Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení čtvercového kroku na křehkost a kognitivní funkce u starších osob s křehkostí a MCI

6. října 2022 aktualizováno: National Yang Ming University
Jedná se o jednoduše zaslepenou, náhodně kontrolovanou stopu s před- a po měření. Kritéria pro zařazení jsou: (1) věk mezi 65 a 90 lety, (2) přítomnost alespoň jedné z 5 fyzických charakteristik definovaných Friedem, (3) s mini-mentálním skóre (MMSE) ≧ 24 a Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA) < 26 a (4) schopnost samostatné chůze po dobu 1 minuty bez pomocných zařízení. Kritéria vyloučení jsou: nestabilní fyzický stav, jakákoli neurologická, psychiatrická porucha nebo diagnostikovaná porucha učení, která může ovlivnit účast v této studii. Bude vybráno 28 starších osob, které budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: skupina se čtvercovým krokem (SSE) (n=14) nebo kontrolní skupina (n=14). Intervence pro obě skupiny bude 50 minut na sezení, 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů. Primární výsledky zahrnují stav křehkosti indikovaný Friedovými kritérii křehkosti a globální kognitivní funkce indikované skóre MoCA. Sekundární výsledky zahrnují křehkost a reverzní rychlost MCI, pozornost a paměť, výkonné funkce, fyzický výkon a aktivaci mozku.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a účel:

Křehkost je neustálý úpadek mnoha fyziologických systémů spolu se stárnutím. Společnými charakteristikami křehkosti jsou únava, slabost, ztráta hmotnosti, pomalost a nízká fyzická aktivita. Změny mozku doprovázející křehkost mohou vést k poklesu kognitivních funkcí. Navíc důkazy ukázaly pozitivní vztah mezi křehkostí a kognitivním poklesem. Křehkost s poklesem kognitivních funkcí zvyšuje riziko různých nepříznivých důsledků, jako je invalidita, hospitalizace, výskyt demence, ztráta každodenní aktivity a špatná kvalita života. Trénink tělesného cvičení je běžnou intervencí u křehkých starších osob; nicméně většina studií aplikujících fyzické cvičení na křehké seniory je zaměřena na zvýšení fyzické výkonnosti, jen málo z nich je zaměřeno na zlepšení kognitivních funkcí. Na druhé straně bylo prokázáno, že cvičení s čtvercovým krokem je prospěšné pro zdravé starší dospělé jak pro fyzickou výkonnost, tak pro kognitivní funkce, ale jeho aplikace pro křehké starší osoby je vzácná. Účelem této studie je proto prozkoumat účinky cvičení čtvercového kroku na křehkost a kognitivní funkce u starších osob s křehkou a mírnou kognitivní poruchou (MCI).

Metoda:

Jedná se o jednoduše zaslepenou, náhodně kontrolovanou stopu s před- a po měření. Kritéria pro zařazení jsou: (1) věk mezi 65 a 90 lety, (2) přítomnost alespoň jedné z 5 fyzických charakteristik definovaných Friedem, (3) s mini-mentálním skóre (MMSE) ≧ 24 a Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA) < 26 a (4) schopnost samostatné chůze po dobu 1 minuty bez pomocných zařízení. Kritéria vyloučení jsou: nestabilní fyzický stav, jakákoli neurologická, psychiatrická porucha nebo diagnostikovaná porucha učení, která může ovlivnit účast v této studii. Bude vybráno 28 starších osob, které budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: skupina se čtvercovým krokem (SSE) (n=14) nebo kontrolní skupina (n=14). Intervence pro obě skupiny bude 50 minut na sezení, 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů. Primární výsledky zahrnují stav křehkosti indikovaný Friedovými kritérii křehkosti a globální kognitivní funkce indikované skóre MoCA. Sekundární výsledky zahrnují křehkost a reverzní rychlost MCI, pozornost a paměť, výkonné funkce, fyzický výkon a aktivaci mozku.

Pro analýzu dat bude použit SPSS 25.0 s významnou úrovní nastavenou na 0,05. Opakovaná měření obousměrná analýza rozptylu (ANOVA) s Tukeyho post-hoc analýzou bude použita pro srovnání mezi časem (pre-test, post-test) a mezi skupinami. Chí-kvadrát test (χ2 test) bude aplikován porovnáním dat křehkosti/MCI reverzní rychlosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ray-Yau Wang, Professor
  • Telefonní číslo: +886-2-2826-7210
  • E-mail: rywang@nycu.edu.tw

Studijní místa

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 65 do 90 let
  • Přítomnost alespoň jedné z 5 fyzikálních charakteristik křehkosti definovaných Friedem
  • Skóre státní mini-mentální zkoušky (MMSE) větší nebo rovné 24
  • Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA) skóre nižší než 26
  • Schopnost samostatné chůze po dobu 1 minuty bez pomocných zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní fyzický stav
  • Jakákoli neurologická nebo psychiatrická porucha
  • Diagnostikována porucha učení, která může ovlivnit účast v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina se čtvercovým krokem
Cvičení čtvercového kroku
Cvičení se čtvercovým krokem je levný vnitřní program ke zlepšení kondice dolních končetin a kognitivních funkcí.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Protažení celého těla a posílení horních končetin
protažení celého těla a posílení horních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritéria smažené křehkosti
Časové okno: 10 minut
Pro posouzení stavu křehkosti se skóre pohybuje od 1 do 5.
10 minut
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 8 minut
Hodnocení globální kognitivní funkce se skóre pohybuje od 1 do 30.
8 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slabá reverzní sazba
Časové okno: 2 minuty
Procento subjektů v každé skupině, kteří se obrátili z prefrail na robustní a křehké na prefrail nebo robustní.
2 minuty
Reverzní sazba MCI
Časové okno: 2 minuty
Procento subjektů v každé skupině, kteří přešli z MCI na normální kognitivní funkce.
2 minuty
Test rozpětí číslic
Časové okno: 8 minut
Pozornost a paměť
8 minut
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: 8 minut
Výkonná funkce
8 minut
Timed Up and Go Test
Časové okno: 5 minut
Dynamická rovnováha a pohyblivost
5 minut
6minutový test chůze
Časové okno: 10 minut
Vytrvalost a fyzická zdatnost
10 minut
Síla dolních končetin
Časové okno: 5 minut
Měření síly dolních končetin subjektu pomocí dynamometru.
5 minut
Aktivace mozku
Časové okno: 30 minut
Měřeno nositelným funkčním systémem blízké infračervené spektroskopie v bilaterálním prefrontálním kortexu (PFC), premotorické kůře (PMC), doplňkové motorické oblasti (SMA).
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení čtvercového kroku

3
Předplatit