Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt register over ætiologierne for kardiogent chok og deres prognose efter et år. (cardiac shock)

8. juli 2020 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Kardiogent shock (CC) er en af ​​de største udfordringer i den nuværende kardiologi. På trods af vanskeligheden ved at etablere en streng og konsensuel definition, er det accepteret, at CC klinisk svarer til vedvarende hypotension (systolisk blodtryk 90 mmHg i mindst 30 minutter eller behov for vasopressorstøtte) forbundet med tegn på visceral hypoperfusion (forvirring, pletter, oliguri, hyperlaktæmi) og hæmodynamisk med et sænket hjerteindeks (1,8 l/min/m2) trods passende eller høje fyldningstryk. Denne definition af European Society of Cardiology (ESC) maskerer imidlertid den store variabilitet af hæmodynamiske tabeller grupperet under betegnelsen CC og sværhedsgradsniveauer, også variable. Det blev imidlertid foreslået, at ætiologien af ​​CC påvirkede både dens hæmodynamiske profil og derfor dens terapeutisk behandling, men også dens prognose på mellemlang og lang sigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

CC-diagnose er fortsat vanskelig at udføre ved indlæggelse og er nogle gange forsinket. Derfor vil vi gerne sammenligne hæmodynamiske data fra patienter med CC-status med dem, der er indlagt for akut hjertesvigt (ICA) for at afgøre, om en hæmodynamisk variabel ved indtræden ville lette diagnosticeringen af ​​CC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrig, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i hjertechok og patienter indlagt for akut hjertesvigt (ICA)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i hjertechok:
  • 90 mmHg hypotension eller kræver inotropisk eller vasopressor støtte,
  • nedsat hjertevolumen (1,8 l/min/m2) til trans-thorax hjerteultralyd med højt eller normalt påfyldningstryk
  • perifer hypoperfusion. patienter indlagt for akut hjertesvigt (ICA) (akut lungeødemdiagram eller venstre kongestiv hjertesvigt uden CC-tegn og med ultralyds-FEVG ved indgang 40 %).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Alder 18 år
  • Myndig person under værgemål
  • Ophold på en sundheds- eller socialfacilitet
  • Person, der ikke er omfattet af en social sikringsordning
  • Frihedsberøvet person
  • Chok fra andre ætiologier
  • Patient med initialt hjertestop
  • Patient med kardiogent shock på grund af højre ventrikulær dysfunktion
  • Patient med lungeemboli
  • Patient med tamponade
  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af hjertechok
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: et år
et år
dødelighed
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

4. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-29
  • 2019-A01294-53 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiogent stød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner