Comparación entre compresas con solución fría de sulfato de magnesio o agua fría Dolor perineal posparto y cicatrización
Comparación entre compresas con solución fría de sulfato de magnesio o agua fría para tratar el dolor y mejorar la cicatrización del perineo después del parto vaginal
El dolor perineal después del parto es común y es causado por hematomas locales o episiotomía. El dolor puede durar varios días o meses. Por lo tanto, se ofrecen varios métodos analgésicos. La solución tópica de sulfato de magnesio al 33% es un tratamiento común para el dolor perineal, el tratamiento de heridas y el alivio de la hinchazón. Sin embargo, la eficacia de este tratamiento no se probó lo suficiente en ensayos clínicos.
En el presente estudio compararemos la eficacia del sulfato de magnesio tópico frente al agua fría para el dolor perineal y la mejora de la cicatrización perineal después del parto.
Las mujeres después de un parto vaginal (espontáneo u operatorio) con una puntuación de dolor de 3 en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10 se asignarán al azar para recibir una almohadilla con una solución fría de sulfato de magnesio al 33 % o agua fría. La puntuación del dolor y los parámetros de curación se evaluarán al inicio del estudio, después de un día de tratamiento y después de dos días de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Enav Yefet, MD/PhD
- Número de teléfono: 972-46652306
- Correo electrónico: enyefet@pmc.gov.il
Ubicaciones de estudio
-
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North
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Tiberias, North, Israel, 15208
- Reclutamiento
- BARUCH PADEH Medical Center, Poriya
-
Contacto:
- Enav Yefet, MD/PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer después de parto vaginal espontáneo u operatorio
- Puntuación de dolor perineal de al menos 2 NRS
Criterio de exclusión:
- Mujeres después del parto por cesárea
- negarse a participar
- Menores de 18 años
- Tratamiento con sulfato de magnesio no relacionado con el estudio
- Contraindicación para el tratamiento con sulfato de magnesio
- Trabajadores del departamento de obstetricia local.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Compresas con solución fría de sulfato de magnesio al 33%
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Se administrarán almohadillas tópicas con una solución fría de sulfato de magnesio al 33 % 5 veces al día durante 15 minutos
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Comparador de placebos: Almohadillas con agua fría
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Se administrarán compresas tópicas con agua fría 5 veces al día durante 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de mujeres con puntuación de dolor perineal < 3 NRS al día siguiente del inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: 24 horas posteriores a la inscripción
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24 horas posteriores a la inscripción
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Intensidad del dolor perineal según escala NRS al día siguiente del inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: 24 horas posteriores a la inscripción
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24 horas posteriores a la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Grado de cicatrización perineal según la escala REEDA
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Intensidad del dolor perineal según escala NRS a los dos días de iniciado el tratamiento
Periodo de tiempo: 2 días (si todavía está en el hospital)
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2 días (si todavía está en el hospital)
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Tasa de mujeres con mejoría en las características de las hemorroides en mujeres con hemorroides
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- 112-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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