Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem bind med kold opløsning af magnesiumsulfat eller koldt vand Postpartum Perineal smerte og heling

20. november 2023 opdateret af: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Sammenligning mellem puder med kold opløsning af magnesiumsulfat eller koldt vand til at behandle smerter og forbedre heling af perineum efter vaginal levering

Perineal smerte efter fødslen er almindelig og er forårsaget af lokale blå mærker eller episiotomi. Smerten kan vare i flere dage eller måneder. Der tilbydes således flere smertestillende metoder. Topisk magnesiumsulfat 33% opløsning er en almindelig behandling for perineal smerter, sårbehandling og lindring af hævelse. Alligevel blev effektiviteten af ​​denne behandling ikke testet tilstrækkeligt i et klinisk forsøg.

I denne undersøgelse vil vi sammenligne effektiviteten af ​​topisk magnesiumsulfat versus koldt vand til perineal smerte og forbedret perineal heling efter fødslen.

Kvinder efter vaginal fødsel (spontan eller operativ) med smertescore på 3 i 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive tilfældigt tildelt enten pude med kold magnesiumsulfat 33 % opløsning eller koldt vand. Smertescore og helingsparametre vil blive vurderet ved baseline, efter én dags behandling og efter to dages behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
    • North
      • Tiberias, North, Israel, 15208
        • Rekruttering
        • BARUCH PADEH Medical Center, Poriya
        • Kontakt:
          • Enav Yefet, MD/PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde efter spontan eller operativ vaginal fødsel
  • Perineal smertescore på mindst 2 NRS

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder efter kejsersnit
  • Nægte at deltage
  • Under 18 år
  • Magnesiumsulfatbehandling er ikke relateret til undersøgelsen
  • Kontraindikation for behandling med magnesiumsulfat
  • Ansatte i den lokale obstetriske afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Puder med kold magnesiumsulfat 33% opløsning
Medicin: Magnesiumsulfat 33% opløsning
Topiske bind med kold magnesiumsulfat 33% opløsning gives 5 gange om dagen i 15 minutter
Placebo komparator: Puder med koldt vand
Andet: Koldt vand
Topiske bind med koldt vand gives 5 gange om dagen i 15 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af kvinder med perineal smertescore < 3 NRS dagen efter behandlingsstart
Tidsramme: 24 timer efter tilmelding
24 timer efter tilmelding
Perineal smerteintensitet i henhold til NRS-skalaen dagen efter behandlingsstart
Tidsramme: 24 timer efter tilmelding
24 timer efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad af perineal heling ved hjælp af REEDA-skalaen
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Perineal smerteintensitet i henhold til NRS skala to dage efter behandlingsstart
Tidsramme: 2 dage (hvis stadig på hospitalet)
2 dage (hvis stadig på hospitalet)
Hyppighed af kvinder med forbedring af hæmorider egenskaber hos kvinder med hæmorider
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat 33% opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner