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심근 손상 연구에서 TROPOnin FRAGmentation (Tropo-Fragm)

2026년 5월 4일 업데이트: Juhani Airaksinen, University of Turku

심근 손상 연구 평가에서 Troponin T 단편화

트로포닌 T(TnT)는 주로 심장 및 골격근 세포에 존재하는 트로포닌 단백질 복합체의 일부이며 심근 손상 및 따라서 심근 경색(MI)에 대한 진단 바이오마커로 널리 사용됩니다. 그러나 상승된 TnT 수치는 심부전, 패혈증 및 신부전과 같은 다른 임상적 상태에서 관찰될 수 있으며 현대의 고감도 TnT 검사는 이러한 환자에서 의심되는 MI에 대한 진단을 수행할 때 위양성 결과를 나타낼 수 있습니다.

최근 데이터에 따르면 MI가 있는 경우 TnT가 점차 더 작은 조각으로 조각화됩니다. 예를 들어 존재하는 것이 제안되었습니다. 만성 신장 질환이나 신체 운동에서 방출된 TnT는 주로 더 작은 조각 형태입니다.

그러나 TnT 단편화의 임상적 중요성은 알려져 있지 않으므로 다른 환자 코호트에서 TnT 단편화의 유병률을 조사하고자 했습니다.

연구 개요

상세 설명

최신 심장 트로포닌 T(cTnT) 검사는 AMI 및 심근 손상 진단에 매우 민감합니다. 심방세동 및 많은 비심장 상태 및 심지어 격렬한 운동은 임상의에게 문제가 되는 상승된 cTnT 수치와 관련이 있으며 진단 관상동맥조영술의 중복 사용 또는 응급실 정밀 검사에서 ACS의 "과다진단"으로 이어질 수 있습니다.

심장 트로포닌(cTn) 복합체는 심근의 얇은 필라멘트의 일부입니다. 트로포닌의 작은 부분(전체 함량의 약 5%)은 세포질입니다. 이러한 더 작은 세포질 조각은 어떤 이유로 누출되었지만 비가역적으로 손상되지 않은 세포막을 더 쉽게 통과할 수 있습니다. 트로포닌의 세포질 형태만이 초기 cTn이 순환계로 방출될 때 용해되는 세포하 수포에 포함되어 있습니다. 수포 형성은 세포 괴사가 없을 때 트로포닌이 어떻게 혈액에 나타날 수 있는지 설명할 수 있습니다. 심근내 분해, 조직 방출, 인간 순환계 내에서의 분해 및 제거의 많은 측면은 여전히 ​​불완전하게 이해되고 있습니다.

AMI의 초기 시간에 트로포닌은 완전한 크기의 복합체에서 발견되지만 복합된 cTnT는 처음 몇 시간 후에 시간 의존적 패턴으로 분해됩니다. 세포질에서 유래한 작은 분자량의 트로포닌 조각은 돌이킬 수 없는 심근 세포 괴사 없이 다양한 조건에서 완전히 손상되지 않은 새는 세포막을 통과할 수 있습니다.

상업용 cTnT 테스트는 이러한 모든 조각을 감지하므로 AMI의 잘못된 진단으로 이어질 수 있습니다. 현재 복잡한 겔 여과 크로마토그래피와 AMI 후기 및 신부전에서 cTnT 단편화를 보여주는 웨스턴 블롯팅을 사용한 소규모 연구에 기반한 정보가 제한적입니다. 그러나 이러한 시간 소모적인 분석 방법은 응급실의 임상 목적에는 적합하지 않습니다.

분석 방법 이 연구에서 우리는 투르쿠 대학교 생화학과의 생명 공학 부서에서 개발된 새로운 민감한 시간 분해 면역 형광 분석법을 테스트합니다. 이를 통해 온전하거나 약간 조각난 형태의 혈액 샘플에서 cTnT를 측정할 수 있습니다. . 따라서 분석에서 고도로 단편화된 짧은 형태의 cTnT를 제외할 수 있습니다. 이 선택성은 cTnT 분자의 반대쪽 말단에 더 가까이 위치한 주의 깊게 선택한 에피토프에 결합하는 특정 포획 및 추적 항체로 달성할 수 있습니다. 분석에서 항체 중 하나는 표면에 부착되어 항원 포획 항체로 작용합니다. 포획-항원 쌍은 추적자 항체로 검출될 수 있으므로 포획-항원-추적자 복합체를 형성합니다. 우리의 경우 이 추적자 항체는 시간 분해 형광 측정법에 의해 민감한 검출을 제공하는 유로퓸 킬레이트로 표지되었습니다.

Tropo-Fragment 연구의 목표는 임상 연구에서 설명된 예비 분석 형식을 사용하여 다음을 평가하는 것입니다.

  • STEMI 및 NSTEMI에서의 TnT 조각화 및 시간 경과
  • 신부전, 패혈증, 격렬한 운동, 뇌졸중, 심방세동, 타코츠보, 심근염 및 건강한 대상에서의 TnT 단편화

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8091 Zurich
        • 초대로 등록
        • University Hospital Zurich
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, 핀란드, 20521
        • 모병
        • Turku University Hospital, Heart Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Juhani K Airaksinen, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Saara Wittfooth, PhD
        • 부수사관:
          • Tapio Hellman, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Samuli Jaakkola, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Kaj Metsärinne, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Rami Aalto, MSc
        • 부수사관:
          • Kim Pettersson, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Tuomas Paana, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 병원의 심장 센터, 의학과 및 신장 센터에서 환자를 전향적으로 모집합니다. 18세 이상의 모든 환자가 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 모집된 환자로부터 수집된 트로포닌 T 단편화 샘플.

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심근 경색증
STEMI 또는 NSTEMI 및 상승된 Troponin T 환자 모집
혈액 샘플에서 실험실 테스트
Myocardial injury

Recruited patients with myocardial injury based on elevated Troponin T and associated with renal failure, severe infection, strenouos exercise, atrial fibrillation, myocarditis, takotsubo cardiomyopathy or other similar conditions.

Patients undergoing interventions konow to cause troponin elevations, e.g. heart surgery, TAVI operations, catheter ablation of atrial fibrillation, PCI.

혈액 샘플에서 실험실 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Troponin T의 단편화 속도
기간: 기준선
환자 코호트에서 조각난 Troponin T의 비율.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Juhani K Airaksinen, MD, PhD, University of Turku

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 2일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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