Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TROPOnin FRAGmentation i Myocardial Injury Study (Tropo-Fragm)

4. maj 2026 opdateret af: Juhani Airaksinen, University of Turku

Troponin T Fragmentation i vurderingen af ​​myocardial skade undersøgelse

Troponin T (TnT) er en del af troponinproteinkomplekset, der hovedsageligt findes i hjerte- og skeletmuskelceller og er meget udbredt som diagnostisk biomarkør for myokardieskade og dermed myokardieinfarkt (MI). Forhøjede TnT-niveauer kan dog observeres ved tilstedeværelse af andre kliniske tilstande såsom hjertesvigt, sepsis og nyresvigt, og den moderne højsensitive TnT-test kan give falske positive resultater, når der udføres diagnostik for mistænkt MI hos disse patienter.

Nylige data har vist, at i nærvær af MI undergår TnT gradvist fragmentering i mindre fragmenter. Det er blevet foreslået, at i nærværelse af f.eks. kronisk nyresygdom eller fysisk træning er det frigivne TnT overvejende i form af mindre fragmenter.

Imidlertid er den kliniske betydning af TnT-fragmentering ukendt, og derfor søgte vi at undersøge forekomsten af ​​fragmentering af TnT i forskellige patientkohorter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Moderne hjerte troponin T (cTnT) test er meget følsomme til at diagnosticere AMI og myokardieskade. Atrieflimren og mange ikke-hjertetilstande og endda anstrengende træning er forbundet med forhøjede cTnT-niveauer, som er problematiske for klinikere og kan føre til overflødig brug af diagnostisk koronar angiografi eller "overdiagnosticering" af ACS i skadestuen.

Hjertetroponin (cTn)-komplekset er en del af myokardiets tynde filamenter. Lille del (ca. 5 % af det samlede indhold) af troponiner er cytosoliske. Disse mindre cytosoliske fragmenter kan lettere krydse cellemembraner, der af en eller anden grund er blevet utætte, men som ikke er irreversibelt beskadigede. Kun cytoplasmatiske former af troponin er indeholdt i de subcellulære blærer, som lyserer ved tidlig cTn-frigivelse i kredsløbet. Blebdannelse kan forklare, hvordan troponin kan forekomme i blodet i fravær af cellenekrose. Stadig mange aspekter af deres intramyokardielle nedbrydning, deres vævsfrigivelse og deres nedbrydning inden i og eliminering fra det menneskelige kredsløb er stadig ufuldstændigt forstået.

I de tidlige timer af AMI findes troponin i sit kompleks i fuld størrelse, men det kompleksbundne cTnT nedbrydes i et tidsafhængigt mønster efter de første timer. Troponinfragmenter med små molekylvægte, der stammer fra cytoplasmaet, kan krydse utætte cellemembraner, der ikke er fuldstændigt beskadiget under forskellige tilstande uden irreversibel myokardiecelle-nekrose.

Kommerciel cTnT-test detekterer alle disse fragmenter og kan således føre til falsk diagnose af AMI. På nuværende tidspunkt er der begrænset information baseret på små undersøgelser, der anvender kompliceret gelfiltreringskromatografi og Western blotting, der viser cTnT-fragmentering i senere faser af AMI og ved nyresvigt. Disse tidskrævende analysemetoder er dog ikke egnede til kliniske formål på skadestuen.

ANALYTISKE METODER I denne undersøgelse tester vi et nyt følsomt tidsopløst immunofluorometrisk assay, som er blevet udviklet på bioteknologienheden under Institut Biochemistry, University of Turku, som gør det muligt for os at måle cTnT fra blodprøver i sin intakte eller kun let fragmenterede form . Således kan vi udelukke de meget fragmenterede korte former for cTnT fra analysen. Denne selektivitet kan opnås med specifikke indfangnings- og sporantistoffer, der binder til nøje udvalgte epitoper, der er placeret tættere på de modsatte ender af cTnT-molekylet. I analysen er et af antistofferne bundet til en overflade og fungerer som et antigenfangende antistof. Capture-antigen-parret kan påvises med tracer-antistof, hvorved der dannes capture-antigen-tracer-kompleks. I vores tilfælde er dette sporantistof blevet mærket med europium-chelater, som giver følsom påvisning ved tidsopløst fluorometri.

Formålet med Tropo-Fragment-studiet er at bruge det beskrevne foreløbige analyseformat i de kliniske studier til at evaluere:

  • TnT-fragmentering og dets tidsforløb i STEMI og NSTEMI
  • TnT-fragmentering ved nyresvigt, sepsis, anstrengende træning, slagtilfælde, atrieflimren, takotsubo, myokarditis og raske forsøgspersoner

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20521
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital, Heart Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Juhani K Airaksinen, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Saara Wittfooth, PhD
        • Underforsker:
          • Tapio Hellman, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Samuli Jaakkola, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Kaj Metsärinne, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Rami Aalto, MSc
        • Underforsker:
          • Kim Pettersson, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Tuomas Paana, MD
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091 Zurich
        • Tilmelding efter invitation
        • University Hospital Zürich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter rekrutteres prospektivt fra Hjertecenteret, Medicinsk Afdeling og Nyrecenter på undersøgelseshospitalet. Alle patienter i alderen 18 år er berettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Troponin T-fragmenteringsprøve indsamlet fra en rekrutteret patient.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Myokardieinfarkt
Rekrutterede patienter med STEMI eller NSTEMI og forhøjet Troponin T
Diagnostisk test: troponin T fragmentationstest
laboratorieprøve fra blodprøve
Myocardial injury

Recruited patients with myocardial injury based on elevated Troponin T and associated with renal failure, severe infection, strenouos exercise, atrial fibrillation, myocarditis, takotsubo cardiomyopathy or other similar conditions.

Patients undergoing interventions konow to cause troponin elevations, e.g. heart surgery, TAVI operations, catheter ablation of atrial fibrillation, PCI.
Diagnostisk test: troponin T fragmentationstest
laboratorieprøve fra blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fragmenteringshastigheden af ​​Troponin T
Tidsramme: Baseline
Andelen af ​​fragmenteret Troponin T i patientkohorte.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juhani K Airaksinen, MD, PhD, University of Turku

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T29/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieskade

Kliniske forsøg med troponin T fragmentationstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner