usada para comparar entre o tempo (pré-teste, pós-teste) e entre os grupos. Será aplicado o teste qui-quadrado (teste do χ2) comparando os dados de fragilidade/taxa reversa de CCL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 65 a 90 anos
  • Presença de pelo menos uma das 5 características físicas de fragilidade definidas por Fried
  • Pontuação do mini-exame do estado mental (MEEM) maior ou igual a 24
  • Pontuação da avaliação cognitiva de Montreal (MoCA) inferior a 26
  • Capacidade de caminhar independentemente por 1 min sem dispositivos auxiliares

Critério de exclusão:

  • Condição física instável
  • Qualquer distúrbio neurológico ou psiquiátrico
  • Diagnosticado com deficiência de aprendizagem que pode afetar a participação neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios de passo quadrado
Exercício de Piagem quadrada
O exercício de passo quadrado é um programa interno de baixo custo para melhorar a aptidão das extremidades inferiores e a função cognitiva.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Alongamento de corpo inteiro e fortalecimento da extremidade superior
alongamento de corpo inteiro e fortalecimento da extremidade superior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios de fragilidade fritos
Prazo: 10 minutos
Para avaliar o estado de fragilidade, a pontuação varia de 1 a 5.
10 minutos
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 8 minutos
Avaliando a função cognitiva global, a pontuação varia de 1 a 30.
8 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de reversão de fragilidade
Prazo: 2 minutos
A porcentagem de indivíduos em cada grupo que reverte de pré-frágil para robusto e frágil para pré-frágil ou robusto.
2 minutos
Taxa reversa MCI
Prazo: 2 minutos
A porcentagem de indivíduos em cada grupo que reverte de MCI para função cognitiva normal.
2 minutos
Teste de extensão de dígitos
Prazo: 8 minutos
Atenção e memória
8 minutos
Teste de Trilha
Prazo: 8 minutos
Função executiva
8 minutos
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 5 minutos
Equilíbrio dinâmico e mobilidade
5 minutos
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 10 minutos
Resistência e aptidão física
10 minutos
Força da extremidade inferior
Prazo: 5 minutos
Medindo a força da extremidade inferior do sujeito com um dinamômetro.
5 minutos
Ativação cerebral
Prazo: 30 minutos
Medido por um sistema funcional vestível de espectroscopia de infravermelho próximo no córtex pré-frontal bilateral (PFC), córtex pré-motor (PMC), área motora suplementar (SMA).
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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