Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmää magnesiumsulfaattiliuosta tai kylmää vettä sisältävien tyynyjen vertailu synnytyksen jälkeiseen perineaalikipuun ja paranemiseen

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Kylmää magnesiumsulfaattiliuosta tai kylmää vettä sisältävien tyynyjen vertailu kivun hoitoon ja perineumin paranemisen parantamiseen emättimen synnytyksen jälkeen

Perineaalikipu synnytyksen jälkeen on yleistä ja johtuu paikallisesta mustelmasta tai episiotomiasta. Kipu voi kestää useita päiviä tai kuukausia. Siten tarjotaan useita analgeettisia menetelmiä. Paikallinen magnesiumsulfaatti 33 % liuos on yleinen hoito välilihan kipuun, haavan hoitoon ja turvotuksen lievitykseen. Tämän hoidon tehoa ei kuitenkaan testattu riittävästi kliinisissä tutkimuksissa.

Tässä tutkimuksessa vertaamme paikallisen magnesiumsulfaatin tehoa kylmään veteen perineaalikipuun ja parantuneeseen perineaaliseen paranemiseen synnytyksen jälkeen.

Naiset emättimen synnytyksen jälkeen (spontaani tai leikkaus), joiden kipupisteet ovat 3 0-10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jaetaan satunnaisesti joko tyynyyn, jossa on kylmää 33 % magnesiumsulfaattiliuosta tai kylmää vettä. Kipupisteet ja paranemisparametrit arvioidaan lähtötasolla, yhden päivän hoidon jälkeen ja kahden päivän hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
    • North
      • Tiberias, North, Israel, 15208
        • Rekrytointi
        • BARUCH PADEH Medical Center, Poriya
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enav Yefet, MD/PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen spontaanin tai leikkauksen emättimen synnytyksen jälkeen
  • Perineaalikivun pistemäärä vähintään 2 NRS

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset keisarinleikkauksen jälkeen
  • Kieltäytyä osallistumasta
  • Alle 18-vuotiaat
  • Magnesiumsulfaattikäsittely, joka ei liity tutkimukseen
  • Magnesiumsulfaattihoidon vasta-aihe
  • Paikallisen synnytysosaston työntekijät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pehmusteet kylmällä 33 % magnesiumsulfaattiliuoksella
Lääke: Magnesiumsulfaatti 33 % liuos
Kylmää 33-prosenttista magnesiumsulfaattiliuosta sisältäviä paikallistyynyjä annetaan 5 kertaa päivässä 15 minuutin ajan.
Placebo Comparator: Pehmusteet kylmällä vedellä
Muut: Kylmä vesi
Kylmävesilappuja annetaan 5 kertaa päivässä 15 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sellaisten naisten osuus, joiden perineaalikipupistemäärä oli < 3 NRS hoidon aloittamisen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Perineaalisen kivun voimakkuus NRS-asteikon mukaan hoidon aloittamista seuraavana päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Välikalvon paranemisaste REEDA-asteikolla
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää
Perineaalikivun voimakkuus NRS-asteikon mukaan kaksi päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää (jos vielä sairaalassa)
2 päivää (jos vielä sairaalassa)
Niiden naisten osuus, joiden peräpukamat ovat parantuneet naisilla, joilla on peräpukamia
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 112-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magnesiumsulfaatti 33 % liuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa