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心原性ショックの病因と1年後の予後に関する見込み登録。 (cardiac shock)

2020年7月8日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
心原性ショック (CC) は、現在の心臓病学の主要な課題の 1 つです。 厳密で合意に基づく定義を確立することは困難ですが、CC は内臓低灌流の徴候 (混乱、まだら、乏尿、高乳酸血症)、および適切なまたは高い充填圧にもかかわらず、心拍数の低下 (1.8 L/min/m2) を伴う血行動態。 しかし、欧州心臓病学会 (ESC) のこの定義は、CC の用語と重症度レベルの下にグループ化された血行動態表の大きな変動性を覆い隠しています。治療管理だけでなく、中長期的なその予後。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

CC 診断は、入院時に継続することが依然として困難であり、遅れることもあります。 したがって、CC ステータスの患者からの血行動態データを急性心不全 (ICA) で入院した患者と比較して、エントリ時の血行動態変数が CC の診断を容易にするかどうかを判断したいと思います。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1650

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Paca
      • Marseille、Paca、フランス、13354
        • 募集
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓ショックの患者および急性心不全(ICA)で入院した患者

説明

包含基準:

  • 心臓ショックの患者 :
  • 90mmHgの低血圧または強心薬または昇圧剤のサポートを必要とする、
  • 心拍出量 ( 1.8 L/min/m2) を経胸部心臓超音波検査で高充填圧または正常充填圧で供給
  • 末梢の低灌流。 -急性心不全(ICA)で入院した患者(急性肺水腫チャートまたはCCサインのない左うっ血性心不全およびエントリー時の超音波FEVG 40%。)

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 年齢 18歳
  • 成年後見人
  • 医療施設または社会施設に滞在する
  • 社会保障制度の対象外の人
  • 自由を奪われた人
  • 他の病因によるショック
  • 初期心停止の患者
  • 右心室機能不全による心原性ショック患者
  • 肺塞栓症患者
  • タンポナーデ患者
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心臓ショックの有病率
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠:一年
一年
死亡
時間枠:一か月
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月4日

一次修了 (予想される)

2023年4月4日

研究の完了 (予想される)

2023年10月4日

試験登録日

最初に提出

2020年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月8日

最初の投稿 (実際)

2020年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月8日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-29
  • 2019-A01294-53 (その他の識別子:IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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