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方步操对衰弱合并MCI老年人衰弱及认知功能的影响

2025年5月23日 更新者:National Yang Ming Chiao Tung University
这是一个单盲、随机对照试验,带有前后测量。 纳入标准为:(1)年龄在65至90岁之间,(2)存在Fried定义的5种身体特征中的至少一种,(3)简易精神状态检查(MMSE)评分≥24并且蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分 < 26,和 (4) 能够在没有辅助设备的情况下独立行走 1 分钟。 排除标准是:身体状况不稳定,任何神经、精神疾病,或被诊断患有可能影响参与本研究的学习障碍。 将招募 28 名老年人,并随机分配到两组中的一组:方步运动 (SSE) 组 (n=14) 或对照组 (n=14)。 两组的干预均为每次 50 分钟,每周 3 次,持续 8 周。 主要结果包括 Fried 虚弱标准指示的虚弱状态,以及 MoCA 评分指示的整体认知功能。 次要结果包括虚弱和 MCI 逆转率、注意力和记忆力、执行功能、身体表现和大脑激活。

研究概览

详细说明

背景及目的:

虚弱是多种生理系统随着衰老而持续衰退。 虚弱的共同特征是疲劳、虚弱、体重减轻、行动迟缓和体力活动少。 伴随虚弱的大脑变化可能导致认知能力下降。 此外,有证据表明虚弱与认知能力下降之间存在正相关关系。 伴随认知能力下降的虚弱会增加各种不良后果的风险,例如残疾、住院、痴呆症发病率、日常活动功能丧失和生活质量差。 体育锻炼是体弱老年人的常见干预措施;然而,对体弱老人进行体育锻炼的研究大多是为了提高身体机能,很少有研究是为了改善认知功能。 另一方面,踏步运动已被证明对健康老年人的身体机能和认知功能都有好处,但它在体弱老年人中的应用却很少。 因此,本研究旨在探讨方步运动对虚弱轻度认知障碍(MCI)老年人虚弱及认知功能的影响。

方法:

这是一个单盲、随机对照试验,带有前后测量。 纳入标准为:(1)年龄在65至90岁之间,(2)存在Fried定义的5种身体特征中的至少一种,(3)简易精神状态检查(MMSE)评分≥24并且蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分 < 26,和 (4) 能够在没有辅助设备的情况下独立行走 1 分钟。 排除标准是:身体状况不稳定,任何神经、精神疾病,或被诊断患有可能影响参与本研究的学习障碍。 将招募 28 名老年人,并随机分配到两组中的一组:方步运动 (SSE) 组 (n=14) 或对照组 (n=14)。 两组的干预均为每次 50 分钟,每周 3 次,持续 8 周。 主要结果包括 Fried 虚弱标准指示的虚弱状态,以及 MoCA 评分指示的整体认知功能。 次要结果包括虚弱和 MCI 逆转率、注意力和记忆力、执行功能、身体表现和大脑激活。

采用SPSS 25.0进行数据分析,显着性水平设为0.05。 重复测量双向方差分析 (ANOVA) 与 Tukey 事后分析将用于比较时间(测试前、测试后)和组间。 将应用卡方检验(χ2 检验)比较虚弱/ MCI 逆转率的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beitou District
      • Taipei、Beitou District、台湾、112
        • National Yang-Ming University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 90年 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄介乎65至90岁
  • 存在 Fried 定义的 5 种虚弱身体特征中的至少一种
  • 简易精神状态检查(MMSE)分数≥24
  • 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分低于 26
  • 能够在没有辅助设备的情况下独立行走 1 分钟

排除标准:

  • 身体状况不稳定
  • 任何神经或精神疾病
  • 被诊断患有学习障碍,可能会影响参与本研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:方形运动组
方形锻炼
踏步运动是一种低成本的室内运动,可以改善下肢健康和认知功能。
有源比较器:对照组
全身拉伸和上肢加强
全身伸展和上肢强化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
炒虚弱标准
大体时间:10分钟
为评估虚弱状态,评分范围为 1 至 5。
10分钟
蒙特利尔认知评估
大体时间:8分钟
评估整体认知功能,评分范围为 1 至 30。
8分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
虚弱逆转率
大体时间:2分钟
每组中从衰弱前转为强壮、从虚弱转为衰弱前或强健的受试者百分比。
2分钟
MCI反向率
大体时间:2分钟
每组中从 MCI 逆转为正常认知功能的受试者百分比。
2分钟
数字跨度测试
大体时间:8分钟
注意力和记忆力
8分钟
追踪测试
大体时间:8分钟
执行功能
8分钟
定时启动测试
大体时间:5分钟
动态平衡和流动性
5分钟
6分钟步行测试
大体时间:10分钟
耐力和体能
10分钟
下肢力量
大体时间:5分钟
用测力计测量受试者的下肢力量。
5分钟
大脑激活
大体时间:30分钟
通过可穿戴功能性近红外光谱系统测量双侧前额叶皮层 (PFC)、前运动皮层 (PMC)、辅助运动区 (SMA)。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月15日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月6日

首次发布 (实际的)

2020年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月23日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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