Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan bindor med kall lösning av magnesiumsulfat eller kallt vatten Postpartum Perineal smärta och läkning

20 november 2023 uppdaterad av: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Jämförelse mellan kuddar med kall lösning av magnesiumsulfat eller kallt vatten för att behandla smärta och förbättra läkning av perineum efter vaginal förlossning

Perineal smärta efter förlossningen är vanligt och orsakas av lokala blåmärken eller episiotomi. Smärtan kan vara i flera dagar eller månader. Således erbjuds flera smärtstillande metoder. Topisk magnesiumsulfat 33% lösning är en vanlig behandling för perineal smärta, sårbehandling och lindring av svullnad. Ändå testades inte effekten av denna behandling tillräckligt i en klinisk prövning.

I den aktuella studien kommer vi att jämföra effekten av topikalt magnesiumsulfat kontra kallt vatten för perineal smärta och förbättrad perineal läkning efter förlossning.

Kvinnor efter vaginal förlossning (spontan eller operativ) med smärtpoäng på 3 i 0-10 numerisk betygsskala (NRS) kommer slumpmässigt att tilldelas antingen dyna med kall magnesiumsulfat 33 % lösning eller kallt vatten. Smärtpoäng och läkningsparametrar kommer att bedömas vid baslinjen, efter en dags behandling och efter två dagars behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
    • North
      • Tiberias, North, Israel, 15208
        • Rekrytering
        • BARUCH PADEH Medical Center, Poriya
        • Kontakt:
          • Enav Yefet, MD/PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna efter spontan eller operativ vaginal förlossning
  • Perineal smärtpoäng på minst 2 NRS

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor efter kejsarsnitt
  • Vägra att delta
  • Under 18 år
  • Magnesiumsulfatbehandling är inte relaterad till studien
  • Kontraindikation för behandling av magnesiumsulfat
  • Arbetare på den lokala obstetriska avdelningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dynor med kall magnesiumsulfat 33% lösning
Läkemedel: Magnesiumsulfat 33% lösning
Topikala kuddar med kall magnesiumsulfat 33% lösning kommer att ges 5 gånger/dag i 15 minuter
Placebo-jämförare: Kuddar med kallt vatten
Övrig: Kallt vatten
Topikala kuddar med kallt vatten kommer att ges 5 gånger/dag i 15 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens kvinnor med perineal smärtpoäng < 3 NRS dagen efter behandlingsstart
Tidsram: 24 timmar efter anmälan
24 timmar efter anmälan
Perineal smärtintensitet enligt NRS-skalan dagen efter behandlingsstart
Tidsram: 24 timmar efter anmälan
24 timmar efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grad av perineal läkning med hjälp av REEDA-skalan
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
Perineal smärtintensitet enligt NRS-skalan två dagar efter behandlingsstart
Tidsram: 2 dagar (om fortfarande på sjukhus)
2 dagar (om fortfarande på sjukhus)
Andelen kvinnor med förbättrade hemorrojderegenskaper hos kvinnor med hemorrojder
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 112-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnesiumsulfat 33% lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera