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心筋損傷研究におけるトロポニンフラグメント (Tropo-Fragm)

2026年5月4日 更新者：Juhani Airaksinen、University of Turku

心筋損傷研究の評価におけるトロポニン T フラグメンテーション

トロポニン T (TnT) は、心筋細胞および骨格筋細胞に主に存在するトロポニンタンパク質複合体の一部であり、心筋損傷、したがって心筋梗塞 (MI) の診断バイオマーカーとして広く使用されています。 ただし、TnT レベルの上昇は、心不全、敗血症、腎不全などの他の臨床状態の存在下で観察される可能性があり、現在の高感度 TnT テストでは、これらの患者で MI が疑われる診断を行う際に偽陽性の結果が得られる可能性があります。

最近のデータは、MI の存在下で、TnT が徐々に小さな断片に断片化されることを示しています。 例えば、存在下では、 慢性腎臓病や運動によって放出された TnT は、主に小さな断片の形をとっています。

ただし、TnT フラグメンテーションの臨床的意義は不明であるため、さまざまな患者コホートにおける TnT フラグメンテーションの有病率を調査しようとしました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

最新の心筋トロポニン T (cTnT) テストは、AMI および心筋損傷の診断において非常に感度が高いです。 心房細動や多くの心臓以外の状態、さらには激しい運動でさえ、臨床医にとって問題となる cTnT レベルの上昇と関連しており、緊急治療室での診断用冠動脈造影の重複使用や ACS の「過剰診断」につながる可能性があります。

心筋トロポニン (cTn) 複合体は、心筋の細いフィラメントの一部です。 トロポニンのごく一部 (総含有量の約 5%) はサイトゾルです。 これらの小さな細胞質断片は、何らかの理由で漏れやすくなったが不可逆的な損傷を受けていない細胞膜をより簡単に通過する可能性があります. トロポニンの細胞質型のみが細胞内ブレブに含まれており、cTn が循環系に早期に放出されると溶解します。 ブレブ形成は、トロポニンが細胞壊死がない場合にどのように血中に現れるかを説明するかもしれません. それらの心筋内分解、組織放出、および人間の循環内での分解と除去の多くの側面は、まだ完全には理解されていません。

AMI の初期には、トロポニンはフルサイズの複合体で見られますが、複合体化した cTnT は最初の数時間後に時間依存パターンで分解されます。 細胞質に由来する低分子量のトロポニン断片は、不可逆的な心筋細胞壊死を伴わずに、さまざまな条件で完全に損傷していない漏れやすい細胞膜を通過する可能性があります。

市販の cTnT テストでは、これらすべてのフラグメントが検出されるため、AMI の誤診につながる可能性があります。 現時点では、複雑なゲル濾過クロマトグラフィーとウェスタンブロッティングを使用した小規模な研究に基づく限定的な情報があり、AMI の後期段階および腎不全における cTnT の断片化が示されています。 しかし、これらの時間のかかる分析方法は、緊急治療室での臨床目的には適していません。

分析方法 この研究では、トゥルク大学の生物化学科のバイオテクノロジー部門で開発された、高感度の時間分解免疫蛍光分析法をテストします。 . したがって、高度に断片化された短い形式の cTnT を分析から除外できます。 この選択性は、cTnT 分子の両端近くに位置する慎重に選択されたエピトープに結合する特定のキャプチャーおよびトレーサー抗体によって実現できます。 アッセイでは、抗体の 1 つが表面に付着し、抗原捕捉抗体として機能します。 捕捉抗原ペアはトレーサー抗体で検出でき、捕捉抗原トレーサー複合体を形成します。 私たちの場合、このトレーサー抗体は、時間分解蛍光法による高感度検出を提供するユウロピウム キレートで標識されています。

Tropo-Fragment 研究の目的は、臨床研究で説明されている予備アッセイ形式を使用して、以下を評価することです。

  • STEMI および NSTEMI における TnT フラグメンテーションとその経時変化
  • 腎不全、敗血症、激しい運動、脳卒中、心房細動、たこつぼ、心筋炎および健常者におけるTnT断片化

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、8091 Zurich
        • 招待による登録
        • University Hospital Zurich
  • フィンランド
    • Southwest Finland
      • Turku、Southwest Finland、フィンランド、20521
        • 募集
        • Turku University Hospital, Heart Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Juhani K Airaksinen, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Saara Wittfooth, PhD
        • 副調査官：
          • Tapio Hellman, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Samuli Jaakkola, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Kaj Metsärinne, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Rami Aalto, MSc
        • 副調査官：
          • Kim Pettersson, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Tuomas Paana, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、研究病院の心臓センター、医学部および腎臓センターから前向きに募集されます。 18 歳のすべての患者が適格です。

説明

包含基準:

  • リクルートされた患者から採取されたトロポニン T 断片化サンプル。

除外基準:

  • 年齢 <18

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心筋梗塞
STEMIまたはNSTEMIでトロポニンTが上昇している患者を募集
診断テスト：トロポニンT断片化試験
血液サンプルからの臨床検査
Myocardial injury

Recruited patients with myocardial injury based on elevated Troponin T and associated with renal failure, severe infection, strenouos exercise, atrial fibrillation, myocarditis, takotsubo cardiomyopathy or other similar conditions.

Patients undergoing interventions konow to cause troponin elevations, e.g. heart surgery, TAVI operations, catheter ablation of atrial fibrillation, PCI.
診断テスト：トロポニンT断片化試験
血液サンプルからの臨床検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トロポニンTの断片化率
時間枠：ベースライン
患者コホートにおける断片化されたトロポニン T の割合。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Turku

捜査官

  • 主任研究者：Juhani K Airaksinen, MD, PhD、University of Turku

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月2日

一次修了 (推定)

2028年12月30日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月7日

最初の投稿 (実際)

2020年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • T29/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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