硫酸マグネシウムの冷溶液または冷水を使用したパッドの比較産後の会陰痛と治癒
2023年11月20日 更新者：The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
痛みを治療し、経膣分娩後の会陰の治癒を改善するための硫酸マグネシウムの冷溶液または冷水を含むパッドの比較
分娩後の会陰痛は一般的であり、局部打撲または会陰切開によって引き起こされます。 痛みは数日または数ヶ月続くことがあります。 したがって、いくつかの鎮痛方法が提供されます。 局所硫酸マグネシウム 33% 溶液は、会陰痛、創傷治療、および腫れの緩和のための一般的な治療法です。 しかし、この治療の有効性は臨床試験で十分にテストされていません。
現在の研究では、会陰痛に対する局所硫酸マグネシウムと冷水の有効性を比較し、分娩後の会陰治癒を改善します.
経膣分娩（自然分娩または手術分娩）後の女性で、疼痛スコアが 0 ～ 10 の数値評価尺度（NRS）で 3 の場合、冷硫酸マグネシウム 33% 溶液を含むパッドまたは冷水のいずれかを受け取るように無作為に割り当てられます。 痛みのスコアと治癒パラメーターは、ベースライン、治療の1日後、および治療の2日後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Enav Yefet, MD/PhD
- 電話番号：972-46652306
- メール：enyefet@pmc.gov.il
研究場所
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North
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Tiberias、North、イスラエル、15208
- 募集
- BARUCH PADEH Medical Center, Poriya
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コンタクト：
- Enav Yefet, MD/PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自然分娩または手術分娩後の女性
- -少なくとも2 NRSの会陰痛スコア
除外基準:
- 帝王切開後の女性
- 参加を拒否する
- 18歳未満
- 研究に関係のない硫酸マグネシウム治療
- 硫酸マグネシウム治療の禁忌
- 地元の産科の職員
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：冷たい硫酸マグネシウム 33% 溶液の入ったパッド
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冷たい硫酸マグネシウム 33% 溶液を含む局所用パッドを 1 日 5 回、15 分間投与します。
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プラセボコンパレーター：冷たい水でパッド
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冷水を入れた局所用パッドを 1 日 5 回、15 分間投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療開始の翌日に会陰痛スコアが 3 NRS 未満の女性の割合
時間枠：登録後24時間
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登録後24時間
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治療開始翌日のNRSスケールによる会陰痛の強さ
時間枠：登録後24時間
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登録後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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REEDAスケールを使用した会陰治癒度
時間枠：2日
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2日
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治療開始2日後のNRSスケールによる会陰痛の強さ
時間枠：2日（まだ入院中の場合）
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2日（まだ入院中の場合）
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痔の女性の痔の特徴が改善された女性の割合
時間枠：2日
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月5日
最初の投稿 (実際)
2020年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 112-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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