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Auswirkungen von Square-Stepping-Übungen auf Gebrechlichkeit und kognitive Funktion bei älteren Menschen mit Gebrechlichkeit und MCI

6. Oktober 2022 aktualisiert von: National Yang Ming University
Dies ist ein einfach verblindeter, randomisierter kontrollierter Trail mit Vor- und Nachmessungen. Die Einschlusskriterien sind: (1) Alter zwischen 65 und 90 Jahren, (2) das Vorhandensein von mindestens einem der 5 von Fried definierten körperlichen Merkmale, (3) mit Mini-Mental State Examination (MMSE) Score ≥ 24 und Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score < 26 und (4) Fähigkeit, 1 Minute ohne Hilfsmittel selbstständig zu gehen. Die Ausschlusskriterien sind: instabiler körperlicher Zustand, jede neurologische, psychiatrische Störung oder eine diagnostizierte Lernschwäche, die die Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen könnte. Achtundzwanzig ältere Menschen werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Square-Stepping-Übungsgruppe (SSE) (n=14) oder Kontrollgruppe (n=14). Die Intervention für beide Gruppen beträgt 50 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen. Die primären Endpunkte umfassen den Gebrechlichkeitsstatus, der durch die Fried-Kriterien angegeben wird, und die globale kognitive Funktion, die durch den MoCA-Score angegeben wird. Sekundäre Ergebnisse umfassen Gebrechlichkeit und MCI-Umkehrrate, Aufmerksamkeit und Gedächtnis, Exekutivfunktion, körperliche Leistungsfähigkeit und Gehirnaktivierung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Zweck:

Gebrechlichkeit ist ein kontinuierlicher Rückgang mehrerer physiologischer Systeme zusammen mit dem Altern. Gemeinsame Merkmale von Gebrechlichkeit sind Müdigkeit, Schwäche, Gewichtsverlust, Langsamkeit und geringe körperliche Aktivität. Gehirnveränderungen, die mit Gebrechlichkeit einhergehen, können zu kognitivem Verfall führen. Darüber hinaus zeigten Beweise positive Beziehungen zwischen Gebrechlichkeit und kognitivem Verfall. Gebrechlichkeit mit kognitivem Verfall erhöht das Risiko verschiedener unerwünschter Folgen, wie z. B. Behinderung, Krankenhausaufenthalt, Auftreten von Demenz, Verlust der täglichen Aktivität und schlechte Lebensqualität. Körperliches Training ist eine übliche Intervention für gebrechliche ältere Menschen; Die meisten Studien, die körperliche Übungen bei gebrechlichen älteren Menschen anwenden, dienen jedoch der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, nur wenige dienen der Verbesserung der kognitiven Funktion. Auf der anderen Seite hat sich das Square-Stepping-Training als vorteilhaft für gesunde ältere Erwachsene sowohl für die körperliche Leistungsfähigkeit als auch für die kognitive Funktion erwiesen, aber seine Anwendung bei gebrechlichen älteren Menschen ist selten. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Auswirkungen der Square-Stepping-Übung auf Gebrechlichkeit und kognitive Funktion bei älteren Menschen mit Gebrechlichkeit und leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu untersuchen.

Methode:

Dies ist ein einfach verblindeter, randomisierter kontrollierter Trail mit Vor- und Nachmessungen. Die Einschlusskriterien sind: (1) Alter zwischen 65 und 90 Jahren, (2) das Vorhandensein von mindestens einem der 5 von Fried definierten körperlichen Merkmale, (3) mit Mini-Mental State Examination (MMSE) Score ≥ 24 und Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score < 26 und (4) Fähigkeit, 1 Minute ohne Hilfsmittel selbstständig zu gehen. Die Ausschlusskriterien sind: instabiler körperlicher Zustand, jede neurologische, psychiatrische Störung oder eine diagnostizierte Lernschwäche, die die Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen könnte. Achtundzwanzig ältere Menschen werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Square-Stepping-Übungsgruppe (SSE) (n=14) oder Kontrollgruppe (n=14). Die Intervention für beide Gruppen beträgt 50 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen. Die primären Endpunkte umfassen den Gebrechlichkeitsstatus, der durch die Fried-Kriterien angegeben wird, und die globale kognitive Funktion, die durch den MoCA-Score angegeben wird. Sekundäre Ergebnisse umfassen Gebrechlichkeit und MCI-Umkehrrate, Aufmerksamkeit und Gedächtnis, Exekutivfunktion, körperliche Leistungsfähigkeit und Gehirnaktivierung.

SPSS 25.0 wird für die Datenanalyse verwendet, wobei das signifikante Niveau auf 0,05 festgelegt ist. Die Zwei-Wege-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) mit der post-hoc-Analyse von Tukey wird verwendet, um zwischen der Zeit (Vortest, Nachtest) und zwischen Gruppen zu vergleichen. Der Chi-Quadrat-Test (χ2-Test) wird angewendet, um die Daten der Frailty/MCI-Umkehrrate zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ray-Yau Wang, Professor
  • Telefonnummer: +886-2-2826-7210
  • E-Mail: rywang@nycu.edu.tw

Studienorte

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 65 und 90 Jahren
  • Vorhandensein von mindestens einem der 5 körperlichen Gebrechlichkeitsmerkmale, die von Fried definiert wurden
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) Punktzahl größer oder gleich 24
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Punktzahl unter 26
  • Fähigkeit, 1 Minute ohne Hilfsmittel selbstständig zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler körperlicher Zustand
  • Jede neurologische oder psychiatrische Störung
  • Diagnose einer Lernbehinderung, die die Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übungsgruppe im Quadratschritt
Square-Step-Übung
Die Square-Stepping-Übung ist ein kostengünstiges Indoor-Programm zur Verbesserung der Fitness und der kognitiven Funktion der unteren Extremitäten.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Ganzkörperdehnung und Kräftigung der oberen Extremitäten
Ganzkörperdehnung und Kräftigung der oberen Extremitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frailty-Kriterien
Zeitfenster: 10 Minuten
Zur Beurteilung des Gebrechlichkeitsstatus reicht die Punktzahl von 1 bis 5.
10 Minuten
Die kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: 8 Minuten
Bei der Bewertung der globalen kognitiven Funktion reicht die Punktzahl von 1 bis 30.
8 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frailty Reverse-Rate
Zeitfenster: 2 Minuten
Der Prozentsatz der Probanden in jeder Gruppe, die von vorgebrechlich zu robust und von gebrechlich zu vorgebrechlich oder robust wechseln.
2 Minuten
MCI-Rückwärtskurs
Zeitfenster: 2 Minuten
Der Prozentsatz der Probanden in jeder Gruppe, die von MCI zu normalen kognitiven Funktionen zurückkehren.
2 Minuten
Digit-Span-Test
Zeitfenster: 8 Minuten
Aufmerksamkeit und Gedächtnis
8 Minuten
Trail-Making-Test
Zeitfenster: 8 Minuten
Exekutive Funktion
8 Minuten
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
Dynamisches Gleichgewicht und Mobilität
5 Minuten
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 10 Minuten
Ausdauer und körperliche Fitness
10 Minuten
Stärke der unteren Extremität
Zeitfenster: 5 Minuten
Messung der Kraft der unteren Extremitäten des Probanden mit einem Dynamometer.
5 Minuten
Aktivierung des Gehirns
Zeitfenster: 30 Minuten
Gemessen mit einem tragbaren funktionellen Nahinfrarot-Spektroskopiesystem im bilateralen präfrontalen Kortex (PFC), prämotorischen Kortex (PMC), im ergänzenden motorischen Bereich (SMA).
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. August 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

28. Mai 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

28. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Klinische Studien zur Square-Step-Übung

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