Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń z krokiem kwadratowym na słabość i funkcje poznawcze u osób w podeszłym wieku z zespołem słabości i MCI

23 maja 2025 zaktualizowane przez: National Yang Ming Chiao Tung University
Jest to pojedyncza ślepa, losowo kontrolowana ścieżka z pomiarami przed i po. Kryteriami włączenia są: (1) wiek od 65 do 90 lat, (2) obecność co najmniej jednej z 5 cech fizycznych zdefiniowanych przez Frieda, (3) wynik w badaniu stanu psychicznego (MMSE) ≧24 oraz Ocena funkcji poznawczych w skali Montrealu (MoCA) < 26 i (4) zdolność do samodzielnego chodzenia przez 1 minutę bez urządzeń wspomagających. Kryteriami wykluczającymi są: niestabilny stan fizyczny, jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne, psychiatryczne lub zdiagnozowane trudności w uczeniu się, które mogą mieć wpływ na udział w tym badaniu. Zrekrutowanych zostanie 28 osób starszych, które zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: grupa ćwiczeń z krokiem kwadratowym (SSE) (n=14) lub grupa kontrolna (n=14). Interwencja dla obu grup będzie trwała 50 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni. Główne wyniki obejmują stan słabości wskazany przez kryteria Frieda oraz ogólne funkcje poznawcze wskazane przez wynik MoCA. Drugorzędne wyniki obejmują słabość i odwrócenie wskaźnika MCI, uwagę i pamięć, funkcje wykonawcze, sprawność fizyczną i aktywację mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i cel:

Słabość to ciągły spadek wielu systemów fizjologicznych wraz ze starzeniem. Typowe cechy słabości to zmęczenie, osłabienie, utrata masy ciała, powolność i mała aktywność fizyczna. Zmiany w mózgu towarzyszące osłabieniu mogą prowadzić do pogorszenia funkcji poznawczych. Co więcej, dowody wykazały pozytywne związki między słabością a pogorszeniem funkcji poznawczych. Osłabienie ze spadkiem funkcji poznawczych zwiększa ryzyko różnych niekorzystnych skutków, takich jak niepełnosprawność, hospitalizacja, występowanie otępienia, utrata zdolności do codziennej aktywności i niska jakość życia. Trening fizyczny jest powszechną interwencją w przypadku słabych osób starszych; jednak większość badań dotyczących ćwiczeń fizycznych u słabych osób starszych ma na celu poprawę sprawności fizycznej, niewiele dotyczy poprawy funkcji poznawczych. Z drugiej strony udowodniono, że ćwiczenie z przechodzeniem na kwadrat jest korzystne dla zdrowych osób starszych, zarówno pod względem sprawności fizycznej, jak i funkcji poznawczych, ale jego zastosowanie u słabych osób starszych jest rzadkie. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń z krokiem kwadratowym na słabość i funkcje poznawcze u osób starszych z zespołem słabości i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).

Metoda:

Jest to pojedyncza ślepa, losowo kontrolowana ścieżka z pomiarami przed i po. Kryteriami włączenia są: (1) wiek od 65 do 90 lat, (2) obecność co najmniej jednej z 5 cech fizycznych zdefiniowanych przez Frieda, (3) wynik w badaniu stanu psychicznego (MMSE) ≧24 oraz Ocena funkcji poznawczych w skali Montrealu (MoCA) < 26 i (4) zdolność do samodzielnego chodzenia przez 1 minutę bez urządzeń wspomagających. Kryteriami wykluczającymi są: niestabilny stan fizyczny, jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne, psychiatryczne lub zdiagnozowane trudności w uczeniu się, które mogą mieć wpływ na udział w tym badaniu. Zrekrutowanych zostanie 28 osób starszych, które zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: grupa ćwiczeń z krokiem kwadratowym (SSE) (n=14) lub grupa kontrolna (n=14). Interwencja dla obu grup będzie trwała 50 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni. Główne wyniki obejmują stan słabości wskazany przez kryteria Frieda oraz ogólne funkcje poznawcze wskazane przez wynik MoCA. Drugorzędne wyniki obejmują słabość i odwrócenie wskaźnika MCI, uwagę i pamięć, funkcje wykonawcze, sprawność fizyczną i aktywację mózgu.

Do analizy danych zostanie wykorzystany SPSS 25.0 z poziomem istotności ustalonym na 0,05. Dwukierunkowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) z analizą post-hoc Tukey'a zostanie wykorzystana do porównania między czasem (przed testem, po teście) i między grupami. Zastosowany zostanie test chi-kwadrat (test χ2) porównujący dane współczynnika słabości/odwrotności MCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Tajwan, 112
        • National Yang-Ming University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 65 do 90 lat
  • Obecność co najmniej jednej z 5 fizycznych cech słabości zdefiniowanych przez Frieda
  • Wynik badania stanu psychicznego (MMSE) większy lub równy 24
  • Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA) wynosi mniej niż 26
  • Możliwość samodzielnego chodzenia przez 1 minutę bez urządzeń wspomagających

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna kondycja fizyczna
  • Jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne
  • Zdiagnozowano trudności w uczeniu się, które mogą mieć wpływ na udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń na kwadratowym
Ćwiczenie krążenia kwadratowego
Ćwiczenie z krokiem w kwadracie to niedrogi program do ćwiczeń w pomieszczeniach, mający na celu poprawę sprawności kończyn dolnych i funkcji poznawczych.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rozciąganie całego ciała i wzmacnianie kończyny górnej
rozciąganie całego ciała i wzmacnianie kończyn górnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Smażone kryteria kruchości
Ramy czasowe: 10 minut
Aby ocenić stan słabości, punktacja waha się od 1 do 5.
10 minut
Ocena poznawcza z Montrealu
Ramy czasowe: 8 minut
Oceniając globalne funkcje poznawcze, wynik waha się od 1 do 30.
8 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odwrócona stopa słabości
Ramy czasowe: 2 minuty
Odsetek pacjentów w każdej grupie, którzy przechodzą od stanu przedsłabłego do krzepkiego i od słabego do przedsłabłego lub krzepkiego.
2 minuty
Kurs odwrotny MCI
Ramy czasowe: 2 minuty
Odsetek osób w każdej grupie, które powróciły z MCI do normalnej funkcji poznawczej.
2 minuty
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: 8 minut
Uwaga i pamięć
8 minut
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: 8 minut
Funkcja wykonawcza
8 minut
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 5 minut
Dynamiczna równowaga i mobilność
5 minut
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 10 minut
Wytrzymałość i sprawność fizyczna
10 minut
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: 5 minut
Pomiar siły kończyn dolnych badanego za pomocą dynamometru.
5 minut
Aktywacja mózgu
Ramy czasowe: 30 minut
Mierzone za pomocą nadającego się do noszenia funkcjonalnego systemu spektroskopii bliskiej podczerwieni w obustronnej korze przedczołowej (PFC), korze przedruchowej (PMC), dodatkowym obszarze motorycznym (SMA).
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj