Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TROPOnin FRAGmentation in Myocardial Injury Study (Tropo-Fragm)

4. května 2026 aktualizováno: Juhani Airaksinen, University of Turku

Fragmentace troponinu T při hodnocení studie poranění myokardu

Troponin T (TnT) je součástí troponinového proteinového komplexu, který se vyskytuje hlavně v buňkách srdečního a kosterního svalstva a je široce používán jako diagnostický biomarker pro poškození myokardu, a tedy pro infarkt myokardu (MI). Zvýšené hladiny TnT však mohou být pozorovány v přítomnosti jiných klinických stavů, jako je srdeční selhání, sepse a selhání ledvin, a současný vysoce citlivý TnT test může při provádění diagnostiky pro podezření na IM u těchto pacientů poskytnout falešně pozitivní výsledky.

Nedávná data prokázala, že v přítomnosti MI TnT postupně podléhá fragmentaci na menší fragmenty. Bylo navrženo, aby v přítomnosti např. chronické onemocnění ledvin nebo fyzické cvičení je uvolněný TnT převážně ve formě menších fragmentů.

Klinický význam fragmentace TnT však není znám, a proto jsme se snažili prozkoumat prevalenci fragmentace TnT v různých kohortách pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Moderní testy srdečního troponinu T (cTnT) jsou vysoce citlivé v diagnostice AIM a poškození myokardu. Fibrilace síní a mnoho nekardiálních stavů a ​​dokonce i namáhavé cvičení jsou spojeny se zvýšenými hladinami cTnT, které jsou pro klinické lékaře problematické a mohou vést k nadbytečnému použití diagnostické koronarografie nebo „nadměrné diagnóze“ AKS při vyšetření na pohotovosti.

Srdeční troponinový (cTn) komplex je součástí tenkých filament myokardu. Malá část (cca 5 % celkového obsahu) troponinů je cytosolická. Tyto menší cytosolové fragmenty mohou snadněji procházet buněčnými membránami, které se z nějakého důvodu staly netěsnými, ale nejsou nevratně poškozeny. Pouze cytoplazmatické formy troponinu jsou obsaženy v subcelulárních váčcích, které lyzují po časném uvolnění cTn do oběhu. Tvorba puchýřků může vysvětlit, jak se troponin může objevit v krvi bez nekrózy buněk. Stále ještě není zcela pochopeno mnoho aspektů jejich intramyokardiální degradace, jejich uvolňování z tkáně a jejich degradace v lidském oběhu a eliminace z něj.

V časných hodinách AMI se troponin nachází ve svém komplexu plné velikosti, ale komplexovaný cTnT degraduje v závislosti na čase po prvních hodinách. Troponinové fragmenty s malou molekulovou hmotností pocházející z cytoplazmy mohou procházet přes prosakující buněčné membrány, které nejsou zcela poškozeny za různých podmínek bez ireverzibilní nekrózy myokardu.

Komerční cTnT test detekuje všechny tyto fragmenty a může tak vést k falešné diagnóze AIM. V současné době jsou k dispozici omezené informace založené na malých studiích využívajících komplikovanou gelovou filtrační chromatografii a Western blotting ukazující fragmentaci cTnT v pozdějších fázích AIM a při selhání ledvin. Tyto časově náročné analytické metody však nejsou vhodné pro klinické účely na pohotovosti.

ANALYTICKÉ METODY V této studii testujeme nový citlivý časově rozlišený imunofluorometrický test, který byl vyvinut na biotechnologické jednotce Ústavu biochemie Univerzity v Turku, který nám umožňuje měřit cTnT ze vzorků krve v jeho intaktní nebo jen mírně fragmentované formě. . Z analýzy tedy můžeme vyloučit vysoce fragmentované krátké formy cTnT. Této selektivity lze dosáhnout pomocí specifických záchytných a stopovacích protilátek, které se vážou na pečlivě vybrané epitopy umístěné blíže k opačným koncům molekuly cTnT. V testu je jedna z protilátek připojena k povrchu a působí jako protilátka zachycující antigen. Pár záchyt-antigen může být detekován pomocí značkovací protilátky, čímž se vytvoří komplex záchyt-antigen-indikátor. V našem případě byla tato stopovací protilátka značena cheláty europia, které poskytují citlivou detekci časově rozlišenou fluorometrií.

Cílem studie Tropo-Fragment je použít popsaný formát předběžného testu v klinických studiích k vyhodnocení:

  • Fragmentace TnT a její časový průběh ve STEMI a NSTEMI
  • Fragmentace TnT u renálního selhání, sepse, namáhavého cvičení, mrtvice, fibrilace síní, takotsubo, myokarditidy a zdravých jedinců

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Finsko
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finsko, 20521
        • Nábor
        • Turku University Hospital, Heart Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juhani K Airaksinen, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Saara Wittfooth, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tapio Hellman, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Samuli Jaakkola, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kaj Metsärinne, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rami Aalto, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kim Pettersson, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tuomas Paana, MD
  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091 Zurich
        • Zápis na pozvánku
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se prospektivně rekrutují z kardiocentra, lékařského oddělení a ledvinového centra studované nemocnice. Všichni pacienti ve věku 18 let jsou způsobilí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorek fragmentace troponinu T odebraný z rekrutovaného pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infarkt myokardu
Rekrutovaní pacienti se STEMI nebo NSTEMI a zvýšeným troponinem T
Diagnostický test: test fragmentace troponinu T
laboratorní test ze vzorku krve
Myocardial injury

Recruited patients with myocardial injury based on elevated Troponin T and associated with renal failure, severe infection, strenouos exercise, atrial fibrillation, myocarditis, takotsubo cardiomyopathy or other similar conditions.

Patients undergoing interventions konow to cause troponin elevations, e.g. heart surgery, TAVI operations, catheter ablation of atrial fibrillation, PCI.
Diagnostický test: test fragmentace troponinu T
laboratorní test ze vzorku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost fragmentace troponinu T
Časové okno: Základní linie
Podíl fragmentovaného troponinu T v kohortě pacientů.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turku

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juhani K Airaksinen, MD, PhD, University of Turku

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T29/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na test fragmentace troponinu T

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit