황산마그네슘 냉수 또는 냉수 패드의 산후 회음부 통증 및 치유 비교
2023년 11월 20일 업데이트: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
질식 분만 후 통증을 치료하고 회음부의 치유를 개선하기 위한 황산마그네슘 냉수 또는 냉수 패드의 비교
분만 후 회음부 통증은 흔하며 국소 타박상이나 회음절개술로 인해 발생합니다. 통증은 며칠 또는 몇 달 동안 지속될 수 있습니다. 따라서 여러 가지 진통제 방법이 제공됩니다. 국소 황산마그네슘 33% 용액은 회음부 통증, 상처 치료 및 부종 완화를 위한 일반적인 치료법입니다. 그러나 이 치료의 효능은 임상 시험에서 충분히 테스트되지 않았습니다.
현재 연구에서 우리는 회음부 통증 및 분만 후 개선된 회음부 치유에 대한 국소 황산마그네슘의 효능과 냉수를 비교할 것입니다.
0-10 수치 평가 척도(NRS)에서 통증 점수가 3인 자연 분만(자발 또는 수술) 후 여성은 무작위로 냉황산마그네슘 33% 용액 또는 냉수 패드를 받도록 배정됩니다. 치료 1일 후 및 치료 2일 후에 기준선에서 통증 점수 및 치유 매개변수를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Enav Yefet, MD/PhD
- 전화번호: 972-46652306
- 이메일: enyefet@pmc.gov.il
연구 장소
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North
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Tiberias, North, 이스라엘, 15208
- 모병
- BARUCH PADEH Medical Center, Poriya
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연락하다:
- Enav Yefet, MD/PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자연분만 또는 수술적 질 분만 후의 여성
- 최소 2 NRS의 회음부 통증 점수
제외 기준:
- 제왕 절개 후 여성
- 참여 거부
- 18세 미만
- 연구와 관련 없는 황산마그네슘 치료
- 황산마그네슘 치료에 대한 금기
- 지역 산부인과 직원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 차가운 황산마그네슘 33% 용액 패드
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차가운 황산 마그네슘 33% 용액이 함유된 국소 패드를 15분 동안 하루에 5회 제공합니다.
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위약 비교기: 냉수 패드
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찬물이 포함된 국소 패드는 15분 동안 하루에 5회 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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회음부 통증 점수가 치료 시작 다음날 3 NRS 미만인 여성의 비율
기간: 등록 후 24시간
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등록 후 24시간
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치료 개시 다음날 NRS 척도에 따른 회음부 통증 강도
기간: 등록 후 24시간
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등록 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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REEDA 척도를 이용한 회음부 치유 정도
기간: 2일
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2일
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치료 개시 2일 후 NRS 척도에 따른 회음부 통증 강도
기간: 2일(아직 병원에 있는 경우)
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2일(아직 병원에 있는 경우)
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치질이 있는 여성에서 치질 특성이 개선된 여성의 비율
기간: 2일
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 112-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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