Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Square-stepping-øvelser på skrøbelighed og kognitiv funktion hos ældre med skrøbelighed og MCI

23. maj 2025 opdateret af: National Yang Ming Chiao Tung University
Dette er et enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret spor med før- og eftermålinger. Inklusionskriterierne er: (1) alder mellem 65 og 90 år, (2) tilstedeværelsen af ​​mindst én af de 5 fysiske egenskaber defineret af Fried, (3) med mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score≧24 og Montreal kognitiv vurdering (MoCA) score <26 og (4) evne til at gå selvstændigt i 1 min uden hjælpemidler. Eksklusionskriterierne er: ustabil fysisk tilstand, enhver neurologisk, psykiatrisk lidelse eller diagnosticeret med indlæringsvanskeligheder, som kan påvirke deltagelse i denne undersøgelse. Otteogtyve ældre vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: square-stepping motion (SSE) gruppe (n=14) eller kontrolgruppe (n=14). Interventionen for begge grupper vil være 50 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen i 8 uger. De primære resultater inkluderer skrøbelighedsstatus angivet af Fried skrøbelighedskriterier og global kognitiv funktion angivet ved MoCA-score. Sekundære resultater omfatter skrøbelighed og MCI omvendt hastighed, opmærksomhed og hukommelse, eksekutiv funktion, fysisk ydeevne og hjerneaktivering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål:

Skrøbelighed er et kontinuerligt fald af flere fysiologiske systemer sammen med aldring. Fælles kendetegn ved skrøbelighed er træthed, svaghed, vægttab, langsomhed og lav fysisk aktivitet. Hjerneændringer, der ledsager skrøbelighed, kan føre til kognitiv tilbagegang. Desuden viste beviser positive sammenhænge mellem skrøbelighed og kognitiv tilbagegang. Skrøbelighed med kognitiv tilbagegang øger risikoen for forskellige ugunstige udfald, såsom handicap, hospitalsindlæggelse, forekomst af demens, tab af daglig aktivitetsfunktion og dårlig livskvalitet. Fysisk træning er en almindelig indsats for svage ældre; dog er de fleste undersøgelser, der anvender fysisk træning til svage ældre, til at forbedre den fysiske ydeevne, få er til forbedring af kognitiv funktion. På den anden side har square-stepping-øvelsen vist sig at være gavnlig for raske ældre voksne for både fysisk ydeevne og kognitiv funktion, men dens anvendelse til svage ældre er knap. Derfor er formålet med denne undersøgelse at udforske effekterne af square-stepping-øvelsen på skrøbelighed og kognitiv funktion hos ældre med skrøbelighed og mild kognitiv svækkelse (MCI).

Metode:

Dette er et enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret spor med før- og eftermålinger. Inklusionskriterierne er: (1) alder mellem 65 og 90 år, (2) tilstedeværelsen af ​​mindst én af de 5 fysiske egenskaber defineret af Fried, (3) med mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score≧24 og Montreal kognitiv vurdering (MoCA) score <26 og (4) evne til at gå selvstændigt i 1 min uden hjælpemidler. Eksklusionskriterierne er: ustabil fysisk tilstand, enhver neurologisk, psykiatrisk lidelse eller diagnosticeret med indlæringsvanskeligheder, som kan påvirke deltagelse i denne undersøgelse. Otteogtyve ældre vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: square-stepping motion (SSE) gruppe (n=14) eller kontrolgruppe (n=14). Interventionen for begge grupper vil være 50 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen i 8 uger. De primære resultater inkluderer skrøbelighedsstatus angivet af Fried skrøbelighedskriterier og global kognitiv funktion angivet ved MoCA-score. Sekundære resultater omfatter skrøbelighed og MCI omvendt hastighed, opmærksomhed og hukommelse, eksekutiv funktion, fysisk ydeevne og hjerneaktivering.

SPSS 25.0 vil blive brugt til dataanalyse, med signifikant niveau sat til 0,05. Gentagne målinger to-vejs variansanalyse (ANOVA) med Tukeys post-hoc analyse vil blive brugt til at sammenligne mellem tid (præ-test, post-test) og mellem grupper. Chi-square test (χ2 test) vil blive anvendt til at sammenligne data for skrøbelighed/MCI omvendt hastighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 65 og 90 år
  • Tilstedeværelse af mindst én af de 5 fysiske karakteristika for skrøbelighed defineret af Fried
  • Mini-mental state eksamen (MMSE) score mere end eller lig med 24
  • Montreal kognitiv vurdering (MoCA) score mindre end 26
  • Evne til at gå selvstændigt i 1 min uden hjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil fysisk tilstand
  • Enhver neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Diagnosticeret med indlæringsvanskeligheder, som kan påvirke deltagelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Firkantet træningsgruppe
Firkantet træningsøvelse
Square-stepping-øvelsen er et billigt indendørsprogram til at forbedre konditionen og kognitiv funktion i underekstremiteterne.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Strækning af hele kroppen og styrkelse af øvre ekstremitet
udstrækning af hele kroppen og styrkelse af overekstremiteterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Friterede skrøbelighedskriterier
Tidsramme: 10 minutter
For at vurdere svaghedsstatus varierer scoren fra 1 til 5.
10 minutter
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 8 minutter
Ved evaluering af den globale kognitive funktion varierer score fra 1 til 30.
8 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed omvendt rate
Tidsramme: 2 minutter
Procentdelen af ​​forsøgspersoner i hver gruppe, der vender fra prefrail til robust og frail til prefrail eller robust.
2 minutter
MCI omvendt hastighed
Tidsramme: 2 minutter
Procentdelen af ​​forsøgspersoner i hver gruppe, der vender tilbage fra MCI til normal kognitiv funktion.
2 minutter
Digit Span Test
Tidsramme: 8 minutter
Opmærksomhed og hukommelse
8 minutter
Trail Making Test
Tidsramme: 8 minutter
Executive funktion
8 minutter
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 5 minutter
Dynamisk balance og mobilitet
5 minutter
6 minutters gangtest
Tidsramme: 10 minutter
Udholdenhed og fysisk kondition
10 minutter
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: 5 minutter
Måling af motivets underekstremitetsstyrke med et dynamometer.
5 minutter
Hjerneaktivering
Tidsramme: 30 minutter
Målt ved et bærbart funktionelt nær-infrarødt spektroskopisystem i bilateral præfrontal cortex (PFC), præmotorisk cortex (PMC), supplerende motorisk område (SMA).
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2025

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Square-stepping øvelse

Abonner