Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TROPOnin FRAGMentation in Myocardial Injury Study (Tropo-Fragm)

4. mai 2026 oppdatert av: Juhani Airaksinen, University of Turku

Troponin T Fragmentation in the Assessment of Myocardial Injury Study

Troponin T (TnT) er en del av troponinproteinkomplekset som hovedsakelig eksisterer i hjerte- og skjelettmuskelceller og er mye brukt som diagnostisk biomarkør for myokardskade og dermed hjerteinfarkt (MI). Forhøyede TnT-nivåer kan imidlertid observeres i nærvær av andre kliniske tilstander som hjertesvikt, sepsis og nyresvikt, og den moderne høysensitive TnT-testen kan gi falske positive resultater ved diagnostikk for mistenkt MI hos disse pasientene.

Nyere data har vist at i nærvær av MI, gjennomgår TnT gradvis fragmentering til mindre fragmenter. Det har vært antydet at i nærvær av f.eks. kronisk nyresykdom eller fysisk trening er det frigjorte TnT hovedsakelig i form av mindre fragmenter.

Imidlertid er den kliniske betydningen av TnT-fragmentering ukjent, og derfor forsøkte vi å undersøke forekomsten av fragmentering av TnT i forskjellige pasientkohorter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Moderne hjerte troponin T (cTnT) tester er svært sensitive for å diagnostisere AMI og myokardskade. Atrieflimmer og mange ikke-kardiale tilstander og til og med anstrengende trening er assosiert med forhøyede cTnT-nivåer som er problematiske for klinikere og kan føre til overflødig bruk av diagnostisk koronar angiografi eller "overdiagnostisering" av ACS i legevakten.

Hjertetroponinkomplekset (cTn) er en del av de tynne filamentene i myokardiet. En liten del (omtrent 5 % av totalt innhold) av troponiner er cytosoliske. Disse mindre cytosoliske fragmentene kan lettere krysse cellemembraner som har blitt utette av en eller annen grunn, men som ikke er irreversibelt skadet. Bare cytoplasmatiske former av troponin er inneholdt i de subcellulære blebbene som lyserer ved tidlig cTn-frigjøring i sirkulasjonen. Blebdannelse kan forklare hvordan troponin kan vises i blodet i fravær av cellenekrose. Fortsatt er mange aspekter av deres intramyokardiale nedbrytning, deres vevsfrigjøring og deres nedbrytning i og eliminering fra den menneskelige sirkulasjonen fortsatt ufullstendig forstått.

I de tidlige timene av AMI finnes troponin i komplekset i full størrelse, men det kompleksbundne cTnT brytes ned i et tidsavhengig mønster etter de første timene. Troponinfragmenter med små molekylvekt som stammer fra cytoplasmaet kan krysse utette cellemembraner som ikke er fullstendig skadet under forskjellige forhold uten irreversibel myokardcelle-nekrose.

Kommersiell cTnT-test oppdager alle disse fragmentene og kan dermed føre til falsk diagnose av AMI. For tiden er det begrenset informasjon basert på små studier som bruker komplisert gelfiltreringskromatografi og Western blotting som viser cTnT-fragmentering i senere faser av AMI og ved nyresvikt. Disse tidkrevende analysemetodene er imidlertid ikke egnet for kliniske formål på legevakten.

ANALYTISKE METODER I denne studien tester vi en ny sensitiv tidsoppløst immunofluorometrisk analyse, som er utviklet ved bioteknologienheten ved Institutt for biokjemi, Universitetet i Turku, som gjør oss i stand til å måle cTnT fra blodprøver i sin intakte eller bare litt fragmenterte form. . Dermed kan vi ekskludere de svært fragmenterte korte formene av cTnT fra analysen. Denne selektiviteten kan oppnås med spesifikke fangst- og sporingsantistoffer som binder seg til nøye utvalgte epitoper som ligger nærmere de motsatte ender av cTnT-molekylet. I analysen er ett av antistoffene festet til en overflate og fungerer som et antigenfangende antistoff. Fange-antigen-paret kan påvises med tracer-antistoff, og danner dermed fange-antigen-tracer-kompleks. I vårt tilfelle har dette sporantistoffet blitt merket med europiumchelater som gir sensitiv deteksjon ved tidsoppløst fluorometri.

Målet med Tropo-Fragment-studien er å bruke det beskrevne foreløpige analyseformatet i de kliniske studiene for å evaluere:

  • TnT-fragmentering og dets tidsforløp i STEMI og NSTEMI
  • TnT-fragmentering ved nyresvikt, sepsis, anstrengende trening, hjerneslag, atrieflimmer, takotsubo, myokarditt og friske personer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20521
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital, Heart Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Juhani K Airaksinen, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Saara Wittfooth, PhD
        • Underetterforsker:
          • Tapio Hellman, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Samuli Jaakkola, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Kaj Metsärinne, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Rami Aalto, MSc
        • Underetterforsker:
          • Kim Pettersson, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Tuomas Paana, MD
  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091 Zurich
        • Påmelding etter invitasjon
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rekrutteres prospektivt fra hjertesenteret, avdeling for medisin og nyresenter ved studiesykehuset. Alle pasienter i alderen 18 år er kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Troponin T-fragmenteringsprøve samlet fra en rekruttert pasient.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjerteinfarkt
Rekrutterte pasienter med STEMI eller NSTEMI og forhøyet Troponin T
Diagnostisk test: troponin T fragmenteringstest
laboratorieprøve fra blodprøve
Myocardial injury

Recruited patients with myocardial injury based on elevated Troponin T and associated with renal failure, severe infection, strenouos exercise, atrial fibrillation, myocarditis, takotsubo cardiomyopathy or other similar conditions.

Patients undergoing interventions konow to cause troponin elevations, e.g. heart surgery, TAVI operations, catheter ablation of atrial fibrillation, PCI.
Diagnostisk test: troponin T fragmenteringstest
laboratorieprøve fra blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fragmenteringshastigheten til Troponin T
Tidsramme: Grunnlinje
Andelen av fragmentert Troponin T i pasientkohort.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turku

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juhani K Airaksinen, MD, PhD, University of Turku

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T29/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere