Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TROPOnin-FRAGmentatie in onderzoek naar myocardletsel (Tropo-Fragm)

4 mei 2026 bijgewerkt door: Juhani Airaksinen, University of Turku

Troponine T-fragmentatie bij de beoordeling van onderzoek naar myocardletsel

Troponine T (TnT) is een onderdeel van het troponine-eiwitcomplex dat voornamelijk voorkomt in hart- en skeletspiercellen en wordt veel gebruikt als diagnostische biomarker voor myocardletsel en dus voor myocardinfarct (MI). Verhoogde TnT-waarden kunnen echter worden waargenomen in aanwezigheid van andere klinische aandoeningen zoals hartfalen, sepsis en nierfalen, en de hedendaagse hooggevoelige TnT-test kan vals-positieve resultaten opleveren bij het uitvoeren van diagnostiek voor verdenking op MI bij deze patiënten.

Recente gegevens hebben aangetoond dat TnT in de aanwezigheid van MI geleidelijk fragmentatie ondergaat in kleinere fragmenten. Er is gesuggereerd dat in aanwezigheid van b.v. chronische nierziekte of lichaamsbeweging de vrijgegeven TnT is voornamelijk in de vorm van kleinere fragmenten.

De klinische betekenis van TnT-fragmentatie is echter onbekend en daarom hebben we geprobeerd de prevalentie van fragmentatie van TnT in verschillende patiëntencohorten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Moderne cardiale troponine T (cTnT) -testen zijn zeer gevoelig bij het diagnosticeren van AMI en myocardiale schade. Boezemfibrilleren en veel niet-cardiale aandoeningen en zelfs zware inspanning worden in verband gebracht met verhoogde cTnT-niveaus die problematisch zijn voor clinici en kunnen leiden tot overbodig gebruik van diagnostische coronaire angiografie of "overdiagnose" van ACS bij het onderzoek op de eerste hulp.

Het cardiale troponine (cTn)-complex maakt deel uit van de dunne filamenten van het myocardium. Een klein deel (ongeveer 5% van het totale gehalte) van troponinen is cytosolisch. Deze kleinere cytosolische fragmenten kunnen gemakkelijker celmembranen passeren die om de een of andere reden lek zijn geraakt maar niet onomkeerbaar beschadigd zijn. Alleen cytoplasmatische vormen van troponine zijn aanwezig in de subcellulaire blaasjes die lyseren bij vroege afgifte van cTn in de bloedsomloop. Bleb-vorming kan verklaren hoe troponine in het bloed kan verschijnen in afwezigheid van celnecrose. Nog steeds worden veel aspecten van hun intramyocardiale afbraak, hun weefselafgifte en hun afbraak binnen en eliminatie uit de menselijke circulatie nog steeds onvolledig begrepen.

In de vroege uren van AMI wordt troponine in zijn volledige complex aangetroffen, maar het gecomplexeerde cTnT degradeert in een tijdsafhankelijk patroon na de eerste uren. Troponinefragmenten met een klein molecuulgewicht afkomstig uit het cytoplasma kunnen onder verschillende omstandigheden door lekkende celmembranen gaan die niet volledig beschadigd zijn zonder onomkeerbare myocardiale celnecrose.

Commerciële cTnT-test detecteert al deze fragmenten en kan dus leiden tot een valse diagnose van AMI. Op dit moment is er beperkte informatie op basis van kleine onderzoeken met gecompliceerde gelfiltratiechromatografie en Western-blotting die cTnT-fragmentatie aantonen in latere fasen van AMI en bij nierfalen. Deze tijdrovende analysemethoden zijn echter niet geschikt voor klinische doeleinden op de spoedeisende hulp.

ANALYTISCHE METHODEN In deze studie testen we een nieuwe gevoelige tijdsopgeloste immunofluorometrische assay, die is ontwikkeld op de biotechnologie-eenheid van de afdeling Biochemie, Universiteit van Turku, die ons in staat stelt om cTnT te meten van bloedmonsters in zijn intacte of slechts licht gefragmenteerde vorm. . We kunnen dus de sterk gefragmenteerde korte vormen van cTnT uitsluiten van de analyse. Deze selectiviteit kan worden bereikt met specifieke capture- en tracer-antilichamen die zich binden aan zorgvuldig gekozen epitopen die zich dichter bij de tegenovergestelde uiteinden van het cTnT-molecuul bevinden. Bij de assay wordt een van de antilichamen aan een oppervlak gehecht en fungeert als een antigeen-vangend antilichaam. Het capture-antigeen-paar kan worden gedetecteerd met tracer-antilichaam, waardoor het capture-antigeen-tracer-complex wordt gevormd. In ons geval is dit tracer-antilichaam gelabeld met europiumchelaten die gevoelige detectie bieden door tijdsopgeloste fluorometrie.

Het doel van het Tropo-Fragment-onderzoek is om het beschreven voorlopige assay-formaat te gebruiken in de klinische onderzoeken om te evalueren:

  • TnT-fragmentatie en het tijdsverloop ervan in STEMI en NSTEMI
  • TnT-fragmentatie bij nierfalen, sepsis, zware inspanning, beroerte, atriumfibrilleren, takotsubo, myocarditis en gezonde proefpersonen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Finland
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20521
        • Werving
        • Turku University Hospital, Heart Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juhani K Airaksinen, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Saara Wittfooth, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Tapio Hellman, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Samuli Jaakkola, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Kaj Metsärinne, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Rami Aalto, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Kim Pettersson, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Tuomas Paana, MD
  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091 Zurich
        • Aanmelden op uitnodiging
        • University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden prospectief gerekruteerd uit het hartcentrum, de afdeling geneeskunde en het niercentrum van het onderzoeksziekenhuis. Alle patiënten vanaf 18 jaar komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Troponine T-fragmentatiemonster verzameld van een gerekruteerde patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Myocardinfarct
Gerekruteerde patiënten met STEMI of NSTEMI en verhoogd troponine T
Diagnostische toets: troponine T-fragmentatietest
laboratoriumtest uit bloedmonster
Myocardial injury

Recruited patients with myocardial injury based on elevated Troponin T and associated with renal failure, severe infection, strenouos exercise, atrial fibrillation, myocarditis, takotsubo cardiomyopathy or other similar conditions.

Patients undergoing interventions konow to cause troponin elevations, e.g. heart surgery, TAVI operations, catheter ablation of atrial fibrillation, PCI.
Diagnostische toets: troponine T-fragmentatietest
laboratoriumtest uit bloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De fragmentatiesnelheid van troponine T
Tijdsspanne: Basislijn
Het aandeel gefragmenteerd troponine T in patiëntencohort.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turku

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juhani K Airaksinen, MD, PhD, University of Turku

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T29/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren