Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Square-stepping-oefeningen op kwetsbaarheid en cognitieve functie bij ouderen met kwetsbaarheid en MCI

23 mei 2025 bijgewerkt door: National Yang Ming Chiao Tung University
Dit is een enkelblind, willekeurig gecontroleerd parcours met voor- en nametingen. De inclusiecriteria zijn: (1) leeftijd tussen 65 en 90 jaar oud, (2) de aanwezigheid van ten minste één van de 5 fysieke kenmerken gedefinieerd door Fried, (3) met mini-mental state examing (MMSE) score≧24 en Montreal cognitieve beoordeling (MoCA) score < 26, en (4) het vermogen om 1 minuut zelfstandig te lopen zonder hulpmiddelen. De uitsluitingscriteria zijn: onstabiele fysieke conditie, elke neurologische, psychiatrische stoornis of gediagnosticeerd met een leerstoornis die deelname aan dit onderzoek kan beïnvloeden. Achtentwintig ouderen zullen worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan een van twee groepen: square-stepping exercise (SSE)-groep (n=14) of controlegroep (n=14). De interventie voor beide groepen is 50 minuten per sessie, 3 sessies per week gedurende 8 weken. De primaire uitkomsten omvatten kwetsbaarheidsstatus aangegeven door Fried kwetsbaarheidscriteria, en globale cognitieve functie aangegeven door MoCA-score. Secundaire uitkomstmaten zijn kwetsbaarheid en MCI omgekeerde snelheid, aandacht en geheugen, executieve functies, fysieke prestaties en hersenactivatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en Doel:

Kwetsbaarheid is een voortdurende achteruitgang van meerdere fysiologische systemen samen met veroudering. Veelvoorkomende kenmerken van kwetsbaarheid zijn vermoeidheid, zwakte, gewichtsverlies, traagheid en lage fysieke activiteit. Hersenveranderingen die gepaard gaan met kwetsbaarheid kunnen leiden tot cognitieve achteruitgang. Bovendien zijn er aanwijzingen dat er een positieve relatie is tussen kwetsbaarheid en cognitieve achteruitgang. Kwetsbaarheid met cognitieve achteruitgang verhoogt het risico op verschillende nadelige uitkomsten, zoals invaliditeit, ziekenhuisopname, incidentie van dementie, verlies van dagelijkse activiteiten en een slechte kwaliteit van leven. Lichamelijke training is een veel voorkomende interventie voor kwetsbare ouderen; de meeste onderzoeken die lichaamsbeweging toepassen op kwetsbare ouderen zijn echter gericht op het verbeteren van de fysieke prestaties, maar weinig op het verbeteren van de cognitieve functie. Aan de andere kant is bewezen dat de square-stepping-oefening heilzaam is voor gezonde oudere volwassenen voor zowel fysieke prestaties als cognitieve functies, maar de toepassing ervan voor kwetsbare ouderen is schaars. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van de square-stepping-oefening op kwetsbaarheid en cognitief functioneren bij ouderen met kwetsbaarheid en milde cognitieve stoornissen (MCI) te onderzoeken.

Methode:

Dit is een enkelblind, willekeurig gecontroleerd parcours met voor- en nametingen. De inclusiecriteria zijn: (1) leeftijd tussen 65 en 90 jaar oud, (2) de aanwezigheid van ten minste één van de 5 fysieke kenmerken gedefinieerd door Fried, (3) met mini-mental state examing (MMSE) score≧24 en Montreal cognitieve beoordeling (MoCA) score < 26, en (4) het vermogen om 1 minuut zelfstandig te lopen zonder hulpmiddelen. De uitsluitingscriteria zijn: onstabiele fysieke conditie, elke neurologische, psychiatrische stoornis of gediagnosticeerd met een leerstoornis die deelname aan dit onderzoek kan beïnvloeden. Achtentwintig ouderen zullen worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan een van twee groepen: square-stepping exercise (SSE)-groep (n=14) of controlegroep (n=14). De interventie voor beide groepen is 50 minuten per sessie, 3 sessies per week gedurende 8 weken. De primaire uitkomsten omvatten kwetsbaarheidsstatus aangegeven door Fried kwetsbaarheidscriteria, en globale cognitieve functie aangegeven door MoCA-score. Secundaire uitkomstmaten zijn kwetsbaarheid en MCI omgekeerde snelheid, aandacht en geheugen, executieve functies, fysieke prestaties en hersenactivatie.

SPSS 25.0 zal worden gebruikt voor data-analyse, met een significant niveau van 0,05. Herhaalde metingen in twee richtingen variantieanalyse (ANOVA) met Tukey's post-hoc analyse zal worden gebruikt om te vergelijken tussen tijd (pre-test, post-test) en tussen groepen. Chi-kwadraattest (χ2-test) zal worden toegepast om gegevens van kwetsbaarheid/MCI reverse rate te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 65 en 90 jaar
  • Aanwezigheid van ten minste één van de 5 fysieke kenmerken van kwetsbaarheid gedefinieerd door Fried
  • Mini-mental state exam (MMSE) score hoger dan of gelijk aan 24
  • Montreal cognitieve beoordeling (MoCA) scoort minder dan 26
  • Mogelijkheid om 1 minuut zelfstandig te lopen zonder hulpmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele fysieke conditie
  • Elke neurologische of psychiatrische aandoening
  • Gediagnosticeerd met een leerstoornis die deelname aan dit onderzoek kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Square-Steping Oefening Group
Vierkante stappende oefening
De square-stepping-oefening is een goedkoop indoorprogramma om de conditie en cognitieve functie van de onderste ledematen te verbeteren.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Het uitrekken van het hele lichaam en versterking van de bovenste extremiteit
stretching van het hele lichaam en versterking van de bovenste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Criteria voor gefrituurde kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 10 minuten
Om de kwetsbaarheidsstatus te beoordelen, varieert de score van 1 tot 5.
10 minuten
De cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 8 minuten
Evaluatie van de globale cognitieve functie, score varieert van 1 tot 30.
8 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwetsbaarheid omgekeerd tarief
Tijdsspanne: 2 minuten
Het percentage proefpersonen in elke groep dat omkeert van prefrail naar robuust, en fragiel naar prefrail of robuust.
2 minuten
MCI omgekeerde koers
Tijdsspanne: 2 minuten
Het percentage proefpersonen in elke groep dat terugkeert van MCI naar normale cognitieve functie.
2 minuten
Digit Span-test
Tijdsspanne: 8 minuten
Aandacht en geheugen
8 minuten
Trailmaking-test
Tijdsspanne: 8 minuten
Uitvoerende functie
8 minuten
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 5 minuten
Dynamische balans en mobiliteit
5 minuten
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 10 minuten
Uithoudingsvermogen en fysieke fitheid
10 minuten
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 5 minuten
Het meten van de kracht van de onderste ledematen van het onderwerp met een dynamometer.
5 minuten
Activering van de hersenen
Tijdsspanne: 30 minuten
Gemeten door een draagbaar functioneel nabij-infrarood spectroscopiesysteem in de bilaterale prefrontale cortex (PFC), premotorische cortex (PMC), aanvullend motorisch gebied (SMA).
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren