Сравнение прокладок с холодным раствором сульфата магния или холодной водой послеродовой боли в промежности и заживления
Сравнение прокладок с холодным раствором сульфата магния или холодной водой для облегчения боли и улучшения заживления промежности после вагинальных родов
Боль в промежности после родов является обычным явлением и вызвана местным кровоподтеком или эпизиотомией. Боль может длиться несколько дней или месяцев. Таким образом, предлагается несколько методов обезболивания. 33% раствор сульфата магния для местного применения является распространенным средством для лечения болей в промежности, лечения ран и уменьшения отека. Тем не менее, эффективность этого лечения не была достаточно проверена в клинических испытаниях.
В настоящем исследовании мы сравним эффективность местного применения сульфата магния и холодной воды при болях в промежности и улучшении заживления промежности после родов.
Женщины после вагинальных родов (самопроизвольных или оперативных) с оценкой боли 3 балла по числовой оценочной шкале (NRS) от 0 до 10 будут случайным образом распределены для получения либо прокладки с холодным 33% раствором сульфата магния, либо холодной воды. Оценка боли и параметры заживления будут оцениваться на исходном уровне, через один день лечения и через два дня лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Enav Yefet, MD/PhD
- Номер телефона: 972-46652306
- Электронная почта: enyefet@pmc.gov.il
Места учебы
-
-
North
-
Tiberias, North, Израиль, 15208
- Рекрутинг
- BARUCH PADEH Medical Center, Poriya
-
Контакт:
- Enav Yefet, MD/PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина после спонтанных или оперативных вагинальных родов
- Оценка боли в промежности не менее 2 баллов NRS
Критерий исключения:
- Женщины после кесарева сечения
- Отказаться от участия
- До 18 лет
- Лечение сульфатом магния, не связанное с исследованием
- Противопоказания к лечению сульфатом магния
- Работницы местного акушерского отделения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прокладки с холодным раствором сульфата магния 33%
|
Прокладки для местного применения с холодным раствором сульфата магния 33% будут даваться 5 раз в день на 15 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Прокладки с холодной водой
|
Местные прокладки с холодной водой будут даваться 5 раз в день на 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота женщин с оценкой боли в промежности < 3 NRS на следующий день после начала лечения
Временное ограничение: 24 часа после регистрации
|
24 часа после регистрации
|
|
Интенсивность болей в промежности по шкале NRS на следующий день после начала лечения
Временное ограничение: 24 часа после регистрации
|
24 часа после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень заживления промежности по шкале REEDA
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
Интенсивность болей в промежности по шкале NRS через 2 дня после начала лечения
Временное ограничение: 2 дня (если еще в больнице)
|
2 дня (если еще в больнице)
|
|
Частота женщин с улучшением характеристик геморроя у женщин с геморроем
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
- 112-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .