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Effets de l'exercice de pas en carré sur la fragilité et la fonction cognitive chez les personnes âgées fragilisées et MCI

23 mai 2025 mis à jour par: National Yang Ming Chiao Tung University
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec pré- et post-mesures. Les critères d'inclusion sont : (1) un âge compris entre 65 et 90 ans, (2) la présence d'au moins une des 5 caractéristiques physiques définies par Fried, (3) un score au mini-mental state exam (MMSE)≧24 et Score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) < 26, et (4) capacité à marcher de façon autonome pendant 1 min sans appareils fonctionnels. Les critères d'exclusion sont : une condition physique instable, tout trouble neurologique, psychiatrique ou un diagnostic de trouble d'apprentissage pouvant affecter la participation à cette étude. Vingt-huit personnes âgées seront recrutées et assignées au hasard à l'un des deux groupes : groupe d'exercices en pas carrés (SSE) (n = 14) ou groupe témoin (n = 14). L'intervention pour les deux groupes sera de 50 minutes par séance, 3 séances par semaine pendant 8 semaines. Les critères de jugement principaux comprennent l'état de fragilité indiqué par les critères de fragilité de Fried et la fonction cognitive globale indiquée par le score MoCA. Les critères de jugement secondaires incluent la fragilité et le taux d'inversion du MCI, l'attention et la mémoire, la fonction exécutive, la performance physique et l'activation cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et objectif :

La fragilité est un déclin continu de plusieurs systèmes physiologiques avec le vieillissement. Les caractéristiques courantes de la fragilité sont la fatigue, la faiblesse, la perte de poids, la lenteur et une faible activité physique. Les changements cérébraux accompagnant la fragilité peuvent entraîner un déclin cognitif. De plus, les preuves ont montré des relations positives entre la fragilité et le déclin cognitif. La fragilité accompagnée d'un déclin cognitif augmente le risque de divers résultats indésirables, tels que l'invalidité, l'hospitalisation, l'incidence de la démence, la perte de l'activité quotidienne et une mauvaise qualité de vie. L'entraînement à l'exercice physique est une intervention courante pour les personnes âgées fragiles; cependant, la plupart des études appliquant l'exercice physique aux personnes âgées fragiles visent à améliorer les performances physiques, peu visent à améliorer la fonction cognitive. D'autre part, il a été prouvé que l'exercice de pas en carré est bénéfique pour les personnes âgées en bonne santé, tant pour la performance physique que pour la fonction cognitive, mais son application pour les personnes âgées fragiles est rare. Par conséquent, le but de cette étude est d'explorer les effets de l'exercice de pas en carré sur la fragilité et la fonction cognitive chez les personnes âgées fragilisées et présentant une déficience cognitive légère (MCI).

Méthode:

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec pré- et post-mesures. Les critères d'inclusion sont : (1) un âge compris entre 65 et 90 ans, (2) la présence d'au moins une des 5 caractéristiques physiques définies par Fried, (3) un score au mini-mental state exam (MMSE)≧24 et Score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) < 26, et (4) capacité à marcher de façon autonome pendant 1 min sans appareils fonctionnels. Les critères d'exclusion sont : une condition physique instable, tout trouble neurologique, psychiatrique ou un diagnostic de trouble d'apprentissage pouvant affecter la participation à cette étude. Vingt-huit personnes âgées seront recrutées et assignées au hasard à l'un des deux groupes : groupe d'exercices en pas carrés (SSE) (n = 14) ou groupe témoin (n = 14). L'intervention pour les deux groupes sera de 50 minutes par séance, 3 séances par semaine pendant 8 semaines. Les critères de jugement principaux comprennent l'état de fragilité indiqué par les critères de fragilité de Fried et la fonction cognitive globale indiquée par le score MoCA. Les critères de jugement secondaires incluent la fragilité et le taux d'inversion du MCI, l'attention et la mémoire, la fonction exécutive, la performance physique et l'activation cérébrale.

SPSS 25.0 sera utilisé pour l'analyse des données, avec un niveau significatif fixé à 0,05. L'analyse de variance bidirectionnelle (ANOVA) à mesures répétées avec l'analyse post-hoc de Tukey sera utilisée pour comparer entre le temps (pré-test, post-test) et entre les groupes. Le test du chi carré (test χ2) sera appliqué en comparant les données de fragilité/taux inverse de MCI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taïwan, 112
        • National Yang-Ming University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 65 et 90 ans
  • Présence d'au moins une des 5 caractéristiques physiques de fragilité définies par Fried
  • Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) supérieur ou égal à 24
  • Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) score inférieur à 26
  • Capacité à marcher de façon autonome pendant 1 min sans appareils fonctionnels

Critère d'exclusion:

  • Condition physique instable
  • Tout trouble neurologique ou psychiatrique
  • Diagnostiqué avec un trouble d'apprentissage qui peut affecter la participation à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices à pas carré
Exercice de pas carré
L'exercice de marche carrée est un programme intérieur peu coûteux pour améliorer la condition physique et la fonction cognitive des membres inférieurs.
Comparateur actif: Groupe témoin
Étirement du corps entier et renforcement des membres supérieurs
étirement de tout le corps et renforcement des membres supérieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères de fragilité frits
Délai: 10 minutes
Pour évaluer le statut de fragilité, le score varie de 1 à 5.
10 minutes
L'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 8 minutes
Évaluant la fonction cognitive globale, le score varie de 1 à 30.
8 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux inverse de fragilité
Délai: 2 minutes
Le pourcentage de sujets dans chaque groupe qui passent de préfrêle à robuste, et de fragile à préfragile ou robuste.
2 minutes
Taux inversé MCI
Délai: 2 minutes
Le pourcentage de sujets dans chaque groupe qui passent du MCI à une fonction cognitive normale.
2 minutes
Test d'étendue des chiffres
Délai: 8 minutes
Attention et mémoire
8 minutes
Test de création de sentiers
Délai: 8 minutes
Fonction exécutive
8 minutes
Timed Up and Go Test
Délai: 5 minutes
Équilibre dynamique et mobilité
5 minutes
Test de marche de 6 minutes
Délai: 10 minutes
Endurance et forme physique
10 minutes
Force des membres inférieurs
Délai: 5 minutes
Mesurer la force des membres inférieurs du sujet avec un dynamomètre.
5 minutes
Activation cérébrale
Délai: 30 minutes
Mesuré par un système de spectroscopie proche infrarouge fonctionnel portable dans le cortex préfrontal bilatéral (PFC), le cortex prémoteur (PMC), la zone motrice supplémentaire (SMA).
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Première publication (Réel)

9 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2025

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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