硫酸镁冷溶液垫与冷水垫产后会阴疼痛及愈合比较
2023年11月20日 更新者：The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
硫酸镁冷溶液垫或冷水垫治疗阴道分娩后会阴部疼痛和促进愈合的比较
分娩后会阴疼痛很常见，由局部瘀伤或外阴切开术引起。 疼痛可能会持续几天或几个月。 因此，提供了几种镇痛方法。 外用 33% 硫酸镁溶液是治疗会阴部疼痛、伤口处理和减轻肿胀的常用方法。 然而，这种治疗的疗效并未在临床试验中得到充分测试。
在本研究中，我们将比较外用硫酸镁与冷水对分娩后会阴疼痛和改善会阴愈合的疗效。
在 0-10 数字评定量表 (NRS) 中疼痛评分为 3 分的阴道分娩（自然分娩或手术分娩）后的妇女将被随机分配接受 33% 冷硫酸镁溶液或冷水垫。 将在基线、治疗一天后和治疗两天后评估疼痛评分和愈合参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Enav Yefet, MD/PhD
- 电话号码：972-46652306
- 邮箱：enyefet@pmc.gov.il
学习地点
-
-
North
-
Tiberias、North、以色列、15208
- 招聘中
- BARUCH PADEH Medical Center, Poriya
-
接触：
- Enav Yefet, MD/PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自发或手术阴道分娩后的妇女
- 会阴疼痛评分至少为 2 NRS
排除标准：
- 剖腹产后的妇女
- 拒绝参加
- 18岁以下
- 与研究无关的硫酸镁处理
- 硫酸镁治疗的禁忌症
- 当地产科工作人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：33% 冷硫酸镁溶液垫
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将使用冷硫酸镁 33% 溶液的外用垫，每天 5 次，每次 15 分钟
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安慰剂比较：用冷水垫
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冷水外用垫每天 5 次，每次 15 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗开始后当天会阴疼痛评分< 3 NRS 的女性比例
大体时间：注册后 24 小时
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注册后 24 小时
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治疗开始后第二天根据 NRS 量表的会阴疼痛强度
大体时间：注册后 24 小时
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注册后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 REEDA 量表的会阴愈合程度
大体时间：2天
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2天
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治疗开始后两天根据 NRS 量表的会阴疼痛强度
大体时间：2 天（如果仍在医院）
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2 天（如果仍在医院）
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痔疮女性中痔疮特征改善的女性比例
大体时间：2天
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月5日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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