Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kvadratisk trening på skrøpelighet og kognitiv funksjon hos eldre med skrøpelighet og MCI

23. mai 2025 oppdatert av: National Yang Ming Chiao Tung University
Dette er en enkeltblindet, randomisert kontrollert løype med før- og ettermålinger. Inklusjonskriteriene er: (1) alder mellom 65 og 90 år gammel, (2) tilstedeværelse av minst én av de 5 fysiske egenskapene definert av Fried, (3) med mini-mental state examination (MMSE) score≧24 og Montreal kognitiv vurdering (MoCA) score < 26, og (4) evne til å gå selvstendig i 1 min uten hjelpemidler. Eksklusjonskriteriene er: ustabil fysisk tilstand, enhver nevrologisk, psykiatrisk lidelse, eller diagnostisert med lærevansker som kan påvirke deltakelsen i denne studien. Tjueåtte eldre vil bli rekruttert, og tilfeldig fordelt i en av to grupper: square-stepping exercise (SSE) gruppe (n=14) eller kontrollgruppe (n=14). Intervensjonen for begge gruppene vil være 50 minutter per økt, 3 økter per uke i 8 uker. De primære resultatene inkluderer skrøpelighetsstatus indikert av Fried frailty-kriterier, og global kognitiv funksjon indikert av MoCA-score. Sekundære utfall inkluderer skrøpelighet og MCI reversrate, oppmerksomhet og hukommelse, eksekutiv funksjon, fysisk ytelse og hjerneaktivering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og formål:

Skrøpelighet er en kontinuerlig nedgang av flere fysiologiske systemer sammen med aldring. Vanlige kjennetegn ved skrøpelighet er tretthet, svakhet, vekttap, treghet og lav fysisk aktivitet. Hjerneforandringer som følger med skrøpelighet kan føre til kognitiv svikt. Dessuten viste bevis positive sammenhenger mellom skrøpelighet og kognitiv tilbakegang. Skrøpelighet med kognitiv svikt øker risikoen for ulike uheldige utfall, som funksjonshemming, sykehusinnleggelse, forekomst av demens, tap av daglig aktivitetsfunksjon og dårlig livskvalitet. Fysisk trening er en vanlig intervensjon for svake eldre; Imidlertid er de fleste studier som bruker fysisk trening på skrøpelige eldre for å forbedre fysisk ytelse, få er for å forbedre kognitiv funksjon. På den annen side har kvadrattrinnøvelsen vist seg å være gunstig for friske eldre voksne for både fysisk ytelse og kognitiv funksjon, men det er lite bruk for svake eldre. Derfor er hensikten med denne studien å utforske effektene av square-stepping-øvelsen på skrøpelighet og kognitiv funksjon hos eldre med skrøpelighet og mild kognitiv svikt (MCI).

Metode:

Dette er en enkeltblindet, randomisert kontrollert løype med før- og ettermålinger. Inklusjonskriteriene er: (1) alder mellom 65 og 90 år gammel, (2) tilstedeværelse av minst én av de 5 fysiske egenskapene definert av Fried, (3) med mini-mental state examination (MMSE) score≧24 og Montreal kognitiv vurdering (MoCA) score < 26, og (4) evne til å gå selvstendig i 1 min uten hjelpemidler. Eksklusjonskriteriene er: ustabil fysisk tilstand, enhver nevrologisk, psykiatrisk lidelse, eller diagnostisert med lærevansker som kan påvirke deltakelsen i denne studien. Tjueåtte eldre vil bli rekruttert, og tilfeldig fordelt i en av to grupper: square-stepping exercise (SSE) gruppe (n=14) eller kontrollgruppe (n=14). Intervensjonen for begge gruppene vil være 50 minutter per økt, 3 økter per uke i 8 uker. De primære resultatene inkluderer skrøpelighetsstatus indikert av Fried frailty-kriterier, og global kognitiv funksjon indikert av MoCA-score. Sekundære utfall inkluderer skrøpelighet og MCI reversrate, oppmerksomhet og hukommelse, eksekutiv funksjon, fysisk ytelse og hjerneaktivering.

SPSS 25.0 vil bli brukt til dataanalyse, med signifikant nivå satt til 0,05. Gjentatte mål toveis variansanalyse (ANOVA) med Tukeys post-hoc analyse vil bli brukt for å sammenligne mellom tid (pre-test, post-test) og mellom grupper. Chi-kvadrattest (χ2-test) vil bli brukt for å sammenligne data for skrøpelighet/MCI revers rate.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 65 og 90 år
  • Tilstedeværelse av minst én av de 5 fysiske egenskapene til skrøpelighet definert av Fried
  • Mini-mental state eksamen (MMSE) score mer enn eller lik 24
  • Montreal kognitiv vurdering (MoCA) score mindre enn 26
  • Evne til å gå selvstendig i 1 min uten hjelpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil fysisk tilstand
  • Enhver nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Diagnostisert med lærevansker som kan påvirke deltakelse i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Square-Stepping treningsgruppe
Square-Stepping trening
Square-stepping-øvelsen er et rimelig innendørsprogram for å forbedre kondisjonen og kognitiv funksjon i nedre ekstremiteter.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Helkroppstrekking og styrking av øvre ekstremiteter
strekking av hele kroppen og styrking av øvre ekstremiteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stekt skrøpelighet kriterier
Tidsramme: 10 minutter
For å vurdere skrøpelighetsstatusen varierer poengsummen fra 1 til 5.
10 minutter
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 8 minutter
Ved å evaluere global kognitiv funksjon varierer poengsummen fra 1 til 30.
8 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighet revers rate
Tidsramme: 2 minutter
Prosentandelen av forsøkspersoner i hver gruppe som reverserer fra prefrail til robust, og frail til prefrail eller robust.
2 minutter
MCI revers rate
Tidsramme: 2 minutter
Prosentandelen av forsøkspersoner i hver gruppe som reverserer fra MCI til normal kognitiv funksjon.
2 minutter
Digit Span Test
Tidsramme: 8 minutter
Oppmerksomhet og minne
8 minutter
Trail Making Test
Tidsramme: 8 minutter
Utøvende funksjon
8 minutter
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 5 minutter
Dynamisk balanse og bevegelighet
5 minutter
6-minutters gåtest
Tidsramme: 10 minutter
Utholdenhet og fysisk form
10 minutter
Styrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 5 minutter
Måling av underekstremitetsstyrken til motivet med et dynamometer.
5 minutter
Hjerneaktivering
Tidsramme: 30 minutter
Målt ved et brukbart funksjonelt nær-infrarødt spektroskopisystem i bilateral prefrontal cortex (PFC), premotor cortex (PMC), supplerende motorisk område (SMA).
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2025

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere