Confronto tra elettrodi con soluzione fredda di solfato di magnesio o acqua fredda Dolore perineale postpartum e guarigione
Confronto tra elettrodi con soluzione fredda di solfato di magnesio o acqua fredda per trattare il dolore e migliorare la guarigione del perineo dopo il parto vaginale
Il dolore perineale dopo il parto è comune ed è causato da lividi locali o episiotomia. Il dolore può durare per diversi giorni o mesi. Pertanto, vengono offerti diversi metodi analgesici. La soluzione topica di solfato di magnesio al 33% è un trattamento comune per il dolore perineale, il trattamento delle ferite e l'attenuazione del gonfiore. Tuttavia, l'efficacia di questo trattamento non è stata testata a sufficienza in studi clinici.
Nel presente studio confronteremo l'efficacia del solfato di magnesio topico rispetto all'acqua fredda per il dolore perineale e il miglioramento della guarigione perineale dopo il parto.
Le donne dopo il parto vaginale (spontaneo o operativo) con un punteggio del dolore di 3 nella scala di valutazione numerica 0-10 (NRS) verranno assegnate in modo casuale a ricevere un tampone con una soluzione fredda di solfato di magnesio al 33% o acqua fredda. Il punteggio del dolore e i parametri di guarigione saranno valutati al basale, dopo un giorno di trattamento e dopo due giorni di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Enav Yefet, MD/PhD
- Numero di telefono: 972-46652306
- Email: enyefet@pmc.gov.il
Luoghi di studio
-
-
North
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Tiberias, North, Israele, 15208
- Reclutamento
- Baruch Padeh Medical center, Poriya
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Contatto:
- Enav Yefet, MD/PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna dopo parto vaginale spontaneo o operativo
- Punteggio del dolore perineale di almeno 2 NRS
Criteri di esclusione:
- Donne dopo il parto cesareo
- Rifiuta di partecipare
- Minori di 18 anni
- Trattamento con solfato di magnesio non correlato allo studio
- Controindicazione per il trattamento con solfato di magnesio
- Lavoratori del dipartimento ostetrico locale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tamponi con soluzione fredda di solfato di magnesio al 33%.
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Verranno somministrati tamponi topici con soluzione fredda di solfato di magnesio al 33% 5 volte al giorno per 15 minuti
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Comparatore placebo: Tamponi con acqua fredda
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Verranno somministrati tamponi topici con acqua fredda 5 volte al giorno per 15 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di donne con punteggio del dolore perineale < 3 NRS il giorno dopo l'inizio del trattamento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'iscrizione
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24 ore dopo l'iscrizione
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Intensità del dolore perineale secondo la scala NRS il giorno dopo l'inizio del trattamento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'iscrizione
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24 ore dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Grado di guarigione perineale utilizzando la scala REEDA
Lasso di tempo: 2 giorni
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2 giorni
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Intensità del dolore perineale secondo la scala NRS due giorni dopo l'inizio del trattamento
Lasso di tempo: 2 giorni (se ancora in ospedale)
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2 giorni (se ancora in ospedale)
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Tasso di donne con miglioramento delle caratteristiche delle emorroidi nelle donne con emorroidi
Lasso di tempo: 2 giorni
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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