- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04467294
Registro prospectivo sobre las etiologías del shock cardiogénico y su pronóstico a un año. (cardiac shock)
8 de julio de 2020 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
El shock cardiogénico (CC) es uno de los grandes retos de la cardiología actual.
A pesar de la dificultad de establecer una definición estricta y consensuada, se acepta que la CC corresponde clínicamente a hipotensión persistente (presión arterial sistólica 90 mmHg durante al menos 30 minutos o necesidad de soporte vasopresor) asociada a signos de hipoperfusión visceral (confusión, moteado, oliguria, hiperlactatemia), y hemodinámica con un índice cardíaco bajo (1,8 L/min/m2) a pesar de presiones de llenado adecuadas o altas.
Esta definición de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) enmascara sin embargo la gran variabilidad de los cuadros hemodinámicos agrupados bajo el término de CC y los niveles de gravedad, también variables. Sin embargo, se sugirió que la etiología del CC influía tanto en su perfil hemodinámico y por tanto manejo terapéutico sino también su pronóstico a medio y largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El diagnóstico de CC sigue siendo difícil de llevar al ingreso y, en ocasiones, se retrasa.
Por lo tanto, nos gustaría comparar los datos hemodinámicos de pacientes con estado de CC con aquellos ingresados por insuficiencia cardíaca aguda (ICA) para determinar si una variable hemodinámica al ingreso facilitaría el diagnóstico de CC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1650
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: bonello laurent
- Número de teléfono: 0491968858
- Correo electrónico: laurent.bonello@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contacto:
- BONELLO LAURENT, PU PH
- Número de teléfono: 0491968858
- Correo electrónico: laurent.bonello@ap-hm.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en Shock Cardíaco y pacientes ingresados por insuficiencia cardíaca aguda (ICA)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en Shock Cardíaco:
- Hipotensión de 90 mmHg o que requiera soporte inotrópico o vasopresor,
- gasto cardíaco reducido (1,8 l/min/m2) a ultrasonido cardíaco transtorácico con presiones de llenado altas o normales
- hipoperfusión periférica. pacientes ingresados por insuficiencia cardiaca aguda (ICA) (Carta de edema pulmonar agudo o insuficiencia cardiaca congestiva izquierda sin signo CC y con FEVG ecográfico al ingreso 40%).
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Edad 18 años
- Persona mayor de edad bajo tutela
- Estancia en un centro de salud o social
- Persona no cubierta por un régimen de seguridad social
- Persona privada de libertad
- Choques de otras etiologías
- Paciente con paro cardíaco inicial
- Paciente con shock cardiogénico por disfunción ventricular derecha
- Paciente con embolismo pulmonar
- Paciente con taponamiento
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
prevalencia de shock cardíaco
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
mortalidad
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
mortalidad
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
4 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
4 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-29
- 2019-A01294-53 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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