Comparação entre absorventes com solução fria de sulfato de magnésio ou água fria dor perineal pós-parto e cicatrização
Comparação entre absorventes com solução fria de sulfato de magnésio ou água fria para tratar a dor e melhorar a cicatrização do períneo após o parto vaginal
A dor perineal após o parto é comum e é causada por hematomas locais ou episiotomia. A dor pode durar vários dias ou meses. Assim, vários métodos analgésicos são oferecidos. A solução tópica de sulfato de magnésio a 33% é um tratamento comum para dor perineal, tratamento de feridas e alívio do inchaço. No entanto, a eficácia deste tratamento não foi suficientemente testada em ensaios clínicos.
No presente estudo, compararemos a eficácia do sulfato de magnésio tópico versus água fria para dor perineal e melhora da cicatrização perineal após o parto.
As mulheres após o parto vaginal (espontâneo ou operatório) com pontuação de dor de 3 na escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10 serão alocadas aleatoriamente para receber absorvente com solução fria de sulfato de magnésio a 33% ou água fria. O escore de dor e os parâmetros de cicatrização serão avaliados no início, após um dia de tratamento e após dois dias de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Enav Yefet, MD/PhD
- Número de telefone: 972-46652306
- E-mail: enyefet@pmc.gov.il
Locais de estudo
-
-
North
-
Tiberias, North, Israel, 15208
- Recrutamento
- BARUCH PADEH Medical Center, Poriya
-
Contato:
- Enav Yefet, MD/PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher após parto vaginal espontâneo ou cirúrgico
- Escore de dor perineal de pelo menos 2 NRS
Critério de exclusão:
- Mulheres após cesariana
- Recuse-se a participar
- Menores de 18 anos
- Tratamento com sulfato de magnésio não relacionado ao estudo
- Contra-indicação para o tratamento com sulfato de magnésio
- Funcionários do departamento obstétrico local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Compressas com solução fria de sulfato de magnésio a 33%
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Almofadas tópicas com solução fria de sulfato de magnésio a 33% serão administradas 5 vezes/dia por 15 minutos
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Comparador de Placebo: Almofadas com água fria
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Almofadas tópicas com água fria serão dadas 5 vezes/dia por 15 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de mulheres com escore de dor perineal < 3 NRS no dia seguinte ao início do tratamento
Prazo: 24 horas após a inscrição
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24 horas após a inscrição
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Intensidade da dor perineal de acordo com a escala NRS no dia seguinte ao início do tratamento
Prazo: 24 horas após a inscrição
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24 horas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Grau de cicatrização perineal usando a escala REEDA
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Intensidade da dor perineal de acordo com a escala NRS dois dias após o início do tratamento
Prazo: 2 dias (se ainda estiver no hospital)
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2 dias (se ainda estiver no hospital)
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Taxa de mulheres com melhora nas características das hemorróidas em mulheres com hemorróidas
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- 112-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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