Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektivt register om etiologiene til kardiogent sjokk og deres prognose etter ett år. (cardiac shock)

8. juli 2020 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Kardiogent sjokk (CC) er en av de største utfordringene i dagens kardiologi. Til tross for vanskeligheten med å etablere en streng og konsensuell definisjon, er det akseptert at CC klinisk tilsvarer vedvarende hypotensjon (systolisk blodtrykk 90 mmHg i minst 30 minutter eller behov for vasopressorstøtte) assosiert med tegn på visceral hypoperfusjon (forvirring, flekker, oliguri, hyperlaktatemi) og hemodynamisk med redusert hjerteindeks (1,8 l/min/m2) til tross for passende eller høye fyllingstrykk. Denne definisjonen av European Society of Cardiology (ESC) maskerer imidlertid den store variasjonen til hemodynamiske tabeller gruppert under betegnelsen CC og alvorlighetsnivåer, også variable. Det ble imidlertid antydet at etiologien til CC påvirket både dens hemodynamiske profil og derfor dens terapeutisk behandling, men også dens prognose på mellomlang og lang sikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

CC-diagnose er fortsatt vanskelig å gjennomføre ved innleggelse og er noen ganger forsinket. Derfor ønsker vi å sammenligne hemodynamiske data fra pasienter med CC-status med de som er innlagt for akutt hjertesvikt (ICA) for å finne ut om en hemodynamisk variabel ved inntreden vil lette diagnosen CC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i hjertesjokk og pasienter innlagt for akutt hjertesvikt (ICA)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i hjertesjokk:
  • 90 mmHg hypotensjon eller som krever inotropisk eller vasopressorstøtte,
  • redusert hjerteutgang (1,8 l/min/m2) til trans-thorax hjerte-ultralyd med høyt eller normalt fyllingstrykk
  • perifer hypoperfusjon. pasienter innlagt for akutt hjertesvikt (ICA) (akutt lungeødemdiagram eller venstre kongestiv hjertesvikt uten CC-tegn og med ultralyd-FEVG ved inngang 40 %).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Alder 18 år
  • Fullaldrende person under vergemål
  • Opphold på helse- eller sosialinstitusjon
  • Person som ikke er omfattet av en trygdeordning
  • Person frihetsberøvet
  • Sjokk fra andre etiologier
  • Pasient med innledende hjertestans
  • Pasient med kardiogent sjokk på grunn av dysfunksjon i høyre ventrikkel
  • Pasient med lungeemboli
  • Pasient med tamponade
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av hjertesjokk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: ett år
ett år
dødelighet
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

4. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

4. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-29
  • 2019-A01294-53 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiogent sjokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere