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Registro prospettico sulle eziologie dello shock cardiogeno e la loro prognosi a un anno. (cardiac shock)

8 luglio 2020 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Lo shock cardiogeno (CC) è una delle principali sfide dell'attuale cardiologia. Nonostante la difficoltà di stabilire una definizione rigorosa e consensuale, è accettato che il CC corrisponda clinicamente a ipotensione persistente (pressione arteriosa sistolica 90 mmHg per almeno 30 minuti o necessità di supporto vasopressore) associata a segni di ipoperfusione viscerale (confusione, chiazze, oliguria, iperlattatemia) ed emodinamica con un indice cardiaco ridotto (< 1,8 L/min/m2) nonostante pressioni di riempimento adeguate o elevate. Questa definizione della Società Europea di Cardiologia (ESC) maschera tuttavia la grande variabilità delle tabelle emodinamiche raggruppate sotto il termine di CC e dei livelli di gravità, anch'essi variabili. gestione terapeutica ma anche la sua prognosi a medio e lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La diagnosi di CC rimane difficile da portare avanti durante il ricovero e talvolta è ritardata. Pertanto, vorremmo confrontare i dati emodinamici dei pazienti con stato CC con quelli ricoverati per insufficienza cardiaca acuta (ICA) per determinare se una variabile emodinamica all'ingresso faciliterebbe la diagnosi di CC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1650

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Paca
      • Marseille, Paca, Francia, 13354
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in Shock Cardiaco e pazienti ricoverati per scompenso cardiaco acuto (ICA)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in shock cardiaco:
  • ipotensione 90 mmHg o che richiedono supporto inotropo o vasopressore,
  • gittata cardiaca ridotta (1,8 L/min/m2) all'ecografia cardiaca transtoracica con pressioni di riempimento elevate o normali
  • ipoperfusione periferica. pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta (ICA) (carta edema polmonare acuto o insufficienza cardiaca congestizia sinistra senza segno CC e con FEVG ecografico all'ingresso 40%.)

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Età 18 anni
  • Persona maggiorenne sotto tutela
  • Soggiorno in una struttura sanitaria o sociale
  • Persona non coperta da un regime di sicurezza sociale
  • Persona privata della libertà
  • Shock da altre eziologie
  • Paziente con arresto cardiaco iniziale
  • Paziente con shock cardiogeno dovuto a disfunzione ventricolare destra
  • Paziente con embolia polmonare
  • Paziente con tamponamento
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prevalenza di shock cardiaco
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: un anno
un anno
mortalità
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

4 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

4 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-29
  • 2019-A01294-53 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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