A hideg magnézium-szulfát oldattal vagy hideg vízzel készült betétek összehasonlítása szülés utáni perineális fájdalom és gyógyulás között
A hideg magnézium-szulfát oldattal vagy hideg vízzel készült betétek összehasonlítása a fájdalom kezelésére és a hüvelyi szülés utáni perineum gyógyulásának javítására
A szülés utáni perineális fájdalom gyakori, és helyi zúzódás vagy epiziotómia okozza. A fájdalom több napig vagy hónapig is eltarthat. Így számos fájdalomcsillapító módszert kínálnak. A helyileg alkalmazható 33%-os magnézium-szulfát oldat a perineális fájdalom, a sebkezelés és a duzzanat csillapításának általános kezelése. Ennek a kezelésnek a hatékonyságát azonban nem tesztelték kellőképpen klinikai vizsgálatok során.
Ebben a tanulmányban összehasonlítjuk a helyi magnézium-szulfát és a hideg víz hatékonyságát a perineális fájdalom és a szülés utáni jobb perineális gyógyulás tekintetében.
A hüvelyi szülés után (spontán vagy operatív) nők, akiknek fájdalompontja 3-as a 0-10 numerikus besorolási skálán (NRS), véletlenszerűen kapnak hideg magnézium-szulfát 33%-os oldattal vagy hideg vizet tartalmazó betétet. A fájdalompontszámot és a gyógyulási paramétereket a kiinduláskor, egy napos kezelés után és két napos kezelés után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Enav Yefet, MD/PhD
- Telefonszám: 972-46652306
- E-mail: enyefet@pmc.gov.il
Tanulmányi helyek
-
-
North
-
Tiberias, North, Izrael, 15208
- Toborzás
- Baruch Padeh Medical center, Poriya
-
Kapcsolatba lépni:
- Enav Yefet, MD/PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő spontán vagy operatív hüvelyi szülés után
- A perineális fájdalom pontszáma legalább 2 NRS
Kizárási kritériumok:
- Nők császármetszés után
- A részvétel elutasítása
- 18 éven aluliak
- A vizsgálathoz nem kapcsolódó magnézium-szulfátos kezelés
- A magnézium-szulfátos kezelés ellenjavallata
- A helyi szülészeti osztály dolgozói
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Párnák hideg magnézium-szulfát 33%-os oldattal
|
A hideg 33%-os magnézium-szulfát oldatot tartalmazó topikális betéteket naponta 5 alkalommal kell beadni 15 percig.
|
|
Placebo Comparator: Párnák hideg vízzel
|
Naponta 5 alkalommal, 15 percig hideg vízzel helyi betéteket kell beadni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon nők aránya, akiknél a perineális fájdalom pontszáma < 3 NRS a kezelés megkezdését követő napon
Időkeret: 24 órával a jelentkezés után
|
24 órával a jelentkezés után
|
|
Perineális fájdalom intenzitása az NRS skála szerint a kezelés megkezdését követő napon
Időkeret: 24 órával a jelentkezés után
|
24 órával a jelentkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A perineális gyógyulás mértéke a REEDA skála segítségével
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
|
A perineális fájdalom intenzitása az NRS skála szerint két nappal a kezelés megkezdése után
Időkeret: 2 nap (ha még kórházban van)
|
2 nap (ha még kórházban van)
|
|
Azok a nők aránya, akiknél javultak az aranyér jellemzői az aranyérben szenvedő nők körében
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Magnézium szulfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 112-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .