Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TROPOnin FRAGmentation i Myocardial Injury Study (Tropo-Fragm)

4 maj 2026 uppdaterad av: Juhani Airaksinen, University of Turku

Troponin T Fragmentation in the Assessment of Myocardial Injury Study

Troponin T (TnT) är en del av troponinproteinkomplexet som huvudsakligen finns i hjärt- och skelettmuskelceller och används i stor utsträckning som diagnostisk biomarkör för hjärt- och kärlskada och därmed hjärtinfarkt (MI). Förhöjda TnT-nivåer kan dock observeras i närvaro av andra kliniska tillstånd som hjärtsvikt, sepsis och njursvikt och det moderna högkänsliga TnT-testet kan ge falskt positiva resultat vid diagnostik för misstänkt hjärtinfarkt hos dessa patienter.

Nya data har visat att i närvaro av MI genomgår TnT gradvis fragmentering till mindre fragment. Det har föreslagits att i närvaro av t.ex. kronisk njursjukdom eller fysisk träning är det frigjorda TnT övervägande i form av mindre fragment.

Den kliniska betydelsen av TnT-fragmentering är dock okänd och därför försökte vi undersöka förekomsten av fragmentering av TnT i olika patientkohorter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Moderna troponin T (cTnT)-tester för hjärtat är mycket känsliga för att diagnostisera AMI och myokardskada. Förmaksflimmer och många icke-kardiella tillstånd och till och med ansträngande träning är förknippade med förhöjda cTnT-nivåer som är problematiska för läkare och kan leda till överflödig användning av diagnostisk kranskärlsangiografi eller "överdiagnos" av ACS i akutmottagningen.

Hjärttroponinkomplexet (cTn) är en del av myokardiets tunna filament. En liten del (cirka 5 % av det totala innehållet) av troponiner är cytosoliska. Dessa mindre cytosoliska fragment kan lättare passera över cellmembran som har blivit läckande av någon anledning men inte irreversibelt skadade. Endast cytoplasmatiska former av troponin finns i de subcellulära blåsorna som lyserar vid tidig cTn-frisättning i cirkulationen. Blebbildning kan förklara hur troponin kan uppträda i blodet i frånvaro av cellnekros. Fortfarande är många aspekter av deras intramyokardiella nedbrytning, deras vävnadsfrisättning och deras nedbrytning inom och eliminering från den mänskliga cirkulationen fortfarande ofullständigt förstådda.

Under de tidiga timmarna av AMI återfinns troponin i dess fullstora komplex, men det komplexbundna cTnT bryts ned i ett tidsberoende mönster efter de första timmarna. Små molekylviktiga troponinfragment som härrör från cytoplasman kan passera över läckande cellmembran som inte är fullständigt skadade under olika tillstånd utan irreversibel myokardcellsnekros.

Kommersiellt cTnT-test detekterar alla dessa fragment och kan därmed leda till falsk diagnos av AMI. För närvarande finns det begränsad information baserad på små studier med komplicerad gelfiltreringskromatografi och Western blotting som visar cTnT-fragmentering i senare faser av AMI och vid njursvikt. Dessa tidskrävande analysmetoder lämpar sig dock inte för kliniska ändamål på akuten.

ANALYTISKA METODER I denna studie testar vi en ny känslig tidsupplöst immunofluorometrisk analys, som har utvecklats vid bioteknikenheten vid Institutionen för biokemi, Åbo universitet, som gör det möjligt för oss att mäta cTnT från blodprover i dess intakta eller endast något fragmenterade form. . Således kan vi utesluta de mycket fragmenterade korta formerna av cTnT från analysen. Denna selektivitet kan uppnås med specifika infångnings- och spårningsantikroppar som binder till noggrant utvalda epitoper som ligger närmare de motsatta ändarna av cTnT-molekylen. I analysen är en av antikropparna fäst till en yta och fungerar som en antigenfångande antikropp. Infångnings-antigen-paret kan detekteras med spårningsantikropp, vilket bildar infångningsantigen-spårämneskomplex. I vårt fall har denna spårningsantikropp märkts med europiumkelater som ger känslig detektion genom tidsupplöst fluorometri.

Syftet med Tropo-Fragment-studien är att använda det beskrivna preliminära analysformatet i de kliniska studierna för att utvärdera:

  • TnT-fragmentering och dess tidsförlopp i STEMI och NSTEMI
  • TnT-fragmentering vid njursvikt, sepsis, ansträngande träning, stroke, förmaksflimmer, takotsubo, myokardit och friska försökspersoner

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Finland
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20521
        • Rekrytering
        • Turku University Hospital, Heart Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Juhani K Airaksinen, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Saara Wittfooth, PhD
        • Underutredare:
          • Tapio Hellman, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Samuli Jaakkola, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Kaj Metsärinne, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Rami Aalto, MSc
        • Underutredare:
          • Kim Pettersson, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Tuomas Paana, MD
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091 Zurich
        • Anmälan via inbjudan
        • University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter rekryteras prospektivt från hjärtcentret, avdelningen för medicin och njurcentrum på studiesjukhuset. Alla patienter i åldern 18 år är berättigade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Troponin T-fragmenteringsprov insamlat från en rekryterad patient.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtinfarkt
Rekryterade patienter med STEMI eller NSTEMI och förhöjt Troponin T
Diagnostiskt test: troponin T-fragmenteringstest
laboratorietest från blodprov
Myocardial injury

Recruited patients with myocardial injury based on elevated Troponin T and associated with renal failure, severe infection, strenouos exercise, atrial fibrillation, myocarditis, takotsubo cardiomyopathy or other similar conditions.

Patients undergoing interventions konow to cause troponin elevations, e.g. heart surgery, TAVI operations, catheter ablation of atrial fibrillation, PCI.
Diagnostiskt test: troponin T-fragmenteringstest
laboratorietest från blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fragmenteringshastigheten för Troponin T
Tidsram: Baslinje
Andelen fragmenterat Troponin T i patientkohorten.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turku

Utredare

  • Huvudutredare: Juhani K Airaksinen, MD, PhD, University of Turku

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Första postat (Faktisk)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T29/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera