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Effetti dell'esercizio a passo quadrato sulla fragilità e sulla funzione cognitiva negli anziani con fragilità e MCI

23 maggio 2025 aggiornato da: National Yang Ming Chiao Tung University
Questo è un percorso controllato randomizzato in singolo cieco con pre e post-misurazioni. I criteri di inclusione sono: (1) età compresa tra 65 e 90 anni, (2) la presenza di almeno una delle 5 caratteristiche fisiche definite da Fried, (3) con punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE)≧24 e Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) <26 e (4) capacità di camminare autonomamente per 1 minuto senza dispositivi di assistenza. I criteri di esclusione sono: condizione fisica instabile, qualsiasi disturbo neurologico, psichiatrico o diagnosi di disturbo dell'apprendimento che possa influire sulla partecipazione a questo studio. Verranno reclutati ventotto anziani e assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: gruppo di esercizi quadrati (SSE) (n = 14) o gruppo di controllo (n = 14). L'intervento per entrambi i gruppi sarà di 50 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana per 8 settimane. Gli esiti primari includono lo stato di fragilità indicato dai criteri di fragilità di Fried e la funzione cognitiva globale indicata dal punteggio MoCA. Gli esiti secondari includono fragilità e tasso di inversione del MCI, attenzione e memoria, funzione esecutiva, prestazioni fisiche e attivazione cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto e scopo:

La fragilità è un continuo declino di molteplici sistemi fisiologici insieme all'invecchiamento. Le caratteristiche comuni della fragilità sono affaticamento, debolezza, perdita di peso, lentezza e scarsa attività fisica. I cambiamenti cerebrali che accompagnano la fragilità possono portare al declino cognitivo. Inoltre, le prove hanno mostrato relazioni positive tra fragilità e declino cognitivo. La fragilità con declino cognitivo aumenta il rischio di vari esiti avversi, come disabilità, ospedalizzazione, incidenza di demenza, perdita del funzionamento delle attività quotidiane e scarsa qualità della vita. L'esercizio fisico è un intervento comune per gli anziani fragili; tuttavia, la maggior parte degli studi che applicano l'esercizio fisico agli anziani fragili mira a migliorare le prestazioni fisiche, pochi a migliorare la funzione cognitiva. D'altra parte, l'esercizio del passo quadrato ha dimostrato di essere benefico per gli anziani sani sia per le prestazioni fisiche che per la funzione cognitiva, ma la sua applicazione per gli anziani fragili è scarsa. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esplorare gli effetti dell'esercizio del passo quadrato sulla fragilità e sulla funzione cognitiva negli anziani con fragilità e decadimento cognitivo lieve (MCI).

Metodo:

Questo è un percorso controllato randomizzato in singolo cieco con pre e post-misurazioni. I criteri di inclusione sono: (1) età compresa tra 65 e 90 anni, (2) la presenza di almeno una delle 5 caratteristiche fisiche definite da Fried, (3) con punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE)≧24 e Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) <26 e (4) capacità di camminare autonomamente per 1 minuto senza dispositivi di assistenza. I criteri di esclusione sono: condizione fisica instabile, qualsiasi disturbo neurologico, psichiatrico o diagnosi di disturbo dell'apprendimento che possa influire sulla partecipazione a questo studio. Verranno reclutati ventotto anziani e assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: gruppo di esercizi quadrati (SSE) (n = 14) o gruppo di controllo (n = 14). L'intervento per entrambi i gruppi sarà di 50 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana per 8 settimane. Gli esiti primari includono lo stato di fragilità indicato dai criteri di fragilità di Fried e la funzione cognitiva globale indicata dal punteggio MoCA. Gli esiti secondari includono fragilità e tasso di inversione del MCI, attenzione e memoria, funzione esecutiva, prestazioni fisiche e attivazione cerebrale.

SPSS 25.0 verrà utilizzato per l'analisi dei dati, con un livello significativo fissato a 0,05. L'analisi della varianza a due vie per misure ripetute (ANOVA) con l'analisi post-hoc di Tukey sarà utilizzata per confrontare il tempo (pre-test, post-test) e tra i gruppi. Verrà applicato il test chi-quadrato (test χ2) confrontando i dati di fragilità/tasso di inversione MCI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 65 e 90 anni
  • Presenza di almeno una delle 5 caratteristiche fisiche di fragilità definite da Fried
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) maggiore o uguale a 24
  • Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) inferiore a 26
  • Capacità di camminare autonomamente per 1 minuto senza ausili

Criteri di esclusione:

  • Condizione fisica instabile
  • Qualsiasi disturbo neurologico o psichiatrico
  • - Diagnosi di disturbo dell'apprendimento che può influire sulla partecipazione a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi a passo quadrata
Esercizio a passo quadrato
L'esercizio a passo quadrato è un programma indoor a basso costo per migliorare la forma fisica degli arti inferiori e la funzione cognitiva.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Lo stretching di tutto il corpo e il rafforzamento degli arti superiori
stretching di tutto il corpo e rafforzamento degli arti superiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri di fragilità del fritto
Lasso di tempo: 10 minuti
Per valutare lo stato di fragilità, il punteggio va da 1 a 5.
10 minuti
La valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 8 minuti
Valutando la funzione cognitiva globale, il punteggio varia da 1 a 30.
8 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di inversione di fragilità
Lasso di tempo: 2 minuti
La percentuale di soggetti in ciascun gruppo che passa da prefragile a robusto e da fragile a prefragile o robusto.
2 minuti
Tasso inverso MCI
Lasso di tempo: 2 minuti
La percentuale di soggetti in ciascun gruppo che passano dall'MCI alla normale funzione cognitiva.
2 minuti
Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: 8 minuti
Attenzione e memoria
8 minuti
Prova di tracciatura
Lasso di tempo: 8 minuti
Funzione esecutiva
8 minuti
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 5 minuti
Equilibrio dinamico e mobilità
5 minuti
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 10 minuti
Resistenza e forma fisica
10 minuti
Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: 5 minuti
Misurazione della forza degli arti inferiori del soggetto con un dinamometro.
5 minuti
Attivazione cerebrale
Lasso di tempo: 30 minuti
Misurato da un sistema di spettroscopia nel vicino infrarosso funzionale indossabile nella corteccia prefrontale bilaterale (PFC), nella corteccia premotoria (PMC), nell'area motoria supplementare (SMA).
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Esercizio a passo quadrato

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