Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní registr etiologií kardiogenního šoku a jejich prognózy po jednom roce. (cardiac shock)

8. července 2020 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Kardiogenní šok (CC) je jednou z hlavních výzev současné kardiologie. Navzdory obtížnosti stanovení přísné a konsensuální definice se uznává, že CC klinicky odpovídá přetrvávající hypotenzi (systolický krevní tlak 90 mmHg po dobu alespoň 30 minut nebo potřeba podpory vazopresorů) spojené se známkami viscerální hypoperfuze (zmatenost, skvrnitost, oligurie, hyperlaktatémie) a hemodynamické se sníženým srdečním indexem (1,8 l/min/m2) navzdory vhodnému nebo vysokému plnicímu tlaku. Tato definice Evropské kardiologické společnosti (ESC) však zakrývá velkou variabilitu hemodynamických tabulek seskupených pod pojmem CC a úrovně závažnosti, rovněž variabilní. Bylo však navrženo, že etiologie CC ovlivnila jak jeho hemodynamický profil, tak i jeho léčebný management, ale i jeho prognózu ve střednědobém a dlouhodobém horizontu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Diagnóza CC je při přijetí stále obtížně proveditelná a někdy je opožděná. Proto bychom rádi porovnali hemodynamická data od pacientů se stavem CC s těmi, kteří byli přijati pro akutní srdeční selhání (ICA), abychom určili, zda by hemodynamická proměnná při vstupu usnadnila diagnózu CC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Paca
      • Marseille, Paca, Francie, 13354
        • Nábor
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v srdečním šoku a pacienti přijatí pro akutní srdeční selhání (ICA)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v srdečním šoku:
  • hypotenze 90 mmHg nebo vyžadující inotropní nebo vazopresorickou podporu,
  • zvýšený srdeční výdej (1,8 l/min/m2) na transtorakální srdeční ultrazvuk s vysokým nebo normálním plnicím tlakem
  • periferní hypoperfuze. pacienti přijatí pro akutní srdeční selhání (ICA) (tabulka akutního plicního edému nebo levého městnavého srdečního selhání bez příznaku CC a s ultrazvukovým FEVG na vstupu 40 %)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Věk 18 let
  • Plnoletá osoba pod opatrovnictvím
  • Pobyt ve zdravotním nebo sociálním zařízení
  • Osoba, na kterou se nevztahuje systém sociálního zabezpečení
  • Osoba zbavená svobody
  • Šoky z jiných etiologií
  • Pacient s počáteční zástavou srdce
  • Pacient s kardiogenním šokem v důsledku dysfunkce pravé komory
  • Pacient s plicní embolií
  • Pacient s tamponádou
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prevalence srdečního šoku
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: jeden rok
jeden rok
úmrtnost
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

4. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

4. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-29
  • 2019-A01294-53 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiogenní šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit