Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TROPOniinifragmentaatio sydänvauriotutkimuksessa (Tropo-Fragm)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Juhani Airaksinen, University of Turku

Troponiini T:n pirstoutuminen sydänlihasvauriotutkimuksen arvioinnissa

Troponiini T (TnT) on osa troponiiniproteiinikompleksia, joka esiintyy pääasiassa sydän- ja luustolihassoluissa ja jota käytetään laajalti diagnostisena biomarkkerina sydänlihasvaurion ja siten sydäninfarktin (MI) yhteydessä. Kohonneita TnT-tasoja voidaan kuitenkin havaita muiden kliinisten tilojen, kuten sydämen vajaatoiminnan, sepsiksen ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, ja nykyaikainen korkean herkkyyden TnT-testi voi antaa vääriä positiivisia tuloksia suoritettaessa epäillyn sydäninfarktin diagnostiikkaa näillä potilailla.

Viimeaikaiset tiedot ovat osoittaneet, että MI:n läsnä ollessa TnT fragmentoituu vähitellen pienemmiksi fragmenteiksi. On ehdotettu, että läsnä ollessa mm. kroonisen munuaissairauden tai fyysisen rasituksen yhteydessä vapautunut TnT on pääasiassa pienempien fragmenttien muodossa.

TnT:n fragmentoitumisen kliinistä merkitystä ei kuitenkaan tunneta, ja siksi pyrimme tutkimaan TnT:n fragmentoitumisen esiintyvyyttä eri potilasryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyaikaiset sydämen troponiini T (cTnT) -testit ovat erittäin herkkiä AMI:n ja sydänlihasvaurion diagnosoinnissa. Eteisvärinä ja monet ei-sydänsairaudet ja jopa rasittava harjoittelu liittyvät kohonneisiin cTnT-tasoihin, jotka ovat kliinikoille ongelmallisia ja voivat johtaa diagnostisen sepelvaltimon angiografian tarpeettomaan käyttöön tai ACS:n "ylidiagnosointiin" ensiaputyössä.

Sydämen troponiini (cTn) -kompleksi on osa sydänlihaksen ohuita filamentteja. Pieni osa (noin 5 % kokonaispitoisuudesta) troponiineista on sytosolisia. Nämä pienemmät sytosoliset fragmentit voivat kulkea helpommin solukalvojen läpi, jotka ovat jostain syystä vuotaneet, mutta eivät peruuttamattomasti vaurioituneet. Vain troponiinin sytoplasmiset muodot sisältyvät subsellulaarisiin rakkuloihin, jotka hajoavat, kun cTn vapautuu verenkiertoon varhaisessa vaiheessa. Rakkumien muodostuminen voi selittää kuinka troponiini voi ilmaantua vereen ilman solunekroosia. Silti monet niiden intramyokardiaalisen hajoamisen, kudosten vapautumisen ja ihmisen verenkierron sisällä tapahtuvan hajoamisen ja poistumisen näkökohdat ovat edelleen epätäydellisiä.

AMI:n alkuaikoina troponiinia löytyy täysikokoisesta kompleksistaan, mutta kompleksoitunut cTnT hajoaa ajasta riippuvaisesti ensimmäisten tuntien jälkeen. Pienen molekyylipainon omaavat troponiinifragmentit, jotka ovat peräisin sytoplasmasta, voivat kulkea vuotavien solukalvojen läpi, jotka eivät ole täysin vaurioituneet erilaisissa olosuhteissa ilman palautumatonta sydänlihassolunekroosia.

Kaupallinen cTnT-testi havaitsee kaikki nämä fragmentit ja voi siten johtaa väärään AMI-diagnoosiin. Tällä hetkellä on rajoitetusti tietoa, joka perustuu pieniin tutkimuksiin, joissa käytettiin monimutkaista geelisuodatuskromatografiaa ja Western blot -testiä ja jotka osoittavat cTnT-fragmentoitumista AMI:n myöhemmissä vaiheissa ja munuaisten vajaatoiminnassa. Nämä aikaa vievät analyyttiset menetelmät eivät kuitenkaan sovellu kliinisiin tarkoituksiin ensiapuun.

ANALYYSIMENETELMÄT Tässä tutkimuksessa testaamme Turun yliopiston biokemian laitoksen biotekniikan yksikössä kehitettyä uutta herkkää aikaresoluutioista immunofluorometristä määritystä, jonka avulla voidaan mitata cTnT:tä verinäytteistä sen ehjässä tai vain hieman fragmentoituneessa muodossa. . Siten voimme sulkea pois cTnT:n erittäin fragmentoidut lyhyet muodot analyysistä. Tämä selektiivisyys voidaan saavuttaa spesifisillä sieppaus- ja merkkivasta-aineilla, jotka sitoutuvat huolellisesti valittuihin epitooppeihin, jotka sijaitsevat lähempänä cTnT-molekyylin vastakkaisia ​​päitä. Määrityksessä yksi vasta-aineista kiinnittyy pintaan ja toimii antigeeniä sieppaavana vasta-aineena. Sieppaus-antigeeni-pari voidaan havaita merkkivasta-aineella, jolloin muodostuu sieppaus-antigeeni-merkkiaine-kompleksi. Meidän tapauksessamme tämä merkkivasta-aine on leimattu europiumkelaatteilla, jotka tarjoavat herkän havaitsemisen aikaerotteisella fluorometrialla.

Tropo-fragmenttitutkimuksen tavoitteena on käyttää kuvattua alustavaa määritysmuotoa kliinisissä tutkimuksissa arvioimaan:

  • TnT:n pirstoutuminen ja sen ajallinen kulku STEMI:ssä ja NSTEMI:ssä
  • TnT:n pirstoutuminen munuaisten vajaatoiminnassa, sepsiksessä, rasittavassa rasituksessa, aivohalvauksessa, eteisvärinässä, takotsubossa, sydänlihastulehduksessa ja terveissä koehenkilöissä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Suomi, 20521
        • Rekrytointi
        • Turku University Hospital, Heart Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juhani K Airaksinen, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Saara Wittfooth, PhD
        • Alatutkija:
          • Tapio Hellman, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Samuli Jaakkola, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Kaj Metsärinne, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Rami Aalto, MSc
        • Alatutkija:
          • Kim Pettersson, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Tuomas Paana, MD
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091 Zurich
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan tutkimussairaalan sydänkeskuksesta, lääketieteellisestä osastosta ja munuaiskeskuksesta. Kaikki 18-vuotiaat potilaat ovat kelpoisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Troponiini T:n fragmentaationäyte, joka on kerätty värvätyltä potilaalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydäninfarkti
Rekrytoidut potilaat, joilla on STEMI tai NSTEMI ja kohonnut troponiini T
Diagnostinen testi: troponiini T:n fragmentaatiotesti
laboratoriokoe verinäytteestä
Myocardial injury

Recruited patients with myocardial injury based on elevated Troponin T and associated with renal failure, severe infection, strenouos exercise, atrial fibrillation, myocarditis, takotsubo cardiomyopathy or other similar conditions.

Patients undergoing interventions konow to cause troponin elevations, e.g. heart surgery, TAVI operations, catheter ablation of atrial fibrillation, PCI.
Diagnostinen testi: troponiini T:n fragmentaatiotesti
laboratoriokoe verinäytteestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Troponin T:n pirstoutumisnopeus
Aikaikkuna: Perustaso
Fragmentoituneen troponiini T:n osuus potilaskohortissa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turku

Tutkijat

  • Päätutkija: Juhani K Airaksinen, MD, PhD, University of Turku

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T29/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa