Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TROPOnin FRAGmentacja w badaniu uszkodzenia mięśnia sercowego (Tropo-Fragm)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Juhani Airaksinen, University of Turku

Fragmentacja troponiny T w badaniu oceny uszkodzenia mięśnia sercowego

Troponina T (TnT) jest częścią kompleksu białkowego troponiny, który występuje głównie w komórkach mięśnia sercowego i mięśni szkieletowych i jest szeroko stosowany jako diagnostyczny biomarker uszkodzenia mięśnia sercowego, a tym samym zawału mięśnia sercowego (MI). Podwyższony poziom TnT można jednak zaobserwować w obecności innych stanów klinicznych, takich jak niewydolność serca, posocznica i niewydolność nerek, a współczesny test TnT o wysokiej czułości może dawać wyniki fałszywie dodatnie przy diagnostyce podejrzeń zawału mięśnia sercowego u tych pacjentów.

Ostatnie dane wykazały, że w obecności MI TnT stopniowo ulega fragmentacji na mniejsze fragmenty. Sugerowano, że w obecności m.in. przewlekła choroba nerek lub wysiłek fizyczny uwalniany TnT występuje głównie w postaci mniejszych fragmentów.

Jednak kliniczne znaczenie fragmentacji TnT jest nieznane, dlatego staraliśmy się zbadać częstość występowania fragmentacji TnT w różnych kohortach pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowoczesne testy sercowej troponiny T (cTnT) są bardzo czułe w diagnostyce AMI i uszkodzenia mięśnia sercowego. Migotanie przedsionków i wiele chorób pozasercowych, a nawet forsowny wysiłek fizyczny są związane z podwyższonym stężeniem cTnT, co stanowi problem dla klinicystów i może prowadzić do zbędnego stosowania koronarografii diagnostycznej lub „nadmiernego rozpoznania” OZW podczas badań na izbach przyjęć.

Kompleks troponiny sercowej (cTn) jest częścią cienkich włókien mięśnia sercowego. Niewielka część (około 5% całkowitej zawartości) troponin ma charakter cytozolowy. Te mniejsze fragmenty cytozolu mogą łatwiej przechodzić przez błony komórkowe, które z jakiegoś powodu stały się nieszczelne, ale nie są nieodwracalnie uszkodzone. Tylko cytoplazmatyczne formy troponiny są zawarte w pęcherzykach subkomórkowych, które ulegają lizie po wczesnym uwolnieniu cTn do krążenia. Tworzenie się pęcherzyków może wyjaśniać, w jaki sposób troponina może pojawiać się we krwi przy braku martwicy komórek. Nadal wiele aspektów ich degradacji w mięśniu sercowym, ich uwalniania tkankowego oraz ich degradacji w obrębie i eliminacji z krążenia ludzkiego jest wciąż nie do końca poznanych.

We wczesnych godzinach AMI troponina znajduje się w pełnowymiarowym kompleksie, ale kompleks cTnT rozkłada się w sposób zależny od czasu po pierwszych godzinach. Fragmenty troponin o małej masie cząsteczkowej pochodzące z cytoplazmy mogą przechodzić przez nieszczelne błony komórkowe, które nie zostały całkowicie uszkodzone w różnych warunkach bez nieodwracalnej martwicy komórek mięśnia sercowego.

Komercyjny test cTnT wykrywa wszystkie te fragmenty i może prowadzić do fałszywego rozpoznania AMI. Obecnie dostępne są ograniczone informacje oparte na małych badaniach z wykorzystaniem skomplikowanej chromatografii żelowej i metody Western blotting, wykazujące fragmentację cTnT w późniejszych fazach AMI iw niewydolności nerek. Te czasochłonne metody analityczne nie nadają się jednak do celów klinicznych w izbie przyjęć.

METODY ANALITYCZNE W tym badaniu testujemy nowy czuły test immunofluorometryczny z rozdzielczością czasową, który został opracowany w jednostce biotechnologii Wydziału Biochemii Uniwersytetu w Turku, który umożliwia nam pomiar cTnT z próbek krwi w jej nienaruszonej lub tylko nieznacznie rozdrobnionej postaci . W ten sposób możemy wykluczyć z analizy wysoce pofragmentowane krótkie formy cTnT. Tę selektywność można osiągnąć za pomocą specyficznych przeciwciał wychwytujących i wskaźnikowych, które wiążą się ze starannie dobranymi epitopami znajdującymi się bliżej przeciwległych końców cząsteczki cTnT. W teście jedno z przeciwciał jest przyłączone do powierzchni i działa jako przeciwciało wychwytujące antygen. Parę wychwytującą-antygen można wykryć za pomocą przeciwciała wskaźnikowego, tworząc w ten sposób kompleks wychwytujący-antygen-znacznik. W naszym przypadku to przeciwciało wskaźnikowe zostało wyznakowane chelatami europu, które zapewniają czułe wykrywanie za pomocą fluorometrii czasowo-rozdzielczej.

Celem badania Tropo-Fragment jest wykorzystanie opisanego formatu testu wstępnego w badaniach klinicznych do oceny:

  • Fragmentacja TnT i jej przebieg w czasie w STEMI i NSTEMI
  • Fragmentacja TnT w niewydolności nerek, posocznicy, forsownych ćwiczeniach, udarze, migotaniu przedsionków, takotsubo, zapaleniu mięśnia sercowego i zdrowych osobach

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20521
        • Rekrutacyjny
        • Turku University Hospital, Heart Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Juhani K Airaksinen, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Saara Wittfooth, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Tapio Hellman, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Samuli Jaakkola, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kaj Metsärinne, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Rami Aalto, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Kim Pettersson, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Tuomas Paana, MD
  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091 Zurich
        • Rejestracja na zaproszenie
        • University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są rekrutowani prospektywnie z Centrum Serca, Oddziału Medycyny i Centrum Nerek szpitala badawczego. Kwalifikują się wszyscy pacjenci w wieku 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próbka fragmentacji troponiny T pobrana od zrekrutowanego pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zawał mięśnia sercowego
Rekrutowano pacjentów ze STEMI lub NSTEMI i podwyższoną troponiną T
Test diagnostyczny: test fragmentacji troponiny T
badanie laboratoryjne z próbki krwi
Myocardial injury

Recruited patients with myocardial injury based on elevated Troponin T and associated with renal failure, severe infection, strenouos exercise, atrial fibrillation, myocarditis, takotsubo cardiomyopathy or other similar conditions.

Patients undergoing interventions konow to cause troponin elevations, e.g. heart surgery, TAVI operations, catheter ablation of atrial fibrillation, PCI.
Test diagnostyczny: test fragmentacji troponiny T
badanie laboratoryjne z próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość fragmentacji Troponiny T
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek fragmentowanej troponiny T w kohorcie pacjentów.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turku

Śledczy

  • Główny śledczy: Juhani K Airaksinen, MD, PhD, University of Turku

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T29/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj